第一章?總則
第一條??為了進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)藥政管理工作,規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)行為,確保國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)藥品和醫(yī)用耗材政策規(guī)定的貫徹落實(shí),根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范》、《寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標(biāo)(采購(gòu))實(shí)施辦法》、《寧夏回族自治區(qū)基本藥物申購(gòu)使用管理辦法》、《寧夏回族自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況,制定本辦法。
第二條??本辦法旨在規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)本級(jí)使用目錄外臨床特需藥品和醫(yī)用耗材的采購(gòu)行為。
第三條 本辦法適用于全區(qū)各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),鼓勵(lì)納入醫(yī)保定點(diǎn)報(bào)銷(xiāo)范疇內(nèi)的非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參照本辦法執(zhí)行。
第二章??采購(gòu)原則
第四條??優(yōu)先選擇原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇申購(gòu)本級(jí)使用目錄內(nèi)的藥品或醫(yī)用耗材,特別是國(guó)家基本藥物或國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材。中標(biāo)(成交)藥品或醫(yī)用耗材能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求的,原則上不予備案采購(gòu)。
第五條??保障供應(yīng)原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的藥品或醫(yī)用耗材,必須用于臨床急(搶?zhuān)┚然蜷_(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)等醫(yī)療服務(wù)或研學(xué)研究。
第六條??價(jià)格合理原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品或醫(yī)用耗材時(shí),應(yīng)對(duì)備案采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行詢價(jià),并與供貨企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。備案價(jià)格不得高于其他省區(qū)采購(gòu)價(jià)。
第七條??先備后采原則。除臨床急(搶?zhuān)┚仁褂猛?,在備案采?gòu)申請(qǐng)未批復(fù)前,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得擅自采購(gòu)其申請(qǐng)備案采購(gòu)的藥品或醫(yī)用耗材。
第三章??采購(gòu)范圍
第八條??基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因臨床急需或特需使用上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用目錄中的藥品時(shí),應(yīng)按照藥品使用分級(jí)管理有關(guān)規(guī)定備案采購(gòu)。
第九條??在藥品集中采購(gòu)周期內(nèi),獲得國(guó)家藥品主管部門(mén)審批的新藥,與中標(biāo)(成交)藥品通用名、劑型、規(guī)格相同,但適應(yīng)癥不同,可以備案采購(gòu)。
第十條??中標(biāo)(成交)企業(yè)不能正常供貨或已廢標(biāo)的藥品,臨床急(搶?zhuān)┚仁褂们覠o(wú)法替代的,可以通過(guò)備案采購(gòu)其他生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品滿足臨床使用需求。
第十一條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的中標(biāo)(成交)目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材,中標(biāo)(成交)企業(yè)不能正常供貨或已廢標(biāo)的,可以申請(qǐng)備案采購(gòu)。
第四章??采購(gòu)程序
第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案采購(gòu)的藥品或醫(yī)用耗材,須由臨床科室醫(yī)生填寫(xiě)備案采購(gòu)申請(qǐng)單,注明產(chǎn)品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量及申請(qǐng)理由等,經(jīng)臨床科室主任審核同意后提交醫(yī)院藥劑科或器械科。
第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥劑科或器械科應(yīng)對(duì)臨床科室提交的申請(qǐng)進(jìn)行審核,確屬備案采購(gòu)范圍內(nèi)的藥品或醫(yī)用耗材,提交醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)議事機(jī)構(gòu)(醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)或醫(yī)用耗材采購(gòu)管理委員會(huì))研究決定。
第十四條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥劑科或器械科負(fù)責(zé)匯總整理備案采購(gòu)藥品或醫(yī)用耗材,形成備案采購(gòu)申請(qǐng)及采購(gòu)計(jì)劃,應(yīng)以正式文件形式提交本轄區(qū)藥招辦審批。備案采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)注明產(chǎn)品通用名稱、劑型、規(guī)格、月計(jì)劃使用量、單位、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、備案采購(gòu)理由等內(nèi)容。
第十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)計(jì)劃,分為長(zhǎng)期計(jì)劃和短期計(jì)劃。
第十六條??長(zhǎng)期備案采購(gòu)計(jì)劃是指經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)議事機(jī)構(gòu)會(huì)議研究決定的備案采購(gòu)計(jì)劃,批復(fù)有效期限為1年。
第十七條??短期備案采購(gòu)計(jì)劃是指經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)議事機(jī)構(gòu)會(huì)議研究決定的備案采購(gòu)計(jì)劃,臨床科室針對(duì)特殊病人臨時(shí)選擇使用的備案采購(gòu)計(jì)劃,采購(gòu)量為1次或1個(gè)療程的使用量。
第十八條??三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品金額不超過(guò)本單位藥品使用總金額的10%,二級(jí)及二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品金額不超過(guò)本單位藥品使用總金額的5%。
第十九條??因臨床急(搶?zhuān)┚葌浒覆少?gòu)的藥品或醫(yī)用耗材,緊急時(shí)可以采取先采購(gòu)后備案的方式保障臨床使用。
第二十條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行備案采購(gòu)程序,控制臨床科室備案采購(gòu)藥品或醫(yī)用耗材的使用量,并對(duì)其備案采購(gòu)申請(qǐng)和計(jì)劃的真實(shí)性和合理性負(fù)責(zé)。
第五章??審批程序
第二十一條??備案采購(gòu)申請(qǐng)和計(jì)劃實(shí)行分級(jí)審批備案制。
(一)自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委直屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),自治區(qū)有關(guān)部門(mén)直屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),國(guó)有控股大型企業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、武警寧夏總隊(duì)醫(yī)院和市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),報(bào)自治區(qū)藥招辦審批備案;
(二)縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)市級(jí)藥招辦審批,審批結(jié)果報(bào)自治區(qū)藥招辦備案;
(三)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報(bào)縣級(jí)藥招辦審批,審批結(jié)果報(bào)市級(jí)藥招辦備案;
(四)二級(jí)以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得備案采購(gòu)中標(biāo)(成交)目錄外產(chǎn)品。
第二十二條??各級(jí)藥招辦應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)備案采購(gòu)審批工作,并對(duì)備案采購(gòu)的藥品或醫(yī)用耗材進(jìn)行以下審核:
(一)是否屬于中標(biāo)(成交)目錄以外的產(chǎn)品;
(二)是否屬于越級(jí)使用產(chǎn)品;
(三)價(jià)格及采購(gòu)數(shù)量是否合理;
(四)是否會(huì)造成中標(biāo)(成交)產(chǎn)品被替代。
第二十三條??各級(jí)藥招辦應(yīng)組織專(zhuān)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出的備案采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行論證,對(duì)符合審批條件的應(yīng)及時(shí)批復(fù)。長(zhǎng)期備案采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)于計(jì)劃提交的15個(gè)工作日內(nèi)予以批復(fù),短期備案采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)在計(jì)劃提交的10個(gè)工作日內(nèi)予以批復(fù)。
第六章??監(jiān)督管理
第二十四條??自治區(qū)藥招辦負(fù)責(zé)對(duì)全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材備案采購(gòu)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。各級(jí)藥招辦負(fù)責(zé)本級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品網(wǎng)上交易情況的監(jiān)督管理。
第二十五條??各級(jí)藥招辦應(yīng)加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的監(jiān)督檢查,對(duì)于價(jià)格較高、用量較大的品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。
第二十六條??各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照本規(guī)定開(kāi)展備案采購(gòu)工作,有以下情形之一的,不予備案或停止備案采購(gòu),按照《寧夏回族自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定予以處理,并按規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
(一)采購(gòu)不屬于備案采購(gòu)范圍內(nèi)產(chǎn)品的;
(二)未嚴(yán)格按照程序規(guī)定進(jìn)行審批或備案的;
(三)超過(guò)備案采購(gòu)數(shù)量限制,超量使用的;
(四)超過(guò)批復(fù)有效期限采購(gòu)的;
(五)備案采購(gòu)前未進(jìn)行詢價(jià)或高于其他省區(qū)采購(gòu)價(jià)格的;
(六)備案采購(gòu)藥品已恢復(fù)臨床供應(yīng)或已補(bǔ)充招標(biāo)產(chǎn)品的;
(七)不符合規(guī)定的其他情形。
第七章??附則
第二十七條??本辦法由自治區(qū)藥招辦負(fù)責(zé)解釋。
第二十八條??本辦法從發(fā)布之日起執(zhí)行。