濟(jì)源市衛(wèi)生局關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材備案采購工作的通知
市直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為滿足各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床特殊情況使用耗材的需求，維護(hù)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作的嚴(yán)肅性，規(guī)范醫(yī)用耗材備案采購行為，根據(jù)《河南省藥品集中采購標(biāo)后監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知等規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，特作如下通知：
一、備案采購范圍
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在下列情況下，需要使用中標(biāo)目錄外的醫(yī)用耗材，須到衛(wèi)生局備案。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市衛(wèi)生局提出備案申請，批準(zhǔn)后方可采購。
（一）醫(yī)療單位開展新項目，或購進(jìn)新設(shè)備，需要配套使用相應(yīng)醫(yī)用耗材，原中標(biāo)目錄中沒有的。
（二）與原中標(biāo)品規(guī)相同，但生產(chǎn)企業(yè)不同，在質(zhì)量高于原中標(biāo)的前提下，價格不高于原中標(biāo)價格的。
二、備案采購程序
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請備案采購醫(yī)用耗材必須經(jīng)由使用科室填寫備案采購申請表（申請理由必須詳實(shí)），經(jīng)本院醫(yī)療器械采購管理委員會討論通過，并加蓋本單位公章后上報市藥品集中招標(biāo)采購管理委員會，經(jīng)專家組審批同意后方可備案購買。
三、備案采購管理
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療器械采購管理委員會，嚴(yán)格審核使用科室申請備案采購的范圍是否符合規(guī)定，認(rèn)真履行職責(zé)。
四、備案時需提供的材料
（一）濟(jì)源市醫(yī)用耗材備案申請表（需加蓋公章）
（二）生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證（復(fù)印件加蓋公章）
（三）配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營許可證（復(fù)印件加蓋公章）
（四）醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械注冊登記表（復(fù)印件加蓋公章）
（五）生產(chǎn)企業(yè)對配送企業(yè)的產(chǎn)品授權(quán)書
（六）配送企業(yè)的法人授權(quán)書（授權(quán)書上附帶銷售員的身份證復(fù)印件）
（七）其他地市中標(biāo)通知書或其他價格證明材料
2014年6月9日