2024年9月14日湘西自治州醫(yī)療保障局印發(fā)了《湘西自治州公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材集中采購的配送管理辦法（試行）》（州醫(yī)保發(fā)〔2024〕20號），以下簡稱《辦法》，現(xiàn)對有關(guān)內(nèi)容解讀如下：
一、文件出臺背景
自2019年以來，我局與衛(wèi)健、市場監(jiān)督等部門聯(lián)合先后下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購和配送結(jié)算管理的通知》（州醫(yī)保發(fā)〔2019〕22號）、《進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購工作的通知》（州醫(yī)保發(fā)〔2020〕32號）、《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材（試劑）采購管理的通知》（州醫(yī)保發(fā)〔2020〕33號）、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購配送的通知》（州醫(yī)保發(fā)〔2022〕23號）等文件，進(jìn)一步規(guī)范和完善了我州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材采購、配送、結(jié)算管理。但在實(shí)際運(yùn)行過程中，隨著新的政策要求和市場變化，出現(xiàn)了一些新問題和新要求，如國家組織藥品耗材集中帶量采購政策落實(shí)地執(zhí)行、疫情防控藥品耗材應(yīng)急保障、優(yōu)化營商環(huán)境、建設(shè)全國統(tǒng)一大市場等相關(guān)要求；醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映部分臨床常用藥品配送不及時、部分藥品價格異常上漲供應(yīng)不足、部分低價藥品無企業(yè)配送等臨床保障供應(yīng)問題。
為落實(shí)相關(guān)政策要求，及時解決存在的問題，進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化全州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購的配送管理，保障藥品耗材供應(yīng)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求，特制定印發(fā)了《湘西自治州公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材集中采購配送管理辦法（試行）》。
二、文件主要內(nèi)容
《辦法》從配送管理、配送要求、配送考評和違約處理等三個方面對藥品醫(yī)用耗材配送工作進(jìn)行了規(guī)范管理。
（一）主要內(nèi)容包括5個部分共23條。
1.總則。明確本管理辦法中的藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送：指落實(shí)國家、省（省級聯(lián)盟）、三明聯(lián)盟、州（市級聯(lián)盟）集中采購，在“三明聯(lián)盟（全國）湘西專區(qū)藥品耗材采購結(jié)算”系統(tǒng)（以下簡稱湘西專區(qū)系統(tǒng)）掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材采購的配送管理工作。明確本辦法管理的對象是在湘西專區(qū)系統(tǒng)參與國家、省及省際聯(lián)盟、三明聯(lián)盟、州及市際聯(lián)盟等集中采購的藥品和醫(yī)用耗材配送的配送（生產(chǎn)）企業(yè)。
2.配送管理。明確參與我州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送的配送企業(yè)應(yīng)符合藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，具備相應(yīng)資質(zhì)條件，信用良好、服務(wù)意識強(qiáng)，且具備24小時內(nèi)向全州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送醫(yī)用耗材的能力和條件。對在湘西專區(qū)系統(tǒng)參與我州公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材集中采購配送的配送企業(yè)實(shí)行備案管理，明確了備案需提交的相關(guān)資料及不予備案的6種行為。
3.配送要求。明確藥品醫(yī)用耗材配送的具體流程和相關(guān)要求，包括配送企業(yè)應(yīng)保證有配送權(quán)的藥品醫(yī)用耗材具備法律法規(guī)規(guī)定的運(yùn)輸包裝要求，按時保質(zhì)保量配送到位；配送企業(yè)配送藥品醫(yī)用耗材時應(yīng)符合“兩票制”要求；配送企業(yè)應(yīng)保障藥品醫(yī)用耗材儲備量，原則上常用產(chǎn)品不得少于醫(yī)療機(jī)構(gòu)1個月常用量庫存，急搶救、短缺藥品不得少于醫(yī)療機(jī)構(gòu)3個月常用量庫存（效期及存儲條件有特殊要求的除外），配送企業(yè)必須按規(guī)定建立藥品和醫(yī)用耗材等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，按規(guī)定使用國家統(tǒng)一醫(yī)保編碼，與湘西專區(qū)系統(tǒng)的有效對接，為各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供實(shí)時庫存等。
4.配送考評與違約處理。對配送企業(yè)藥品醫(yī)用耗材配送情況進(jìn)行考核，州縣兩級醫(yī)保部門采取季度考核、年度綜合評定的方式，季度考核、年度綜合評定均實(shí)行100分制。年度綜合評定得分60分及以上為合格，60分以下為不合格。年度綜合評定不合格的，第一年實(shí)行黃牌警告，連續(xù)兩年不合格的不予備案。
5.附則。明確執(zhí)行日期。在試行過程中，如遇國家和省相關(guān)政策調(diào)整，按國家和省政策執(zhí)行。參加集采的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、協(xié)議零售藥店的集采藥品和醫(yī)用耗材配送管理參照執(zhí)行。
三、執(zhí)行日期
擬于2024年10月1日起試行。