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安徽省普通醫(yī)用耗材集中帶量采購文件

編號：AHPTHCJC-2022-1

安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室

2022年12月

目錄

第一部分采購邀請

一、采購范圍及需求量····························4-5

二、企業(yè)申報資格······························5

三、采購執(zhí)行說明······························5

四、信息公告獲取方式····························6

五、申報方式································6-7

六、聯(lián)系方式································7

第二部分企業(yè)申報須知

一、申報產品資格······························8

二、申報材料要求······························8

三、其他申報要求······························8

四、擬中選企業(yè)確定及規(guī)則··························9-10

五、采購流程································10-13

六、企業(yè)須知································13-16

第三部分附件

附件一···································18

附件二···································19-20

附件三···································21-27

附件四···································28-32

附件五···································33-34

附件六···································35

附件七···································36

附件八···································37-39

第一部分采購邀請

普通醫(yī)用耗材集中帶量采購邀請函

（編號：AHPTHCJC-2022-1）

各相關醫(yī)用耗材企業(yè)：

根據安徽省醫(yī)保局等四部門《關于印發(fā)安徽省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價實施方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2020〕79號）、安徽省醫(yī)保局《關于印發(fā)2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38號）等要求，經研究，決定委托蚌埠市組織開展安徽省第一批普通醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院作為牽頭醫(yī)院，負責本次醫(yī)用耗材集中帶量采購相關工作。歡迎符合條件的企業(yè)積極參加。

一、采購范圍及需求量

（一）采購品種。一次性使用雙管喉罩（指建立并維持氣道控制的裝置，包含氣囊、氣道導管、食道引流導管、食道引流管出口、導管接頭、充氣管、指示囊泡等）、一次性使用霧化吸入器（指將藥物霧化后，讓藥物吸入病人肺部的噴霧治療用裝置，包含霧化瓶、瓶蓋、氣源管、面罩、口含管等）、一體式濕化霧化鼻（吸）氧管（指吸氧裝置，包含吸氧管、濕化瓶，濕化液等）。

（二）采購主體。全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構和駐皖軍隊醫(yī)療機構（以下簡稱醫(yī)療機構）。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機構可由牽頭單位統(tǒng)一參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加。

（三）意向采購量。本次集采意向采購量為各采購單位2023年度采購需求量的80%。首年采購需求量、意向采購量詳見附件一。

二、企業(yè)申報資格

2022年11月1日之前，依法取得本次集采產品生產和銷售許可證，并完成本批次本次集采產品相關信息維護的生產企業(yè)以及在中國大陸地區(qū)銷售的進口產品全國總代理。同一注冊證產品，不得委托不同企業(yè)進行申報。

三、采購執(zhí)行說明

中選結果確定后，安徽省醫(yī)藥采購聯(lián)合體各采購單位嚴格按照安徽省醫(yī)保局《關于印發(fā)2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38號）精神，積極做好中選產品落地執(zhí)行工作。

1.各采購單位與中選企業(yè)或進口產品全國總代理商簽訂購銷協(xié)議前，應明確年度約定采購需求量。各組第1名中選企業(yè)（第一組B組除外）采購需求量，不低于該產品意向采購量的35%。其他中選企業(yè)采購需求量分配由各采購單位結合本單位實際確定，但不得高于同組第一名中選企業(yè)產品采購量。

各采購單位中選產品實際采購量，不少于本單位年度同產品分組產品采購總量的80%，并確保采購周期內完成意向采購量。各采購單位在采購周期內，未完成意向采購量的，協(xié)議延期執(zhí)行，直至全面完成采購任務。延期期間，采購單位不得采購其他非中選產品。

2.本次集中帶量采購周期為兩年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算，采購周期結束后根據市場發(fā)展變化、采購和供應等實際情況，在不高于原中選價格的基礎上，經雙方協(xié)商同意，可適當延長采購周期。各采購單位可結合本單位實際，與中選企業(yè)商定購銷協(xié)議具體事宜，但中選產品供應價格、采購任務總量及占比等關鍵指標不得調整或變更。在采購周期內，采購協(xié)議一年一簽。續(xù)簽協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產品上年協(xié)議采購量。

3.中選企業(yè)是保障產品質量和供應的第一責任人，企業(yè)可直接配送，也可委托配送。中選企業(yè)要按購銷協(xié)議約定保證產品供應，及時滿足采購單位的采購需求。除不可抗力外，對不能保障產品供應的企業(yè)，納入安徽省招采信用評價（同時報國家醫(yī)保局備案）。采購周期內采購單位完成當年協(xié)議采購需求量，超出協(xié)議采購需求量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

四、信息公告獲取方式

本次耗材集中帶量采購工作所有公告信息通過安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（http://www.ahyycg.cn/）、蚌埠市醫(yī)療保障局官網（http://ybj.bengbu.gov.cn/）、蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院網站（http://www.byyfy.net/）向社會公開發(fā)布。

五、申報方式

企業(yè)按集中帶量采購文件要求進行申報。原則上，本次耗材集中帶量采購采取現(xiàn)場報名的方式進行。企業(yè)因受疫情影響可采取郵寄方式，但應確保報名文件、樣品及補充資料均于報名截止之日前郵寄至報名地點，逾期不接受補報。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：翟秋靈 白汝，聯(lián)系電話：0552-7110682

張宗韶 張賓，聯(lián)系電話：0552-3086953

郵寄地址：安徽省蚌埠市蚌山區(qū)曹凌路789號1614室（安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室）

第二部分企業(yè)申報須知

一、申報產品資格

2022年11月1日前，獲得有效期內本次集采產品注冊證和生產許可證，實際發(fā)生生產和銷售，并按照本次集中采購要求完成產品信息維護。

二、申報材料要求

申報企業(yè)須在2022年12月5日-10日期間，現(xiàn)場提交申報材料，原則上不接受郵寄。確因疫情影響不能現(xiàn)場報名的，可采取郵寄方式報名，采取郵寄方式報名的，應確保報名文件、樣品及補充資料均于2022年12月10日17：30前郵寄至報名地點，逾期不予受理。

企業(yè)申報材料及相關要求詳見附件二、三、四、五、六。

三、其他申報要求

1.申報企業(yè)須承諾申報的產品在采購周期內滿足所有規(guī)格型號采購需求。

2.申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。

3.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求。

4.企業(yè)申報應在規(guī)定時間內完成，申報結束后不予補報或修改，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負責。

5.涉嫌提供虛假證明材料的，一經確認，省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室將視其為無效申報，并按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。

6.中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應向采購單位提供必要的伴隨服務，伴隨服務包括但不限于物流配送、倉儲管理、技術支持、配套工具等臨床必需的相關服務，服務內容、質量、標準均不得低于集采前的水平。具體事項由采購單位與中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)協(xié)商確定。

7.申報企業(yè)在本次集中帶量采購過程中作出的承諾，將根據工作需要進行公開公示。

四、擬中選企業(yè)確定及規(guī)則

（一）擬中選企業(yè)數(shù)量

本次醫(yī)用耗材集中帶量采購產品共分三個組，即：第一組“一次性使用雙管喉罩”中選企業(yè)8家；第二組“一次性使用霧化吸入器”中選企業(yè)8家；第三組“一體式濕化霧化鼻（吸）氧管”中選企業(yè)8家。

各組成功報名企業(yè)數(shù)量小于等于擬中選企業(yè)數(shù)量的，成功報名企業(yè)每減少1家，中選企業(yè)家數(shù)為成功報名家數(shù)減1家；成功報名企業(yè)數(shù)量低于3家（不含3家），未達到充分競爭條件，該組產品不再進行集中帶量采購。

鑒于“一次性使用雙管喉罩”使用中需置入人體，對于氣道管理有效性和安全性至關重要，產品質量要求較高，本組產品綜合評定后對16家入圍企業(yè)進行再分組。綜合評定得分位列前五名的列為A組，進入價格評審環(huán)節(jié)。A組綜合評分前四名的為本組中選企業(yè)。A組采購需求量不少于意向采購量的50%，其中第一名采購需求量不少于意向采購量的35%。其余入圍企業(yè)列為B組（A組未中選企業(yè)一并參與B組排名），進入價格評審環(huán)節(jié)。B組綜合評分前四名的，為本組中選企業(yè)。B組采購需求量不高于意向采購量的50%，其中第一名采購需求量不少于意向采購量的20%。

（二）產品分值計算

本次醫(yī)用耗材集中帶量采購擬中選產品的分值，區(qū)分為綜合評定分（占總分值的50%）和價格分（占總分值的50%）。其中綜合評定分細分為企業(yè)綜合評審（占綜合評定分值的20%）和產品質量評測（占綜合評定分值的80%）。

各組綜合評定分，以專家組論證評定結果為準。綜合評定分采取專家組現(xiàn)場評分方式，同組中去掉一個最高分，去掉一個最低分，取有效評分的平均值（保留兩位小數(shù)），作為該企業(yè)綜合評定分值。

企業(yè)最終得分=（企業(yè)綜合評審分+產品質量評測分）*50%+價格分*50%。

五、采購流程

（一）企業(yè)報名

報名時間：2022年12月5日-10日上午8:00-12:00和下午2:30-5:30（周六正常上班）。報名地點：安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室，地址：安徽省蚌埠市蚌山區(qū)曹凌路789號，市政府北門對面社保大廈16樓1614室。采取郵寄方式的企業(yè)，郵寄地址及聯(lián)系人同上。

1.本次集中帶量第二組、第三組集采產品不區(qū)分國產和進口。實行統(tǒng)一報名登記工作，所有中選產品后期供應要與報名登記書面表述及所提供樣品材質一致。

2.企業(yè)報名登記設定本次集采產品有效申報價，即第一組本次集采產品有效報價不高于200元/個（其中進口產品有效報價不高于260元/個）；第二組有效報價不高于15元/個；第三組有效報價不高于18元/個。逾期未成功報名登記的，視為棄權，不再進入后續(xù)程序。企業(yè)產品報價保留到小數(shù)點后2位（即0.01），如超出小數(shù)點后2位，則四舍五入。

3.對于已列入本次集中帶量采購范圍的產品，如對應企業(yè)不參加集采，仍違規(guī)發(fā)生實際交易的，將納入重點監(jiān)控。

（二）報名資質審核。組織專家對已報名的企業(yè)及產品進行資質審核。經審核通過后，公示成功報名企業(yè)名單。

（三）綜合評定

專家組對已報名成功的企業(yè)和在售產品，根據《企業(yè)綜合評審和質量測評評分細則》（詳見附件八）開展綜合評定，并根據評定得分，按由高到低的順序進行企業(yè)排名。

各組綜合評定分位列前16名的,進入本次集中帶量采購下一環(huán)節(jié)。

經企業(yè)綜合評審和質量測評后，若企業(yè)得分相同，以產品質量測評得分確定排名；若排名相同無法確定是否進入下一環(huán)節(jié)的企業(yè)綜合評審分、產品質量測評得分也相同，則同時進入本次集中帶量采購下一環(huán)節(jié)。

若各組成功報名企業(yè)數(shù)量≤16家且≥3家的，則直接進入本次集中帶量采購下一環(huán)節(jié)。

（四）集中報價

進入集中報價程序的企業(yè)，現(xiàn)場抽簽確定集中報價先后順序。集中報價原則上采取一輪制，即每家企業(yè)只報價一次，確定最終集中帶量采購價格并計算出每家企業(yè)價格得分。

價格得分計算方式：

1.專家組依據各組企業(yè)報價，去掉一個最高價和一個最低價，計算各組有效報價算術平均值，得出A值。其中一次性雙管喉罩產品組，A值為16家入圍企業(yè)報價共同計算。

2.專家組將參與集中報價企業(yè)的報價與A值比較，計算出各組企業(yè)價格得分。企業(yè)報價與A值相等的得80分；與A值相比每高1%扣1分，扣完為止；與A值相比每低1%加1分，滿分100分（百分號前保留小數(shù)點1位，小數(shù)點第2位四舍五入）。其中一次性雙管喉罩產品組，A組、B組分別計算報價得分。未參加集中報價環(huán)節(jié)的企業(yè)不計算價格得分。

若企業(yè)最終得分出現(xiàn)排名第1位企業(yè)為兩家及以上的，則專家組現(xiàn)場組織得分排名第1的企業(yè)進行第二次報價（企業(yè)第二次報價不得高于第一次報價），并根據第二次報價結果進行再次排名。經第二次報價后，最終得分排名第1位企業(yè)仍為兩家及以上的，專家組按最終得分相同企業(yè)的報價，由低到高順序依次排名。

各組擬中選企業(yè)數(shù)量限額內，最后一名企業(yè)得分相同不能確定名次的，以報價由低到高順序確定擬中選企業(yè)。

企業(yè)產品最終報價不得高于其目前全國歷史最低銷售價格，即：我省醫(yī)療機構采購價、其他?。▍^(qū)、市）集中采購的掛網價及相同方式帶量采購中選價中的最低價，否則將直接取消其擬中選資格（已列入中選的，取消其中選資格），由排名后1位的企業(yè)遞補，以此類推。

集中報價成功形成帶量實際采購價，即產品中選價。產品中選價為企業(yè)的實際供貨價，應包括稅費、配送費伴隨服務費用等在內的所有費用。

（五）結果公示

集中帶量采購擬中選企業(yè)及產品信息，將在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（http://www.ahyycg.cn/）、蚌埠市醫(yī)療保障局官網（http://ybj.bengbu.gov.cn/）、蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院網站（http://www.byyfy.net/）等平臺進行公開公示，公示期為3個工作日。經公示，如擬中選產品被取消中選資格的，同組由排名后1位的企業(yè)遞補，以此類推。

六、企業(yè)須知

（一）申報企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，視情節(jié)輕重，省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室有權取消中選資格，同時按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制定規(guī)定予以記錄。

1.申報產品不符合“申報產品資格”，涉嫌不如實提供材料的；

2.以低于成本價惡意報價，擾亂市場秩序、蓄意干擾集采相關工作的；

3.互相串通申報、協(xié)商報價，排斥其他申報企業(yè)的公平競爭，損害采購方或其他申報企業(yè)的合法權益的；

4.提供虛假證明文件及文獻資料，或以其他方式弄虛作假騙取中選的；

5.向采購方、省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室、集采機構人員、評審專家等行賄的；

6.在規(guī)定期限內不簽訂采購協(xié)議、中選后放棄中選資格、中選產品發(fā)生嚴重質量問題、中選企業(yè)嚴重違背所作出承諾的；

7.中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)未按照采購協(xié)議及時供貨，影響采購單位臨床使用的；

8.其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）其他事項

1.企業(yè)申報的產品信息及價格不實的，取消該產品申報、中選資格；情節(jié)嚴重的，取消該企業(yè)生產的所有醫(yī)用耗材在采購周期內我省醫(yī)用耗材采購活動的參與資格；

2.采購周期內，企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應等情況，致使采購協(xié)議不能正常履行時，取消該企業(yè)本組產品中選資格，采購單位可選擇其他中選產品。給采購單位造成損失的，按協(xié)議追究企業(yè)責任。

3.境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）指定的我國境內企業(yè)法人作為申報企業(yè)的，其持有產品的代理資格須能覆蓋整個采購周期。如在申報、采購周期內代理資格發(fā)生變更的，新指定的企業(yè)法人可在履行責任與義務不變的前提下保留相關產品申報和中選資格；代理資格發(fā)生終止的，省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室有權取消其作為本次帶量采購的申報和中選資格，因此產生的法律責任（包括不限于無法履行采購協(xié)議的責任等）和損失由申報企業(yè)自行承擔；

4.采購周期內，患者使用中選產品因產品質量問題造成的損害、損失，按照相關法律等規(guī)定，由中選企業(yè)承擔全部賠償責任；

5.除不可抗力外，嚴禁中選企業(yè)申請中選產品撤網或選擇性供應，否則視為該企業(yè)放棄中選資格；

6.其他未盡事宜，按安徽省醫(yī)保局《關于印發(fā)2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38號）規(guī)定執(zhí)行。

7.本通知僅適用于本次集中帶量采購所述項目的醫(yī)用耗材及相關服務，最終解釋權歸安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室。

采購周期內如遇國家醫(yī)用耗材集中采購等有關政策調整，按照最新政策有關規(guī)定執(zhí)行。本次醫(yī)用耗材集中帶量采購綜合評審、集中報價時間及地點，另行通知。

第三部分附件

附件一：安徽省集中帶量采購本次集采產品信息表

附件二：安徽省醫(yī)用耗材集中帶量采購企業(yè)申報材料及相關要求

附件三：安徽省醫(yī)用耗材集中帶量采購生產企業(yè)信息材料

附件四：安徽省醫(yī)用耗材集中帶量采購產品信息材料

附件五：報價承諾書

附件六：參加集中采購企業(yè)回執(zhí)

附件七：企業(yè)綜合評審和質量測評評分細則

安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室

2022年12月1日

附件一：

安徽省集中帶量采購本次集采產品信息表

說明：

1.本次采購產品，包裝應滿足運輸、儲存等要求；其中第二、三組產品不區(qū)分國產與進口。

2.采購產品統(tǒng)一以最小使用單位計算，如：根、個、支、套。

附件二：

安徽省醫(yī)用耗材集中帶量采購

企業(yè)申報材料及相關要求

一、企業(yè)所需申報材料

1．企業(yè)信息材料。包括《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產許可證》（進口耗材產品全國總代理商提供《醫(yī)療器械經營許可證》、法定代表人授權書、供貨承諾函等（詳見附件三）。

2．產品樣品及信息材料。企業(yè)報名時，應至少提供所報組別產品各規(guī)格各型號密封裝樣品2套（其中第三組僅需提供濕化瓶容積≥100ml的一種規(guī)格的樣品），報名時拍照留證，提供產品樣品即為中選后實際供應產品。產品信息包括產品基本信息表及相關證明材料、《醫(yī)療器械注冊證》、《進口產品生產企業(yè)授權文件》等（詳見附件四）。

二、申報材料要求

1.申報材料按企業(yè)信息材料、產品信息材料分別裝訂。

2.申報企業(yè)應按照要求填報材料，不得擅自修改填寫內容。每組產品申報材料提交一式一份，統(tǒng)一使用A4紙雙面打印，逐頁加蓋企業(yè)公章。

3.所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料必須提供相應的中文翻譯件。

三、申報材料遞交

1.申報材料遞交采取現(xiàn)場遞交的方式，原則上不接受郵寄件。申報企業(yè)由被授權人負責相關材料的遞交。被授權人應持法定代表人授權書原件、身份證原件、密封的申報材料，在規(guī)定時間內遞交。法定代表人遞交申報材料的，應持身份證原件及復印件。

2.各申報企業(yè)請于2022年12月10日下午5:30之前，將申報材料遞交至安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室。企業(yè)未在規(guī)定時間內申報，視為放棄參加本次集中帶量采購。

四、其他要求

1.企業(yè)授權1個自然人作為被授權人，全權代理企業(yè)集中帶量采購文件的申報、簽署、現(xiàn)場報價等相關工作。被授權人參加集中報價須提交法定代表人授權委托書；法定代表人參加集中報價的，應提交法定代表人身份證明書。

2.企業(yè)應根據要求如實提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效完整。若企業(yè)不如實提供或不完整提供證明材料的，一經核實，安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室將不接受其申報；情節(jié)嚴重的，取消該企業(yè)生產的所有耗材產品在安徽省內集中帶量采購活動參與資格。

3.帶量采購醫(yī)用耗材生產企業(yè)是保障產品質量和供應的第一責任人，生產企業(yè)可直接配送，也可委托配送。中選企業(yè)要按購銷協(xié)議約定保證產品供應，及時滿足采購單位的采購需求。除不可抗力外，對不能保障產品供應的企業(yè)，納入安徽省非誠信企業(yè)名單，暫停該企業(yè)生產的耗材在安徽省域內交易資格。

2022年12月1日

附件三：

安徽省醫(yī)用耗材集中帶量采購

生產企業(yè)信息材料

（企業(yè)主體冊封面）

企業(yè)名稱（蓋章）：

聯(lián)系電話：

說明

1.所有資質文件應在規(guī)定的有效期內。

2.所有資質文件必須清晰，不得涂改，統(tǒng)一使用A4紙，在右下角標明頁碼。

3.企業(yè)遞交的裝訂冊每頁必須加蓋公章，整冊加蓋騎縫章。

4.此頁無須打印裝訂。

生產企業(yè)信息材料目錄

生產企業(yè)基本信息情況表

說明：

1.本表作為企業(yè)信息重要組成部分，務必認真填寫，不得涂改；

2.進口耗材全國總代理商視同生產企業(yè)；

3.國內生產企業(yè)填寫生產許可證部分，進口耗材全國總代理商填寫經營許可證部分；

4.企業(yè)應保證本表所填內容真實有效，如與事實有出入，則視為無效。

安徽省醫(yī)用耗材集中帶量采購

法定代表人授權書

安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室：

（公司名稱）授權（被授權人姓名）為本公司的唯一合法代理人，就本公司生產的（詳見《安徽省集中帶量采購生產企業(yè)信息表》），在安徽省醫(yī)用耗材集中帶量采購活動中進行申報，并在整個采購活動中，以本公司名義特別授權處理包括遞交企業(yè)及耗材產品信息材料、上報、維護、產品報價，簽訂購銷合同、執(zhí)行和完成采購周期內的售后服務等一切與之有關的事務。并保證所提供的資質證明材料真實、合法、完整，本公司自愿承擔因報價錯誤等所造成的全部責任。

本授權書于年月日簽字生效，特此聲明。

授權期限為：簽字之日起至安徽省醫(yī)用耗材集中帶量采購期結束。無特殊情況，授權期限內不得變更合法代理人。

法定代表人簽字和蓋章：移動電話（必填）

被授權人簽字：移動電話（必填）

授權單位名稱及蓋章：

年月日

供貨承諾函

我單位（生產商或進口耗材全國總代理商名稱）是合法注冊的醫(yī)用耗材生產企業(yè)（或進口耗材全國總代理），我方承諾確保在采購周期內滿足中選醫(yī)用耗材對安徽省內所有參與帶量采購、有臨床需求的醫(yī)療機構供應，具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材供應能力，并對醫(yī)用耗材的質量和供應負責。一旦中選，將及時、足量按要求組織生產，滿足醫(yī)療機構臨床需求。我單位保證嚴格按照安徽省醫(yī)保局《關于印發(fā)2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38號）等有關規(guī)定，及時提供合格的醫(yī)用耗材和完善的服務。如有違約，自愿按有關規(guī)定，接受處罰。

本承諾書的有效期限與《工作方案》文件規(guī)定的采購期限一致。若采購期限延期，本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。

企業(yè)名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字及蓋章）：

年月日

企業(yè)生產能力承諾

我單位（生產商或進口耗材全國總代理商名稱），于年月日取得（本次集采產品名稱）《生產許可證》并投入生產。2021年度實際生產共計（本次集采產品名稱）個，日常月庫存數(shù)量為個。我方能全面確保在采購周期內滿足中選產品，對安徽省內所有參與帶量采購和有臨床需求的醫(yī)療機構及時有效供應，具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材生產供應能力，并對醫(yī)用耗材的質量和供應負責，為各醫(yī)療機構提供優(yōu)質高效的服務。

附件：（相關證明資料）

企業(yè)名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字及蓋章）：

年月日

附件四：

安徽省醫(yī)用耗材集中帶量采購

產品信息材料

（產品信息冊）

企業(yè)名稱（蓋章）：

聯(lián)系電話：

說明

1.本裝訂冊按申報表產品順序裝訂，由企業(yè)被授權人現(xiàn)場遞交。

2.資質文件應在規(guī)定的有效期內。

3.報送文件為非中文的，應同時提供中文翻譯件加蓋企業(yè)公章。

4.所有材料必須清晰，不得涂改，統(tǒng)一使用A4紙，在右下角標明頁碼。

5.企業(yè)遞交的裝訂冊每頁必須加蓋公章，整冊加蓋騎縫章。

6.此頁無須打印裝訂。

產品信息材料目錄

產品基本信息表

說明：1.本表作為產品信息重要組成部分，務必認真填寫，不得涂改；

2.企業(yè)應保證本表所填內容真實有效，如與事實有出入，則視為無效。

企業(yè)競價產品信息申報表

單位：元

說明：1.上述各類價格信息單位均為人民幣“元”,保留小數(shù)點后二位。

2.安徽省最低供貨價，需提供至少一份銷售發(fā)票復印件。

3.外省市集采中標價或中選價，需提供中選資料證明。

附件五：

報價承諾書

安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室：

我方決定按照安徽省醫(yī)保局等四部門《關于印發(fā)安徽省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價實施方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2020〕79號）和《安徽省普通醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》的規(guī)定參與集中帶量采購，遵守相關規(guī)則，忠實履行義務。本企業(yè)在安徽省第一批次普通醫(yī)用耗材集中采購中，自愿參加第組產品競價，自報價格為元/個（保留小數(shù)點后兩位）。同時承諾如下：

1.我方保證申報的價格合法、有效。

2.我方已充分考慮原材料價格等因素，并以此申報。我方承諾申報價不低于本企業(yè)產品成本價。我方完全理解并遵守集中帶量采購的中選產品確認規(guī)則。

3.我方承諾申報品種不存在違反《專利法》、《反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)的情形，該承諾在采購周期內持續(xù)有效，若產生相關糾紛，給采購方造成的損失由我方承擔。

4.如果我方產品競價成功，我方將在規(guī)定時間內簽署中選價格確認書，并按照產品實際使用方的要求，約束配送企業(yè)按時配送中選產品，確保中選產品履行。我方對產品的質量安全、貨源保證、及時配送等承擔全部責任。如我方未能對所有采購方臨床使用產品進行及時配送，按照規(guī)定接受相關處罰。

5.我方承諾不會在安徽省第一批次普通醫(yī)用耗材集中帶量采購過程中，有任何違法違規(guī)行為。

特此承諾。

承諾企業(yè)（蓋章）：

被授權人（簽字）：

年月日

注：以上材料企業(yè)報名當日現(xiàn)場遞交，按產品組別分別密封。經審核后，報名人員在封面上、密封處標注企業(yè)名稱和競價產品名稱，并附《法定代表人授權書》。所有審定材料均現(xiàn)場密封，由企業(yè)授權委托人在封口處簽字確認。

承諾函其他內容不得修改。自行修改視同所申報價格為無效申報，相關申報產品不進入集中采購后續(xù)環(huán)節(jié)。

附件六：

參加集中采購企業(yè)回執(zhí)

企業(yè)名稱（蓋章）：

備注：集中帶量采購被授權人必須參加，且每個企業(yè)不超過2人，另需提供近48小時內核酸檢測陰性證明。

附件七：

企業(yè)報名資質審核

附件八：

企業(yè)綜合評審和質量測評評分細則