為進一步深化我市醫(yī)用耗材采購改革，切實降低醫(yī)療成本，減輕群眾看病就醫(yī)負擔，根據(jù)《中共泉州市委泉州市人民政府關于認真學習“三明經(jīng)驗”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（泉委發(fā)〔2020〕6號）精神，按照泉州市醫(yī)療保障局、泉州市衛(wèi)健委、泉州市市場監(jiān)管局《關于開展泉州市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購試點工作的指導意見》（泉醫(yī)?！?020〕110號）有關部署，組建泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟，開展我市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購試點工作?，F(xiàn)向社會發(fā)布首批聯(lián)合帶量采購醫(yī)用耗材談判公告，邀請符合條件的生產(chǎn)企業(yè)或供應商報名。
一、采購主體
在泉州市醫(yī)保局指導下，由泉州市第一醫(yī)院、福建醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第910醫(yī)院、泉州市中醫(yī)院、泉州市婦幼保健院兒童醫(yī)院、泉州醫(yī)學高等?？茖W校附屬人民醫(yī)院、泉州市正骨醫(yī)院、晉江市醫(yī)院、南安市醫(yī)院、惠安縣醫(yī)院10家醫(yī)療機構牽頭，全市其他公立醫(yī)療機構自愿加入的方式,組建泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟(以下簡稱“聯(lián)盟”)，現(xiàn)有聯(lián)盟成員166家，具體名單見附件1。
二、組織機構
10家牽頭單位組成聯(lián)盟臨時議事辦公室，負責聯(lián)合帶量采購方案的制定、實施等工作。
三、采購品種及采購基礎量
本次聯(lián)合帶量采購的品種為一次性注射器、一次性使用吸氧管、一次性使用吸氧管（一體式吸氧管），采購基礎量根據(jù)醫(yī)療機構2019年度相關耗材目錄使用量的70%估算。具體如下：
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產(chǎn)品名稱 |
產(chǎn)品型號 |
采購基礎量（支/條/套） |
權重設置 |
臨床技術要求 |
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一次性注射器 |
1ml |
1396108 |
5% |
通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡膠制成，無菌提供，用于抽吸液體或在注入液體后注射。管理類別為Ⅲ類。 |
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一次性注射器 |
2ml |
1644071 |
5% |
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一次性注射器 |
5ml |
6694764 |
28% |
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一次性注射器 |
10ml |
3512227 |
18% |
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一次性注射器 |
20ml |
5250053 |
32% |
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一次性注射器 |
50ml |
1124325 |
12% |
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一次性使用吸氧管 |
單鼻 |
252754 |
75% |
通常由進氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞等組成，與輸氧系統(tǒng)連接。用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送，一次性使用。管理類別為Ⅱ類。 |
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一次性使用吸氧管 |
雙鼻 |
115464 |
25% |
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一次性使用吸氧管
（一體式吸氧管） |
大號
（250ml以上） |
53965 |
35% |
一體式吸氧管臨床技術要求：通常由吸氧濕化裝置和鼻氧管兩部分組成，用于人體濕化（霧化）吸入氧氣用，一次性使用。管理類別為Ⅱ類。 |
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一次性使用吸氧管
（一體式吸氧管） |
中號
（200ml-250ml） |
66329 |
50% |
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一次性使用吸氧管
（一體式吸氧管） |
小號
(100ml-200ml) |
31557 |
15% |
四、公告相關事項
1.公告時間：即日起至2020年11月2日
2.資料遞交時間：11月3日8:30至11月4日17:00
3.申報資料遞交地點：泉州市第一醫(yī)院城東院區(qū)門診樓414室（泉州市豐澤區(qū)安吉路海峽體育館對面）
4.談判時間：11月5日上午9:00開始
5.談判地點：泉州市第一醫(yī)院城東院區(qū)門診樓418室（學術報告廳）
五、申報資格
1.申報企業(yè)：是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務的境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業(yè)）視同生產(chǎn)企業(yè)。
2.申報品種：是指采購品種目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)有效注冊證的上市醫(yī)用耗材。
3.申報人必須是來自中華人民共和國的法人或其他組織。
4.申報人必須在近二年的商業(yè)活動中無違法、違規(guī)、違紀、違約行為。不存在因申報品種質(zhì)量等問題被藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況。
六、申報要求
1.本項目只接受生產(chǎn)企業(yè)的直接報價或進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)委托的一家全國總代理商的報價，各報價企業(yè)需提供同產(chǎn)品名稱中各規(guī)格產(chǎn)品的報價，并按權重計算出加權價格。
2.本項目申報產(chǎn)品須為上一年度我市一家三級醫(yī)療機構或兩家二級以上醫(yī)療機構原在用產(chǎn)品。
3.依法取得有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證（僅指進口產(chǎn)品的全國總代理商）和營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證書，同時證件在有效期內(nèi)。
4.申報企業(yè)必須對醫(yī)用耗材的質(zhì)量負責，一旦中選，作為供應保障的第一責任人，應及時、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機構臨床需求。
5.申報企業(yè)只能授權一個自然人（應為本企業(yè)正式員工，應提供近三個月社保或醫(yī)保繳費明細）為授權代表負責參與本次醫(yī)用耗材集中帶量采購活動，并承擔相應法律責任，不接受二次授權或多次授權供應商參與。
6.申報材料按申報資料、申報價格進行分裝。申報資料一式5份于11月3日至4日送交聯(lián)盟臨時議事辦公室審核，同時用U盤提交電子版本，審核通過方可參加談判。申報價格于11月5日談判當天提交。
7.談判當天申報企業(yè)應提供5份樣品，供談判評審專家做樣品質(zhì)量評審。相關樣品由聯(lián)盟臨時議事辦公室留存，各申報企業(yè)提交的樣品應與日常供貨產(chǎn)品一致。
七、采購執(zhí)行原則
1.聯(lián)合帶量采購結果執(zhí)行周期內(nèi)，聯(lián)盟各醫(yī)院將優(yōu)先使用聯(lián)合帶量采購中選品種，并確保完成采購基礎量。
2.聯(lián)盟各醫(yī)院在優(yōu)先使用中選品種的基礎上，剩余用量可適量采購同品種價格適宜的其他醫(yī)用耗材。
3.中選產(chǎn)品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)進行配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的，應選擇配送能力強、企業(yè)信譽度和醫(yī)療機構認同度高、服務好的配送企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)應保障所委托的配送企業(yè)按時按量向聯(lián)盟醫(yī)院配送。
4.市醫(yī)保局協(xié)調(diào)中選（含備選）生產(chǎn)企業(yè)在福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺申報產(chǎn)品掛網(wǎng)（僅對聯(lián)盟各醫(yī)院可見），聯(lián)盟各醫(yī)院通過省平臺采購中選產(chǎn)品，貨款由市醫(yī)管中心代為結算，回款周期不超過30天。
八、談判規(guī)則
詳見附件3。
九、采購周期與采購協(xié)議
1.采購周期為期一年。如聯(lián)合帶量采購周期內(nèi)國家或福建省醫(yī)用耗材招標政策有新規(guī)定則按照新規(guī)定調(diào)整執(zhí)行。
2.采購周期內(nèi)若提前完成當年采購基礎量，超過部分中選企業(yè)仍應按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
十、其他事宜
1.申報企業(yè)需遵守我市疫情防控規(guī)定。
2.中選企業(yè)相關產(chǎn)品如在本省其他區(qū)域再次降價且低于泉州中選價格的，應對聯(lián)盟各醫(yī)院同步降價。
3.本次聯(lián)合帶量采購實施后，實施周期內(nèi)聯(lián)盟成員單位不再就本次談判產(chǎn)品進行二次議價。
4.本公告的解釋權歸泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟。未盡事宜，以聯(lián)盟臨時議事辦公室通知為準。
十一、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：莊清娥15059595150
張小鳳18959987326
附件：1.泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟成員名單
2.申報企業(yè)須知
3.首批醫(yī)用耗材帶量采購談判規(guī)則
4.保障措施
泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟