各市醫(yī)療保障局,各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
現(xiàn)將《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實施。
安徽省醫(yī)療保障局
2021年5月25日
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2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材
集中帶量采購工作方案
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為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革的決策部署,持續(xù)推進(jìn)我省髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作,根據(jù)《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(中發(fā)〔2020〕5號)》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)等文件精神,結(jié)合我省實際,制定本方案。
一、總體要求
(一)目標(biāo)任務(wù)。以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),牢固樹立以人民為中心的思想,按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路,組織省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,進(jìn)一步理順高值醫(yī)用耗材價格體系,減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān),凈化流通環(huán)境和行業(yè)生態(tài),推動形成質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局。
(二)基本原則。一是堅持以人民為中心,保障臨床使用需求,切實減輕患者負(fù)擔(dān),確保高值醫(yī)用耗材質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅持依法公開公平公正,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定,確保采購工作程序規(guī)范、公開透明,全程接受各方監(jiān)督。三是堅持帶量采購、招采合一,量價掛鉤、以量換價。四是堅持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合,既尊重以市場為主導(dǎo)的高值醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制,又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。
二、集中采購范圍及方式
(一)采購產(chǎn)品范圍。骨科植入-脊柱、人工晶體、冠脈擴(kuò)張球囊、血液透析器4類高值醫(yī)用耗材。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。緊密型醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。
(三)參加企業(yè)范圍。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(以下簡稱“省藥采平臺”)內(nèi)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè))均可申報。
(四)采購方式。對高值醫(yī)用耗材采用“一品一策”。綜合考慮采購髙值醫(yī)用耗材的質(zhì)量層次、功能屬性、市場結(jié)構(gòu)等因素確定評審分組,根據(jù)產(chǎn)品競爭格局以競價、議價、談判等方式產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。
(五)采購周期。原則上采購周期不少于2年。采購周期內(nèi)如遇國家高值醫(yī)用耗材集中采購政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、工作措施
(一)落實采購數(shù)量。意向采購量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購品種類別報送采購總需求的80%累加得出。意向采購量將落實到每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、每個產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)中選價格與中選企業(yè)簽訂帶量購銷協(xié)議,確保采購周期內(nèi)完成協(xié)議用量。剩余用量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,按照我省醫(yī)用耗材管理有關(guān)規(guī)定,適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。
(二)優(yōu)先配備使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求,簡化采購程序,優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。對不按規(guī)定采購、使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。
(三)確保質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,可自行配送,也可委托配送,并建立應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度,確保按時保質(zhì)保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)的中選企業(yè),采取告誡、約談、責(zé)令整改等措施進(jìn)行處理,并按照有關(guān)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。
(四)嚴(yán)禁二次議價。省藥采平臺將對中選產(chǎn)品設(shè)立單獨采購交易模塊,并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中選產(chǎn)品必須在省藥采平臺上公開交易、陽光采購,按照集中帶量采購中選價格實行“零差率”銷售,不得進(jìn)行“二次議價”。
(五)按時回款結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算,結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算管理的基礎(chǔ)上,按不低于年度約定采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付貨款的周轉(zhuǎn)金,專款專用。
(六)醫(yī)保支付協(xié)同。集中帶量采購中選產(chǎn)品以中選價為支付標(biāo)準(zhǔn),全額納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。結(jié)合醫(yī)保支付方式改革,完善醫(yī)保部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的激勵約束和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制。對因規(guī)范使用中選產(chǎn)品減少醫(yī)?;鹬С龅尼t(yī)療機(jī)構(gòu),不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)??傤~預(yù)算。對實行按病種(病組)等方式付費的,原則上首年不下調(diào)其定額支付標(biāo)準(zhǔn)。對優(yōu)先使用中選產(chǎn)品、按要求履行合同的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照集中帶量采購醫(yī)保資金結(jié)余留用有關(guān)政策給予激勵。對采購周期內(nèi)未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購量的,相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度。
四、組織保障
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。開展省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購是落實黨中央、國務(wù)院決策部署,持續(xù)擴(kuò)大集中帶量采購改革成效的重要舉措。各地各有關(guān)部門要切實提高政治站位,進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感、使命感,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào),確保我省髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購平穩(wěn)有序推進(jìn)。
(二)建立工作機(jī)制。在省髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下,成立由省屬、市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購聯(lián)合體牽頭單位組成的省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室,代表全省開展集中帶量采購。省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室分別委托省藥采中心、蕪湖市醫(yī)保局、安慶市醫(yī)保局承擔(dān)骨科植入-脊柱和人工晶體類、血液透析器、冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購工作并負(fù)責(zé)具體組織實施。各地醫(yī)保部門明確一名分管領(lǐng)導(dǎo)和一名聯(lián)絡(luò)員,全程配合、參與髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。
(三)做好宣傳引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳,合理引導(dǎo)社會預(yù)期,及時回應(yīng)社會關(guān)切,營造良好改革氛圍。要加強(qiáng)輿情監(jiān)測,做好風(fēng)險防范,對政策執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題,要及時報告,妥善應(yīng)對。