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關(guān)于印發(fā)《進一步加強醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理的實施方案》的通知

發(fā)布時間:2019/07/22   

所屬項目:蘇州市醫(yī)療機構(gòu)2017年高值醫(yī)用 項目編號:SZWK2017-GZHCJZCG-01 信息來源:查看

正文:

各市、區(qū)衛(wèi)健委(社會事業(yè)局),姑蘇區(qū)民政和衛(wèi)生健康局,蘇州大學附屬各醫(yī)院,各市屬醫(yī)院:

現(xiàn)將《進一步加強醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理的實施方案》印發(fā)給你們,請結(jié)合實際,認真組織實施。

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蘇州市衛(wèi)生健康委員會

2019年7月 15

(信息公開形式:主動公開)

進一步加強醫(yī)療機構(gòu)高值

醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理的實施方案

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為進一步加強高值醫(yī)用耗材(以下簡稱“高值耗材”)臨床應(yīng)用管理,促進高值耗材科學、規(guī)范、合理使用,切實減輕病人看病就醫(yī)負擔,維護人民群眾的健康權(quán)益,根據(jù)江蘇省《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理的意見》(蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2019〕24號)要求,現(xiàn)就進一步加強醫(yī)療機構(gòu)高值耗材臨床應(yīng)用管理,制定如下實施方案。

一、? 指導思想

全面推進健康蘇州建設(shè),以提高人民健康水平為核心,通過突出問題導向,按照“健全機制、科學規(guī)范、持續(xù)改進”的工作思路,進一步規(guī)范高值醫(yī)用耗材遴選和采購行為,促進臨床科學、合理使用高值耗材。加強臨床應(yīng)用管理,開展臨床應(yīng)用監(jiān)測和評估,促進高值醫(yī)用耗材信息公開,加快建立健全醫(yī)療機構(gòu)高值耗材管理組織體系,完善管理制度,形成管用可行的長效機制,堅決懲治損害人民群眾利益的腐敗問題,為患者提供安全有效、方便可及、價格合理的醫(yī)療服務(wù),為健康蘇州建設(shè)營造良好行業(yè)風氣和執(zhí)業(yè)環(huán)境。

二、? 實施范圍

全市各級各類醫(yī)療機構(gòu),重點是二級以上公立醫(yī)院。

本方案所指高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價格相對較高的消耗型醫(yī)療器械,主要包括血管介入、非血管介入類、電生理類、起搏器類、骨科、神經(jīng)外科、普外科、心胸外科、眼科、口腔科、體外循環(huán)及血液凈化等類別的植入、置入類高值耗材。重點是單個醫(yī)用耗材價格超過2000元,以及單次手術(shù)操作使用同一品種醫(yī)用耗材累計價格超過2000元的醫(yī)用耗材。

三、? 組織管理

市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局負責全市醫(yī)療機構(gòu)高值耗材臨床應(yīng)用管理,指導各地加強高值耗材臨床應(yīng)用管理,并組織開展督導檢查。

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負責制定本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)高值耗材臨床應(yīng)用管理具體實施方案,負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)高值耗材臨床應(yīng)用管理,并組織開展監(jiān)測和督導檢查。

各級各類醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)高值耗材應(yīng)用和管理承擔主體責任,應(yīng)當全面加強管理,制定本機構(gòu)高值耗材應(yīng)用管理制度,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員診療行為。醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)高值耗材臨床應(yīng)用管理的第一責任人。

四、? 工作任務(wù)

(一) 建立健全醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理體系。醫(yī)療機構(gòu)要將高值耗材臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)院管理的重要內(nèi)容,二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立高值耗材臨床應(yīng)用管理委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立高值耗材管理組織,由相關(guān)臨床科室、藥學、護理、醫(yī)技科室以及醫(yī)院感染管理、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)務(wù)管理、財務(wù)審計、醫(yī)保管理、信息管理、紀檢監(jiān)察、行風管理等部門組成,分工合作,各司其職,醫(yī)療機構(gòu)主要負責人承擔本機構(gòu)高值耗材管理的第一責任;臨床科室應(yīng)當建立高值耗材應(yīng)用管理小組,由科主任任組長。醫(yī)療機構(gòu)高值耗材管理組織的主要職責有:貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材管理有關(guān)法律法規(guī)和政策,制定、審核本機構(gòu)高值耗材管理工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施;建立高值耗材遴選制度,在臨床科室申報的基礎(chǔ)上遴選確定本機構(gòu)高值耗材使用目錄并組織采購;監(jiān)督、分析、評估本機構(gòu)高值耗材使用情況,包括不合理使用預警、重點耗材分析、質(zhì)量安全不良事件報告等,指導臨床合理使用高值耗材;對醫(yī)務(wù)人員和患者開展高值耗材相關(guān)法律法規(guī)和政策文件的教育培訓和宣傳。

(二) 嚴格高值耗材遴選和采購。各公立醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行國家和省高值耗材集中采購有關(guān)規(guī)定,通過采購平臺采購中標的高值耗材。各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照安全、有效和適宜的原則,遴選本機構(gòu)高值耗材,報高值耗材管理組織批準,建立供應(yīng)目錄,并定期調(diào)整,實行動態(tài)管理。對于臨時性采購供應(yīng)目錄之外高值耗材的,需經(jīng)高值耗材管理組織批準后方可實施,對重復多次使用的高值耗材,應(yīng)按照程序及時納入目錄管理。遇有突發(fā)公共衛(wèi)生事件等需要使用相應(yīng)高值耗材時,可不受目錄限制及臨時采購的限制,但需在事后5個工作日內(nèi)向本醫(yī)療機構(gòu)高值耗材管理組織報備。鼓勵緊密型醫(yī)聯(lián)體內(nèi)試行高值耗材集中遴選和采購。

(三) 加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)儲存環(huán)節(jié)管理。醫(yī)療機構(gòu)高值耗材管理部門負責高值耗材的驗收、存儲及發(fā)放工作,加強二級庫管理,完善入庫、領(lǐng)用、使用登記,保證高值耗材全過程信息的可追溯性。驗收人員應(yīng)對高值耗材數(shù)量、質(zhì)量、有效期等情況進行查驗,驗收合格后方可入庫,并將查驗記錄保存至使用終止后2年,未使用的高值耗材查驗記錄應(yīng)保存至規(guī)定使用期限結(jié)束后2年,已使用的植入性高值耗材查驗記錄應(yīng)永久保存。建立高值耗材存儲制度,配備相應(yīng)的庫房與設(shè)施設(shè)備,定期對庫存高值耗材進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查,確保高值耗材安全有效存儲。建立完善高值耗材出庫管理制度,對出庫的高值耗材進行核對,確保發(fā)放準確,產(chǎn)品合格和安全,并按照剩余有效期由短至長順序發(fā)放,嚴禁發(fā)放使用過期高值耗材。

(四) 加強申領(lǐng)和臨床使用管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療服務(wù)范圍和醫(yī)療技術(shù)能力,按照《江蘇省手術(shù)分級管理規(guī)范》,明確各級醫(yī)師手術(shù)及診療操作資質(zhì);執(zhí)行手術(shù)和診療操作的醫(yī)師必須具有相關(guān)資質(zhì)并經(jīng)高值耗材臨床應(yīng)用知識培訓合格后,方能使用該類高值耗材。高值耗材由臨床科室或部門根據(jù)需要向高值耗材管理部門申領(lǐng)使用,并與發(fā)放人共同確認出庫耗材信息。高值耗材在遴選和采購前如需試用,應(yīng)當由使用科室或部門組織必要性、可行性及安全保障措施論證,并向高值耗材管理部門備案。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)范、指南,將高值耗材使用與單病種管理、臨床路徑管理、支付管理、績效管理等工作相結(jié)合,遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則合理使用高值耗材。要根據(jù)前一年度本醫(yī)療機構(gòu)高值耗材使用率、使用金額等情況,確定下一年度高值耗材重點管理品種。重點管理品種應(yīng)至少涵蓋前文所述需主要管理的各類別高值耗材,每個類別不少于3個品種。醫(yī)療機構(gòu)要建立高值耗材使用登記,記錄高值耗材信息、患者信息以及診療信息,由手術(shù)醫(yī)生簽字確認,保證耗材可溯源、可追蹤。

各級醫(yī)師要認真執(zhí)行疾病診療常規(guī),嚴格手術(shù)指征和高值耗材應(yīng)用適應(yīng)癥,使用前與患者簽署《知情同意書》,除緊急搶救治療外,要具體說明使用的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)和金額。醫(yī)師應(yīng)認真記錄手術(shù)操作過程,詳細記錄病變部位、使用高值耗材的名稱、規(guī)格、型號和數(shù)量,并將使用的高值耗材產(chǎn)品條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用登記單中。做到《知情同意書》、手術(shù)操作記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。

(五) 定期開展高值耗材臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。醫(yī)務(wù)部門負責本機構(gòu)高值耗材監(jiān)測與評價工作,要把高值耗材臨床使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量控制體系,加強高值耗材質(zhì)量控制,建立高值耗材使用質(zhì)量安全報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預警和評價制度,對高值耗材臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析和評價,對臨床醫(yī)師高值耗材使用行為進行點評和干預。要應(yīng)用醫(yī)療機構(gòu)信息管理系統(tǒng),統(tǒng)計本機構(gòu)百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料金額;統(tǒng)計本機構(gòu)、科室和醫(yī)師重點管理的高值耗材品種的使用率、使用金額。對本機構(gòu)和臨床科室高值耗材使用趨勢進行分析,根據(jù)工作情況,確定符合科室實際的高值耗材使用金額數(shù),重點關(guān)注使用量異常增加、使用率連續(xù)位居前列的品種,對不合理使用情況及時采取干預措施。

(六) 加強高值耗材臨床應(yīng)用信息化管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立高值耗材信息管理制度,建設(shè)管理信息系統(tǒng),并與電子病歷等相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)對接,實現(xiàn)重要監(jiān)測與管理數(shù)據(jù)向省、市醫(yī)療服務(wù)綜合監(jiān)管平臺實時上傳,充分運用信息化手段促進高值耗材臨床合理應(yīng)用。醫(yī)療機構(gòu)高值耗材管理信息系統(tǒng)功能應(yīng)包括高值耗材遴選、采購管理;驗收入庫和院內(nèi)統(tǒng)一標識碼存儲管理;耗材一、二級庫入出庫和申請領(lǐng)用登記管理;醫(yī)師高值耗材使用權(quán)限和高值耗材出庫人員資格管理;高值耗材質(zhì)量安全報告、不良事件監(jiān)測、使用金額、使用率等統(tǒng)計分析;高值耗材臨床應(yīng)用動態(tài)監(jiān)測、點評評估和超常預警等功能。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)落實網(wǎng)絡(luò)信息與數(shù)據(jù)安全責任,嚴禁開展商業(yè)目的的高值耗材相關(guān)信息統(tǒng)計,或為醫(yī)用耗材營銷人員統(tǒng)計提供便利。

(七) 推動高值耗材信息公開。各級公立醫(yī)療機構(gòu)要將高值耗材價格、總體用量、各科耗占比納入院務(wù)公開范圍;主動向患者提供包括耗材名稱、品規(guī)和收費價格等詳細內(nèi)容的費用清單,并提供所用耗材信息的查詢渠道,提高醫(yī)療費用透明度。禁止生產(chǎn)企業(yè)向臨床科室直接配送高值耗材。

(八) 建立高值耗材臨床應(yīng)用督導制度。醫(yī)療機構(gòu)高值耗材管理應(yīng)當嚴格落實衛(wèi)生領(lǐng)域行風管理有關(guān)規(guī)定,加強警示教育,做到廉潔購用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向全院公示合理使用高值耗材的科室和醫(yī)師名單,通報不合理使用的科室和醫(yī)師,對存在明顯不合理使用情況的科室負責人進行誡勉談話,并通過信息系統(tǒng)向所屬衛(wèi)生健康行政部門報送本機構(gòu)高值耗材臨床使用量、使用金額、百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料及相關(guān)數(shù)據(jù)信息;各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立醫(yī)療機構(gòu)高值耗材督查和通報制度,對存在明顯不合理使用情況的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)第一責任人進行誡勉談話。

(九) 嚴肅查處高值耗材不合理使用情況。衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)高值耗材管理工作的指導與管理,定期進行監(jiān)督檢查。對存在高值耗材臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師,行政部門和醫(yī)療機構(gòu)視情節(jié)依法依規(guī)予以通報批評、暫?;蛉∠中g(shù)權(quán)、醫(yī)師定期考核不合格、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理;涉嫌犯罪的,依法移交司法部門處理。對于存在高值耗材臨床不合理應(yīng)用問題的科室,醫(yī)療機構(gòu)視情節(jié)予以通報批評、限期整改等處理,情節(jié)嚴重的,撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在高值耗材臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機構(gòu),行政部門應(yīng)當視情節(jié)予以通報批評、限期整改等處理,問題嚴重的,追究醫(yī)療機構(gòu)負責人責任。

五、? 工作要求

(一) 提高認識,加強領(lǐng)導。加強高值耗材臨床應(yīng)用管理工作是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容,是更好滿足人民健康需求的重要舉措,各地各醫(yī)療機構(gòu)要統(tǒng)一思想,以高度的政治責任感和歷史使用感,做好高值耗材管理各項工作任務(wù),促進臨床合理使用高值耗材。

(二) 突出重點,務(wù)求實效。各級衛(wèi)生健康行政部門要細化工作要求,明確組織分工、工作安排、工作重點,指導醫(yī)療機構(gòu)落實各項工作內(nèi)容。各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本地區(qū)、本機構(gòu)高值耗材臨床應(yīng)用管理實際情況,認真剖析當前高值耗材不合理應(yīng)用的突出問題和重點環(huán)節(jié),通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段,集中治理,抓點帶面,點面結(jié)合,逐層突破,確保取得實效。

(三) 持續(xù)改進,長效管理。加強高值耗材臨床應(yīng)用管理,提高合理應(yīng)用水平是一項長期的工作任務(wù),需要不斷改進工作方法,完善管理制度和工作機制。要把醫(yī)療機構(gòu)高值耗材臨床應(yīng)用管理與醫(yī)院評審評價、重點??平ㄔO(shè)等工作相結(jié)合,促進醫(yī)療機構(gòu)高值耗材臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進,保障醫(yī)療質(zhì)量安全。

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蘇州市衛(wèi)生健康委員會

2019年7月15日


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    2023/7/5 17:14:58
       
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    2023/7/3 15:16:38
       
  • 蘇州集采SZJC2023-G-078 標書里面的偏離表 證明材料需要附到表后面嗎

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    2023/7/3 9:53:09
       
  • 蘇州集采SZJC2023-G-078 項目管理系統(tǒng) 只需要操作網(wǎng)上報名和投標確認函是吧

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    2023/6/20 11:20:36
       
  • 蘇州集采SZJC2023-G-078 項目管理系統(tǒng)-已報名項目查詢 上傳標志顯示未上傳 是要傳什么

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    2023/6/20 11:19:25
       
  • 蘇州集采SZJC2023-G-078 項目管理系統(tǒng)-已報名項目查詢 這里顯示已報名 就是報名成功了吧

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    2023/6/20 11:17:58
       
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