【海虹】關(guān)于拆分系統(tǒng)無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品的通知(2016.3.16更新)
為了更準(zhǔn)確的維護(hù)產(chǎn)品信息,請(qǐng)各維護(hù)企業(yè)將拆分系統(tǒng)http://center.ecarechina.com/ProductSplit/Account/Exit中無(wú)注冊(cè)證信息的產(chǎn)品進(jìn)行完善。
具體操作:
1.消毒類(lèi)產(chǎn)品:企業(yè)需提供備案信息、安全評(píng)價(jià)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、說(shuō)明書(shū),以及紙質(zhì)修改表寄至海虹同時(shí)發(fā)送電子版至centerapp@163.com。修改表需根據(jù)拆分系統(tǒng)中的產(chǎn)品編號(hào)注明修改后產(chǎn)品注冊(cè)證名稱(chēng)。
2.分類(lèi)界定產(chǎn)品:企業(yè)需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局出具的該產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的分類(lèi)界定,以及紙質(zhì)修改表寄至海虹同時(shí)發(fā)送電子版至centerapp@163.com。修改表需根據(jù)拆分系統(tǒng)中的產(chǎn)品編號(hào)注明修改后注冊(cè)證號(hào)(分類(lèi)界定文號(hào))、產(chǎn)品注冊(cè)證名稱(chēng)(分類(lèi)界定上分類(lèi)名稱(chēng))。
請(qǐng)各維護(hù)企業(yè)盡快處理,若對(duì)本通知仍有疑問(wèn),請(qǐng)致電數(shù)據(jù)申報(bào)咨詢(xún)電話:010-56589877、010-56589777。
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