各設區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委，平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心，各有關公立醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、生產企業(yè)、經營流通（配送）企業(yè)：
為貫徹落實《福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會福建省藥品監(jiān)督管理局關于開展新型冠狀病毒相關檢測試劑省級集中采購工作的通知》（閩醫(yī)?！?020〕39號）精神，確保我省新型冠狀病毒相關檢測試劑省級集中采購工作順利推進，現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、中選結果
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體（IgM/IgG）檢測試劑盒中選結果詳見附件。
二、具體要求
（一）簽訂采購合同。全省轄區(qū)內公立醫(yī)療機構、疾病預防控制機構（以下簡稱“采購主體”）須按照互惠互利的原則與中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂檢測試劑盒采購合同，合同應當明確采購品種、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結算方式和結算時間等內容。鼓勵民營醫(yī)療機構及第三方檢測機構按照協(xié)商自愿的原則參與。
（二）實行平臺采購。采購主體必須通過福建省藥械聯(lián)合陽光采購平臺（http://120.32.125.17:18080/）進行網上集中采購。
（三）確保質量與供應。中選企業(yè)是試劑生產、供應、配送的第一責任人，應嚴格落實藥監(jiān)部門各項質量監(jiān)管規(guī)定，保障試劑質量。采購周期內，中選企業(yè)必須保證中選試劑配送覆蓋全部采購主體并及時、保質、足量供應。
（四）暢通采購使用。采購主體應保證中選試劑的采購使用，不得設置任何條件增加中選試劑生產（經營）企業(yè)負擔。除中選試劑因質量、供應問題無法滿足臨床需求外，不得采購非中選試劑（疾病預防控制機構執(zhí)行國家指定性任務或開展科研項目所需試劑除外）。
（五）及時結算貨款。采購主體是貨款結算第一責任人，應按規(guī)定與企業(yè)及時結算貨款，回款時間不得超過30天。
三、執(zhí)行時間
中選結果于5月14日在采購平臺掛網執(zhí)行，周期1年。
附件：福建省新型冠狀病毒相關檢測試劑集中采購中選結果
福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會
2020年5月12日
附件
|
福建省新型冠狀病毒相關檢測試劑集中采購中選結果
|
|
采購品種
|
產品名稱
|
注冊證編號
|
型號規(guī)格
|
企業(yè)名稱
|
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）
核酸檢測試劑盒
(PCR熒光試劑法)
|
國械注準20203400184
|
32測試/盒
64測試/盒
96測試/盒
|
邁克生物股份
有限公司
|
|
新型冠狀病毒2019-nCoV
核酸檢測試劑盒
（熒光PCR法）
|
國械標準20203400322
|
48人份/盒
|
北京金豪制藥
股份有限公司
|
|
新型冠狀病毒2019-nCoV
核酸檢測試劑盒
（熒光PCR法）
|
國械注準20203400057
|
50人份/盒
|
上海之江生物
科技股份
有限公司
|
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）
核酸檢測試劑盒
(PCR熒光試劑法)
|
國械注準20203400063
|
48人/份
96人/份
|
中山大學達安
基因股份
有限公司
|
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體（IgM/IgG）檢測試劑盒
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）
IgM/IgG抗體檢測試劑盒
（膠體金法）
|
國械注準20203400239
|
50人份/盒
|
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
|
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）
抗體（IgM/IgG）檢測試劑盒
（膠體金法）
|
國械注準20203400177
|
40人份/盒
|
英諾特（唐山）
生物技術
有限公司
|