關于2005年全區(qū)貴重醫(yī)用耗材集中議價采購配送企業(yè)調整及相關情況的緊急通知
各醫(yī)療機構及成交/配送企業(yè):
按照《關于統(tǒng)一調整2005年全區(qū)貴重醫(yī)用耗材成交產品配送企業(yè)的答復》(桂衛(wèi)醫(yī)[2007]39)的規(guī)定,我公司在四月份完成了配送企業(yè)的統(tǒng)一調整,并對原成交產品及成交企業(yè)的資格證明文件的有效期進行了詳細的重新審核,已將審核結果上報廣西壯族自治區(qū)藥品集中招標采購工作領導小組辦公室備案?,F(xiàn)將有關事宜通知如下:
1、對符合本次調整要求的配送企業(yè),我公司將陸續(xù)在交易平臺網上對其進行調整,調整后的成交產品由新的配送企業(yè)負責配送;重新調整的配送區(qū)域由新的配送企業(yè)進行配送。同時終止原配送企業(yè)對該成交產品的配送資格。第一批重新調整配送企業(yè)名單及配送區(qū)域詳見附表一:《2005年廣西壯族自治區(qū)二級以上醫(yī)療機構貴重醫(yī)用耗材集中議價采購(延期)分配送更改情況一覽表》。
2、對于部分產品注冊證或配件注冊證已過期的產品,各醫(yī)療機構在采購時,其生產日期在注冊期內的,按國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定使用,如產品生產日期超出注冊期之后的,各醫(yī)療機構須要求企業(yè)提供新的產品注冊證或配件注冊證(2002年、2003年獲準注冊的境內第三類及境外、臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械,按國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于醫(yī)療器械注冊證書延期事宜的通知》食藥監(jiān)辦[2007]63號文件規(guī)定執(zhí)行,即2002年、2003年獲準注冊的境內第三類及境外、臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械,凡由國家食品藥品監(jiān)督管理局已正式受理重新注冊申請的,原醫(yī)療器械注冊證書在重新注冊審批期間可以繼續(xù)使用。重新注冊審批結果明確后,生產企業(yè)應當憑新核發(fā)的注冊證書作為產品合法上市的批準證明文件)。產品注冊證或配件注冊證已過期的產品詳見附表二:《2005年廣西壯族自治區(qū)二級以上醫(yī)療機構貴重醫(yī)用耗材集中議價采購成交產品資質材料審核情況一覽表》。
3、對于部分成交企業(yè)的經營許可證已過期的,各醫(yī)療機構不得向此類企業(yè)采購原中標成交產品,直至企業(yè)遞交合法有效的資質材料。期間,醫(yī)療機構須使用此類企業(yè)的原中標成交產品時,必須進行備案,獲得廣西藥品集中招標采購工作領導小組辦公室審核批準后,方可采購。許可證已過期的部分成交企業(yè)經營名單詳見附表三:《2005年廣西壯族自治區(qū)二級以上醫(yī)療機構貴重醫(yī)用耗材集中議價采購成交企業(yè)資質材料審核情況一覽表》。
除了涉及上述需要調整的成交/配送企業(yè)及相關產品,其它產品采購仍保持不變,直至下一采購周期。
咨詢電話:0771-5532062 龔小姐
特此通知。
附:附表一? 附表二? 附表三
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?????????????????????? 二○○七年五月十一日