北京市衛(wèi)生局關于加強醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購與使用管理的通知
京衛(wèi)藥械字﹝2013﹞16號
各區(qū)縣衛(wèi)生局，各三級醫(yī)療機構：
??? 為加強醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購管理，有效降低醫(yī)用耗材價格，保障醫(yī)用耗材臨床使用，結合《北京市醫(yī)療機構醫(yī)療器械管理制度（試行）》的執(zhí)行，現(xiàn)就有關事項通知如下：
??? 一、各醫(yī)療機構要進一步完善醫(yī)用耗材采購管理制度，建立由主管院領導、醫(yī)用耗材管理部門、紀檢監(jiān)察部門和臨床使用科室等組成的醫(yī)用耗材采購管理委員會，強化內部監(jiān)督，保障臨床使用。
??? 二、各醫(yī)療機構在采購醫(yī)用耗材時要嚴格產品資質審查，留存生產、配送企業(yè)及產品的相關資質文件，確保臨床使用產品的合法性。
??? 三、各醫(yī)療機構要做好并保存醫(yī)用耗材購進、使用和庫存情況的相關記錄，須包含產品名稱、產品規(guī)格型號、產品價格、產品醫(yī)療器械注冊證號、產品采購數(shù)量、生產企業(yè)名稱和配送企業(yè)名稱等信息，定期匯總以上資料備查。
??? 對高值植入性醫(yī)用耗材還要建立唯一性標識和產品-患者數(shù)據庫，確保雙向可追溯。
??? 四、各醫(yī)療機構在醫(yī)用耗材采購過程中要嚴格執(zhí)行國家和北京市有關行政部門關于醫(yī)用耗材價格管理方面的相關規(guī)定，并遵循以下原則：產品價格不得高于原衛(wèi)生部或北京市相關集中采購項目的產品中標價格；未曾中標的產品價格原則上不得高于原衛(wèi)生部或北京市相關集中采購項目同類產品的中標價格；升級換代的新產品及未納入以往集中采購目錄中的產品價格要結合市場行情，規(guī)范采購程序，確定合理的價格。
??? 五、各醫(yī)療機構應按照衛(wèi)生部《關于加強公立醫(yī)療機構廉潔風險防控的指導意見》（衛(wèi)辦發(fā)〔2012〕61號）要求，在醫(yī)用耗材采購過程中與供應商簽訂購銷合同時，必須同時簽訂廉潔協(xié)議，或將廉潔協(xié)議載入購銷合同。
??? 六、2007年北京市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材（包括高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑）集中采購項目和2008年衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購項目不再延期。
??? 請各有關單位在國家有關行政部門或北京市有關行政部門出臺新的醫(yī)用耗材采購管理政策后按新規(guī)定執(zhí)行。
??? 七、各醫(yī)療機構要定期對本單位醫(yī)用耗材采購與使用管理情況開展自查；市衛(wèi)生局將會同我市相關行政部門，不定期組織對轄區(qū)內相關醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購與使用管理情況進行檢查。
??? 對在醫(yī)用耗材采購過程中發(fā)生的違法違紀行為，按照國家的相關規(guī)定嚴肅處理。
??? 請各區(qū)縣衛(wèi)生局將本通知轉發(fā)轄區(qū)內二級及以下醫(yī)療機構。
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北京市衛(wèi)生局
2013年2月4日