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《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)用耗材及試劑備案采購(gòu)管理(試行)辦法〉的通知》

發(fā)布時(shí)間:2012/05/11   

所屬項(xiàng)目:2011年江蘇省南京市政府辦醫(yī)療 項(xiàng)目編號(hào):NJHCSJ-2011 信息來(lái)源:查看

正文:

寧衛(wèi)藥(2012)15號(hào)《關(guān)于印發(fā)〈南京市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑備案采購(gòu)管理(試行)辦法〉的通知》

各區(qū)縣衛(wèi)生局,直屬各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):

????為規(guī)范我市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑集中采購(gòu)行為,現(xiàn)將《南京市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑備案采購(gòu)管理(試行)辦法》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

??????????????????????????????二O一二年五月九日

抄送:省衛(wèi)生廳,市紀(jì)委、市糾風(fēng)辦、市財(cái)政局、市物價(jià)局、市工商

局、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保中心,市級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院,市企事業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

管理協(xié)會(huì)、市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)

?

南京市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材

及試劑備案采購(gòu)管理(試行)辦法

???????????????????????????

??醫(yī)用耗材及試劑的備案采購(gòu),是為滿足全市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)人)診斷、治療的特殊需求而建立的采購(gòu)方式,是對(duì)醫(yī)用耗材及試劑網(wǎng)上集中采購(gòu)的補(bǔ)充。

一、備案采購(gòu)范圍

采購(gòu)人備案采購(gòu)的醫(yī)用耗材及試劑,必須符合以下條件之一。

1.?采購(gòu)人常用醫(yī)用耗材及試劑因供貨人違約不能保證供應(yīng),且無(wú)其他入選(含備選)品種可以替代,直接影響采購(gòu)人業(yè)務(wù)需要的。

供貨人違約是指采購(gòu)人在網(wǎng)上連續(xù)三次發(fā)出采購(gòu)訂單,得不到供貨人實(shí)質(zhì)性響應(yīng);供貨人已在網(wǎng)上確認(rèn)供貨,但三天內(nèi)未將相關(guān)產(chǎn)品送達(dá)采購(gòu)人;供貨人未在采購(gòu)人要求的時(shí)限內(nèi),將危、急、重病人所需的產(chǎn)品送達(dá)采購(gòu)人等三種情況。

2.?網(wǎng)上采購(gòu)目錄范圍內(nèi)無(wú)供貨人響應(yīng)、或無(wú)相關(guān)產(chǎn)品入選網(wǎng)上交易目錄備選采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材及試劑。

3.?網(wǎng)上采購(gòu)目錄范圍內(nèi)已有同類(lèi)產(chǎn)品入選或備選,但有臨床特殊需求的新品上市。

4.?網(wǎng)上采購(gòu)目錄范圍外的各類(lèi)(大類(lèi)按???、小類(lèi)按用途分)醫(yī)用耗材及試劑。

二、?備案采購(gòu)程序

5.?符合備案采購(gòu)范圍13條的,由采購(gòu)人提出書(shū)面申請(qǐng)并填報(bào)南京市醫(yī)用耗材及試劑集中采購(gòu)目錄內(nèi)備案采購(gòu)產(chǎn)品申請(qǐng)表(附表1);符合備案采購(gòu)范圍4條,由采購(gòu)人提出書(shū)面申請(qǐng)并填報(bào)南京市醫(yī)用耗材及試劑集中采購(gòu)目錄外備案采購(gòu)產(chǎn)品申請(qǐng)表(附表2),并向市藥品集中采購(gòu)?fù)泄苤行模ㄒ韵潞?jiǎn)稱市中心)進(jìn)行申報(bào)。

6.?市中心接到申請(qǐng)后,應(yīng)將申報(bào)內(nèi)容與網(wǎng)上交易目錄(含備選采購(gòu)目錄)和備案條件等信息進(jìn)行認(rèn)真核對(duì),并形成初審意見(jiàn)。

7.?市中心召集有關(guān)專家對(duì)申請(qǐng)備案產(chǎn)品的初審意見(jiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果形成書(shū)面意見(jiàn),報(bào)市衛(wèi)生局主管部門(mén)審批。

8.?非急用的醫(yī)用耗材及試劑(含新品應(yīng)用),必須在審核同意后方能進(jìn)行實(shí)際采購(gòu)。

?、違約替代產(chǎn)品的備案采購(gòu)

9.?因供貨人違約且網(wǎng)上采購(gòu)目錄范圍內(nèi)無(wú)產(chǎn)品可以替代的,必須通過(guò)備案采購(gòu)程序。經(jīng)市中心初審,申報(bào)理由成立的,可在專家會(huì)議前進(jìn)行交易;理由不充分或不明確的,須經(jīng)核準(zhǔn)后方可采購(gòu)。

四、急需產(chǎn)品的備案采購(gòu)

10.?采購(gòu)人臨時(shí)急用的非入選急救用耗材及試劑,可隨時(shí)采購(gòu),但必須在事后三個(gè)工作日補(bǔ)辦備案申報(bào)手續(xù)。

五、備案審批意見(jiàn)的效力

11.?備案采購(gòu)的供貨人及所供產(chǎn)品的資質(zhì),由申請(qǐng)備案的采購(gòu)人按有關(guān)法規(guī)審核。參與評(píng)價(jià)的專家及批復(fù)部門(mén),僅對(duì)申報(bào)品種的適用性進(jìn)行技術(shù)性界定,獲準(zhǔn)備案采購(gòu)的產(chǎn)品交易行為,由供購(gòu)雙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

12.醫(yī)用耗材及試劑備案采購(gòu)的核準(zhǔn)意見(jiàn),應(yīng)根據(jù)不同情況分別注明同意備案采購(gòu)的適用范圍。

13.?急需先購(gòu)的產(chǎn)品,經(jīng)專家評(píng)價(jià)不符合急需條件,申報(bào)單位應(yīng)根據(jù)批復(fù)意見(jiàn)及時(shí)改正,不得繼續(xù)采購(gòu)。

14.經(jīng)核準(zhǔn)可以進(jìn)行備案采購(gòu)的醫(yī)用耗材及試劑,在同一個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)發(fā)生企業(yè)(含產(chǎn)品)資質(zhì)、生產(chǎn)批件、信息變更等情況,原核準(zhǔn)批復(fù)意見(jiàn)自變更成立之日起自動(dòng)失效。

15.?備案采購(gòu)產(chǎn)品在核準(zhǔn)批復(fù)滿一年后,如需延期使用的,應(yīng)提前十五個(gè)工作日到市中心辦理延期復(fù)審手續(xù)。

六、備案采購(gòu)產(chǎn)品的信息管理

16.同種備案采購(gòu)產(chǎn)品在核準(zhǔn)后的一年內(nèi),如在南京市政府辦采購(gòu)人累計(jì)供貨5次以上,供貨人可憑發(fā)票復(fù)印件向市中心申請(qǐng)參與下一周期的網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)。

17.備案采購(gòu)產(chǎn)品供貨人和產(chǎn)品的資質(zhì)材料,由申請(qǐng)備案的采購(gòu)人按有關(guān)法規(guī)審核保管。

七、附則

18.?本辦法自發(fā)布之日起生效。

19.?本辦法由南京市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋和修訂。

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