各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委，平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心，各有關(guān)公立醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：
為貫徹落實《福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑省級集中采購工作的通知》（閩醫(yī)保〔2020〕39號）精神，確保我省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑省級集中采購工作順利推進，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、中選結(jié)果
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體（IgM/IgG）檢測試劑盒中選結(jié)果詳見附件。
二、具體要求
（一）簽訂采購合同。全省轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)（以下簡稱“采購主體”）須按照互惠互利的原則與中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂檢測試劑盒采購合同，合同應(yīng)當(dāng)明確采購品種、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。鼓勵民營醫(yī)療機構(gòu)及第三方檢測機構(gòu)按照協(xié)商自愿的原則參與。
（二）實行平臺采購。采購主體必須通過福建省藥械聯(lián)合陽光采購平臺（http://120.32.125.17:18080/）進行網(wǎng)上集中采購。
（三）確保質(zhì)量與供應(yīng)。中選企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)格落實藥監(jiān)部門各項質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定，保障試劑質(zhì)量。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)必須保證中選試劑配送覆蓋全部采購主體并及時、保質(zhì)、足量供應(yīng)。
（四）暢通采購使用。采購主體應(yīng)保證中選試劑的采購使用，不得設(shè)置任何條件增加中選試劑生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)負(fù)擔(dān)。除中選試劑因質(zhì)量、供應(yīng)問題無法滿足臨床需求外，不得采購非中選試劑（疾病預(yù)防控制機構(gòu)執(zhí)行國家指定性任務(wù)或開展科研項目所需試劑除外）。
（五）及時結(jié)算貨款。采購主體是貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算貨款，回款時間不得超過30天。
三、執(zhí)行時間
中選結(jié)果于5月14日在采購平臺掛網(wǎng)執(zhí)行，周期1年。
附件：福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購中選結(jié)果
福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會
2020年5月12日
附件
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福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購中選結(jié)果
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采購品種
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產(chǎn)品名稱
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注冊證編號
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型號規(guī)格
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企業(yè)名稱
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）
核酸檢測試劑盒
(PCR熒光試劑法)
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國械注準(zhǔn)20203400184
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32測試/盒
64測試/盒
96測試/盒
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邁克生物股份
有限公司
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新型冠狀病毒2019-nCoV
核酸檢測試劑盒
（熒光PCR法）
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國械標(biāo)準(zhǔn)20203400322
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48人份/盒
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北京金豪制藥
股份有限公司
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新型冠狀病毒2019-nCoV
核酸檢測試劑盒
（熒光PCR法）
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國械注準(zhǔn)20203400057
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50人份/盒
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上海之江生物
科技股份
有限公司
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）
核酸檢測試劑盒
(PCR熒光試劑法)
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國械注準(zhǔn)20203400063
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48人/份
96人/份
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中山大學(xué)達安
基因股份
有限公司
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體（IgM/IgG）檢測試劑盒
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）
IgM/IgG抗體檢測試劑盒
（膠體金法）
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國械注準(zhǔn)20203400239
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50人份/盒
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南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）
抗體（IgM/IgG）檢測試劑盒
（膠體金法）
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國械注準(zhǔn)20203400177
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40人份/盒
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英諾特（唐山）
生物技術(shù)
有限公司
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