寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）變更和廢標(biāo)管理辦法（試行）
第一章??總則
第一條??為了進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品集中采購工作，保障臨床用藥、提升辦事效率，根據(jù)自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位職責(zé)，制定本辦法。
第二條??本辦法所指藥品（醫(yī)用耗材）變更適用于因中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)兼并、重組、改制，或者藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)修訂等原因，中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)需要改變企業(yè)名稱或中標(biāo)藥品名稱、劑型、規(guī)格、裝量的，可提出變更申請。
第三條??本辦法所指藥品（醫(yī)用耗材）廢標(biāo)適用于中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)因認(rèn)證改造、原材料上漲、生產(chǎn)成本增加等原因，無法繼續(xù)按照原中標(biāo)價格供應(yīng)藥品提出廢標(biāo)申請的，及在藥品（醫(yī)用耗材）中標(biāo)履約期內(nèi)不供貨的生產(chǎn)企業(yè)給予廢標(biāo)處理的。
第二章??變更、廢標(biāo)材料的提交
第四條??中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）變更需提交的材料：
（一）中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)變更申請文件；
（二）中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、注冊年檢報告、藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)許可證正本、GMP證書正本；
（三）工商部門、藥監(jiān)部門變更文件，藥品注冊批件變更記錄等；
（四）中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）通知書復(fù)印件（如丟失，提供中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）通知書丟失說明）；
（五）產(chǎn)品變更前后包裝及說明書（變更前包裝如因時間久遠(yuǎn)無法提供，應(yīng)提供相應(yīng)說明）；
（六）法人授權(quán)委托書。
第五條??中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）廢標(biāo)需提交的材料：
（一）?中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)廢標(biāo)申請文件；
（二）?中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）通知書復(fù)印件（如丟失，提供中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）通知書丟失說明）；
（三）?法人授權(quán)委托書。
第三章??變更、廢標(biāo)程序
第六條??中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)向自治區(qū)公共資源交易管理局提交變更或廢標(biāo)材料。
第七條??自治區(qū)公共資源交易管理局在7個工作日完成申請材料審查。材料不全的，退回生產(chǎn)企業(yè)補(bǔ)正后再次提交。自治區(qū)公共資源交易管理局無法認(rèn)定的，征求藥招領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)成員單位意見，相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)在5個工作日復(fù)函答復(fù)有關(guān)事項(xiàng)。
第八條??生產(chǎn)企業(yè)提交的申請材料齊全，自治區(qū)公共資源交易管理局向自治區(qū)藥招辦提出變更或廢標(biāo)審核意見。
第九條??自治區(qū)藥招辦接到自治區(qū)公共資源交易管理局審核意見后，應(yīng)當(dāng)在7個工作日完成審核并復(fù)函。自治區(qū)公共資源交易管理局根據(jù)復(fù)函內(nèi)容，對擬變更、廢標(biāo)事項(xiàng)進(jìn)行掛網(wǎng)公示，公示期不少于5個工作日。
第十條??申請生產(chǎn)企業(yè)在履約期內(nèi)不供貨或不正常供貨、違反藥招三統(tǒng)一相關(guān)規(guī)定的，由自治區(qū)公共資源交易管理局提出處理意見，進(jìn)行掛網(wǎng)公示，公示期不少于5個工作日。
第十一條??公示期內(nèi)無異議或申訴的，自治區(qū)藥招辦印發(fā)變更廢標(biāo)執(zhí)行文件。
第十二條??自治區(qū)藥招辦在執(zhí)行文件印發(fā)后2個工作日內(nèi)調(diào)整寧夏藥品集中采購網(wǎng)藥品（醫(yī)用耗材）交易信息，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)配送企業(yè)采購、配送和倉儲。
第十三條??如中標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)提出的變更或廢標(biāo)申請事項(xiàng)特殊的，由自治區(qū)公共資源交易管理局提出意見和建議，提交自治區(qū)藥招辦工作（擴(kuò)大）會議研究。
第四章??管理
第十四條??各藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照自治區(qū)藥招辦變更或廢標(biāo)文件執(zhí)行藥品（醫(yī)用耗材）采購、配送和使用。
第十五條??自治區(qū)藥監(jiān)、工商、物價等部門依自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位職責(zé)履行相應(yīng)職能。
第十六條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照《自治區(qū)藥品（醫(yī)用耗材）備案采購管理辦法》申請備案采購已廢標(biāo)的藥品（醫(yī)用耗材）。
第十七條??按照《自治區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購中標(biāo)藥品不履約情況處理辦法（試行）》、《寧夏回族自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理辦法》及《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”監(jiān)督管理特別規(guī)定（試行）》等相關(guān)規(guī)定，給予廢標(biāo)藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)處理。
第十八條??國家或自治區(qū)調(diào)整有關(guān)藥招工作相關(guān)政策時，按新的政策執(zhí)行。
第五章??附則
第十九條??本辦法自公布之日執(zhí)行。
第二十條??本辦法由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。