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序號(hào)
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意見建議
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采納
情況
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理由
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1
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市級(jí)聯(lián)合采購(gòu)范圍建議修改為“其他市和省級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加”。
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不采納
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特殊原因不參加的可說明理由
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2
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建議在品種遴選上增加：省級(jí)集中帶量采購(gòu)品種以高值為主，市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購(gòu)品種以低值為主。
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部分
采納
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在具體實(shí)施中考慮
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3
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建議增加“市級(jí)聯(lián)合帶量采購(gòu)已開展的協(xié)議期內(nèi)的品種，省級(jí)原則上不重復(fù)開展”。
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采納，已體現(xiàn)
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4
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關(guān)于集中帶量采購(gòu)形式建議修改為“以省為單位開展帶量采購(gòu)，而不是省市兩級(jí)分別進(jìn)行”。
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部分
采納
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都是在省級(jí)統(tǒng)籌下開展
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5
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建議對(duì)帶量采購(gòu)的藥品堅(jiān)持專家遴選原則。
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采納，已體現(xiàn)
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—
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6
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建議擴(kuò)大產(chǎn)品品牌申報(bào)范圍，不局限于浙江省集中采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)品。
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采納，已體現(xiàn)
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—
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7
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建議剛拿到新證暫未上市銷售的產(chǎn)品也納入?yún)⑴c范圍，給臨床提供更多更好的選擇。
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采納，已體現(xiàn)
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8
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建議相關(guān)部門對(duì)自主研發(fā)創(chuàng)新的產(chǎn)品和企業(yè)給予更多關(guān)注，將更多更優(yōu)的產(chǎn)品及企業(yè)納入到競(jìng)爭(zhēng)范圍。
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采納，已體現(xiàn)
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—
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9
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建議藥品范圍不包括麻醉藥品、精神藥品、獨(dú)家通用名藥品、同通用名藥品中原研（或參比制劑）上一年度使用占比（按最小計(jì)數(shù)單位）超90%以上的藥品、窄治療指數(shù)藥物等藥品。
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部分
采納
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屬于集中采購(gòu)范圍內(nèi)的藥品，在具體實(shí)施中視情考慮
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10
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建議參照醫(yī)保藥品目錄、競(jìng)爭(zhēng)不充分的經(jīng)專家論證等謹(jǐn)慎探索適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購(gòu)。
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采納，在具體實(shí)施中體現(xiàn)
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11
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醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)范圍建議修改為“醫(yī)用耗材范圍主要為采購(gòu)用量較大、臨床使用較成熟、分類目錄清晰的品種，不包括國(guó)家組織帶量采購(gòu)品種。至少在首輪動(dòng)態(tài)調(diào)整后線上交易滿12個(gè)月后”。
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不采納
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動(dòng)態(tài)調(diào)整為常態(tài)化工作
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12
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醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)范圍建議修改為“結(jié)合國(guó)家醫(yī)保分類及省內(nèi)專家意見確定分類目錄清晰的品種”。
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采納，在具體實(shí)施中體現(xiàn)
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13
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建議帶量品種選擇平均單價(jià)至少200元以上且年采購(gòu)數(shù)量300萬以上品種。
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不采納
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根據(jù)需要視情選擇品種
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14
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分組建議修改為“其他藥品根據(jù)不同適應(yīng)癥、市場(chǎng)占有率、劑型差比等分組，如單列兒童用藥等，同通用名藥品分組原則上不超過3個(gè)”。
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部分
采納
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在具體實(shí)施中體現(xiàn)，同通用名藥品分組原則上不超過2個(gè)是國(guó)辦2號(hào)文件要求
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15
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建議明確“原研藥”定義為過保護(hù)期的化合物專利藥品，或國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄通告中體現(xiàn)該藥品為原研藥品或上市藥品目錄集中收錄類別為原研的藥品。
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部分
采納
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原研藥的定義在政策解讀中或采購(gòu)文件中明確
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16
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建議完善質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，科學(xué)設(shè)置質(zhì)量分層。
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采納，在具體實(shí)施中體現(xiàn)
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17
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建議分組不區(qū)分國(guó)產(chǎn)進(jìn)口、是否在線交易等。
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部分
采納
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在具體實(shí)施中視情采納
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18
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建議分組區(qū)分進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)。
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部分
采納
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在具體實(shí)施中視情采納
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19
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建議充分考慮政府采購(gòu)優(yōu)先國(guó)產(chǎn)的相關(guān)政策指引，在政策制定過程中堅(jiān)持以國(guó)產(chǎn)品牌優(yōu)先為原則，嚴(yán)格控制進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量；在競(jìng)爭(zhēng)比較充分的耗材領(lǐng)域，可實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的同等競(jìng)爭(zhēng)地位，可國(guó)產(chǎn)進(jìn)口不分組；在競(jìng)爭(zhēng)不充分的耗材領(lǐng)域，可參考進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)及在線交易情況進(jìn)行分組。
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部分
采納
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在具體實(shí)施中視情采納
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20
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建議增加按注冊(cè)證、產(chǎn)品屬性等分組依據(jù)。
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部分
采納
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在具體實(shí)施中視情采納
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21
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產(chǎn)品分組中同品種產(chǎn)品建議參照省采購(gòu)中心的目錄，企業(yè)擁有相關(guān)證明文件或在浙江省采購(gòu)中心有掛網(wǎng)交易記錄或參加過其他帶量采購(gòu)的均視為入圍產(chǎn)品，可參與投標(biāo)。
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部分
采納
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只要符合條件的都可參加
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22
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建議在《境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人管理暫行規(guī)定》尚未下發(fā)的政策過渡期，對(duì)于進(jìn)口藥品增加進(jìn)口藥品全國(guó)總代理的申報(bào)資格，符合全國(guó)各省招采文件進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理企業(yè)視同為生產(chǎn)企業(yè)這一政策。
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部分
采納
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在政策解讀或采購(gòu)文件中明確
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23
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建議企業(yè)范圍增加一項(xiàng)要求：同品種申報(bào)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)（以國(guó)家工信部2019版《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布的工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系證明為依據(jù)），不得同時(shí)參與該品種的申報(bào)。
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采納，在采購(gòu)文件中明確
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24
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建議基于客觀產(chǎn)能調(diào)研，最大產(chǎn)能不能滿足采購(gòu)量要求的生產(chǎn)企業(yè)，禁止其參加帶量采購(gòu)項(xiàng)目，以從源頭杜絕供應(yīng)不足發(fā)生。對(duì)于在浙江省已開展的帶量采購(gòu)項(xiàng)目，產(chǎn)品無法供應(yīng)、弄虛作假違法違規(guī)行為的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)禁止其參加其他品種帶量采購(gòu)項(xiàng)目和續(xù)標(biāo)項(xiàng)目。
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部分
采納
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根據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行
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25
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍相關(guān)內(nèi)容建議修改為“鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店自愿參與集中帶量采購(gòu)”。
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部分
采納
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定點(diǎn)協(xié)議沒要求的，鼓勵(lì)自愿參與
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26
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建議合情合理照顧浙江本地企業(yè)，特別是本地優(yōu)秀企業(yè)，同類產(chǎn)品可適度加分。
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不采納
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違反公平競(jìng)爭(zhēng)原則
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27
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技術(shù)評(píng)審相關(guān)內(nèi)容建議修改為：“系指組織專家對(duì)每個(gè)申報(bào)產(chǎn)品（以浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)品代碼為最小報(bào)價(jià)單元）的臨床使用療效、質(zhì)量可靠性、臨床使用安全性、品牌認(rèn)同度、包裝質(zhì)量與方便性、服務(wù)信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)審打分”。
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不采納
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產(chǎn)品代碼不適宜作為報(bào)價(jià)單位
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28
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建議集團(tuán)型企業(yè)在參與規(guī)模評(píng)分時(shí)，以整個(gè)集團(tuán)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來評(píng)定企業(yè)質(zhì)量保證、生產(chǎn)能力、供應(yīng)能力等。
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部分
采納
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在具體實(shí)施中作為參考
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29
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建議增加產(chǎn)品企業(yè)資質(zhì)、省內(nèi)使用情況、市場(chǎng)占有情況等評(píng)審依據(jù)。
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部分
采納
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在具體實(shí)施中作為參考
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30
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建議增加進(jìn)入價(jià)格評(píng)審產(chǎn)品數(shù)量。
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不采納
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數(shù)量控制已綜合考慮質(zhì)量和價(jià)格因素
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31
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建議不采集其他省份集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格。
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采納
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—
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32
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價(jià)格評(píng)審中建議以企業(yè)該同類品種總交易量的90%的最低價(jià)為準(zhǔn)。另外，最低價(jià)的周期應(yīng)設(shè)定為近二年內(nèi)的交易價(jià)。
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不采納
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與省醫(yī)保條例沖突
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33
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對(duì)于分組，化學(xué)藥品中原研（參比制劑）理論上只能是一個(gè)，所以，不存在競(jìng)價(jià)，建議在價(jià)格審評(píng)階段，對(duì)原研（參比制劑）與仿制藥中選的價(jià)格設(shè)定一個(gè)最高差價(jià)幅度。
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部分
采納
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必要時(shí)通過專家論證等方式確定
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34
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對(duì)于價(jià)格評(píng)審中的報(bào)價(jià)原則，不宜出現(xiàn)“不得高于、最低價(jià)格”等字眼，建議在集采文件中針對(duì)每次帶量集采的品種做報(bào)價(jià)規(guī)定。
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不采納
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帶量采購(gòu)的價(jià)格不應(yīng)高于不帶量采購(gòu)的掛網(wǎng)最低價(jià)格
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35
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對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，如有5家及以上企業(yè)反映價(jià)格嚴(yán)重低估的，要求對(duì)在線采購(gòu)的產(chǎn)品企業(yè)進(jìn)行成本核查，確保企業(yè)有合理的生產(chǎn)銷售價(jià)格。如低于成本價(jià)參與投標(biāo)的給予取消資格。
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不采納
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成本核查難以操作
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36
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建議通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制引導(dǎo)藥品價(jià)格形成，避免通過限價(jià)方式要求企業(yè)強(qiáng)制降價(jià)，建議價(jià)格評(píng)審參考各省級(jí)非帶量采購(gòu)公布的中選價(jià)格，同時(shí)建議不以明確的降幅或者降幅排名作為參與帶量采購(gòu)的限制條件或刪去“報(bào)價(jià)降幅”。
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部分
采納
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對(duì)分組中競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品，需要通過降幅等鼓勵(lì)獨(dú)家藥品中選
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37
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建議在中選規(guī)則中，增加降幅計(jì)算規(guī)則：降幅=[（報(bào)價(jià)-全國(guó)省級(jí)最低交易價(jià)）/全國(guó)省級(jí)最低交易價(jià)]*100%。
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部分
采納
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在采購(gòu)文件中明確降幅計(jì)算規(guī)則
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38
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中選規(guī)則相關(guān)內(nèi)容建議修改為“根據(jù)有效報(bào)價(jià)（按差比價(jià)規(guī)則折算后的‘單位申報(bào)價(jià)’）、報(bào)價(jià)降幅或綜合評(píng)分、專家評(píng)審價(jià)格等產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格”。
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部分
采納
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專家意見可作為參考依據(jù)
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39
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建議功能相似組別之間價(jià)格差距不宜太大。
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采納
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40
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建議擬中選產(chǎn)品名額取消“最多不超過4家”限制，根據(jù)實(shí)際情況確定。
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采納
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—
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41
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建議其他產(chǎn)品根據(jù)綜合降幅、技術(shù)評(píng)審得分從高到低確定為擬中選產(chǎn)品。
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不采納
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競(jìng)爭(zhēng)比較充分的以價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主
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42
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醫(yī)用耗材中選規(guī)則相關(guān)內(nèi)容建議修改為：“醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)允許同一分組多個(gè)產(chǎn)品中選，擬中選產(chǎn)品名額根據(jù)全省臨床使用需求，必要時(shí)經(jīng)專家論證后確定，確定中選名額。其中，價(jià)格評(píng)審中報(bào)價(jià)最低的確定為第一名擬中選產(chǎn)品，其他產(chǎn)品根據(jù)中選名額按價(jià)格從低到高依次確定為擬中選產(chǎn)品”。
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部分
采納
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視情在具體實(shí)施中采納
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43
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中選規(guī)則第3點(diǎn)相關(guān)內(nèi)容建議修改為：“價(jià)格評(píng)審中如遇同一分組中有2個(gè)及以上企業(yè)報(bào)價(jià)（降幅）相同時(shí)，按照技術(shù)評(píng)審得分高低、上年度在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)量及采購(gòu)平臺(tái)記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、企業(yè)規(guī)模等因素確定”。
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部分
采納
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在具體實(shí)施中視情考慮
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44
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建議以價(jià)格絕對(duì)值作為評(píng)審和中選的主要考量因素。
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采納
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45
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建議對(duì)本省集采中選結(jié)果（價(jià)格），應(yīng)進(jìn)行技術(shù)保護(hù)，明確不對(duì)外公開。
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不采納
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違反公開公平原則
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46
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建議在同通用名藥品每組中選產(chǎn)品有2個(gè)時(shí)，明確各家中選企業(yè)的約定采購(gòu)量，明確供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)準(zhǔn)則?？蓞⒄諊?guó)家集中帶量采購(gòu)的確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)的原則做出相應(yīng)的規(guī)定；或參照其他省份，如江西，對(duì)中選兩個(gè)產(chǎn)品的約定采購(gòu)量做出具體的比例劃分。保證中選企業(yè)的約定采購(gòu)量差異不要過大，切實(shí)落實(shí)量?jī)r(jià)掛鉤。
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部分
采納
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約定采購(gòu)量按一定比例劃分并明確各家中選企業(yè)的約定采購(gòu)量
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47
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建議對(duì)往年采購(gòu)量和預(yù)采購(gòu)量的采集過程和結(jié)果，與生產(chǎn)企業(yè)有溝通和反饋的過程，給生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，有利于鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)以價(jià)換量；如果調(diào)研階段的采購(gòu)量不準(zhǔn)確，建議根據(jù)企業(yè)提交的實(shí)際采購(gòu)數(shù)據(jù)進(jìn)行修正，以保證帶量采購(gòu)的采購(gòu)量信息符合實(shí)際情況。
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不采納
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約定采購(gòu)量基數(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主報(bào)送為主
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48
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建議降低藥品約定采購(gòu)比例。
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部分
采納
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根據(jù)具體品種視情確定
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49
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建議刪除“并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高”。
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采納
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—
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50
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建議以上一個(gè)年度使用量的80%（或以上）的比例確定約定采購(gòu)量。
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部分
采納
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約定采購(gòu)量基數(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)上年度使用情況等確定
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51
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建議“醫(yī)院報(bào)送需求量”在產(chǎn)品投標(biāo)報(bào)名以后申報(bào)，按照具體規(guī)格型號(hào)填報(bào)需求。各組“約定采購(gòu)量”直接按照“醫(yī)院報(bào)送需求量”統(tǒng)計(jì)，而不是采用上年度的歷史采購(gòu)份額分配。若在“醫(yī)院報(bào)送需求量”在實(shí)際操作時(shí)不涉及品牌和型號(hào)，建議“分組進(jìn)行的約定采購(gòu)量參考其上年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)份額，并考慮一定比例的新技術(shù)酌情分配”。
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部分
采納
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在采購(gòu)文件中明確
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52
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非中選產(chǎn)品使用相關(guān)內(nèi)容建議修改為“鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)際需求量超出約定采購(gòu)量以外的部分，優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，也可通過省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他未中選但同意按中選品種相同價(jià)格供貨的掛網(wǎng)品種”。
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不采納
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剩余用量可采購(gòu)其他非中選產(chǎn)品
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53
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刪除“如任意一組無中選產(chǎn)品，該組約定采購(gòu)量可按照一定規(guī)則和比例被調(diào)整至其他組”。
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不采納
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鼓勵(lì)各組藥品中選
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54
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建議降低必選產(chǎn)品的約定采購(gòu)量比例。
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部分
采納
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中選產(chǎn)品根據(jù)中選價(jià)格高低按照一定比例分配約定采購(gòu)量
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55
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建議刪除“醫(yī)用耗材根據(jù)中選產(chǎn)品價(jià)格按照一定比例分配約定采購(gòu)量。其中，必選產(chǎn)品的約定采購(gòu)量不得低于50%。必選產(chǎn)品約定采購(gòu)量按比例分配給所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和申報(bào)企業(yè)通過省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)進(jìn)行雙向選擇，相互匹配成功后，確定1個(gè)中選產(chǎn)品”。
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部分
采納
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在采購(gòu)文件中明確
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56
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建議按照價(jià)格最低給予25%的采購(gòu)量，綜合評(píng)分第一名給予25%的采購(gòu)量。其他中選產(chǎn)品自主確認(rèn)的方式進(jìn)行。
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部分
采納
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在具體實(shí)施中視情考慮
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57
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建議明確最低價(jià)中選品牌獲得采購(gòu)量基數(shù)的60%-70%。
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部分
采納
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當(dāng)中選產(chǎn)品為2個(gè)時(shí)考慮
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58
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建議必選產(chǎn)品的約定采購(gòu)量根據(jù)各個(gè)帶量采購(gòu)類別分別制定。
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部分
采納
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在采購(gòu)文件中明確
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59
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建議提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)最終確定的中選產(chǎn)品數(shù)量。
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不采納
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雙向選擇時(shí)中選產(chǎn)品不宜過多。剩余用量可選擇其他產(chǎn)品
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60
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建議將同類別、不同分組的中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量進(jìn)行匯總，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自主跨組選擇其他組的中選產(chǎn)品。
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不采納
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分組進(jìn)行只能按照分組選擇采購(gòu)
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61
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文件中只提到必選產(chǎn)品的具體分配量，建議中選產(chǎn)品的分配量也可以明確到具體分配額。
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采納，在采購(gòu)文件中明確
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62
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建議明確未參加市級(jí)聯(lián)合采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定量、取消按采購(gòu)規(guī)則采購(gòu)。
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部分
采納
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未參加市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需按照采購(gòu)文件中的采購(gòu)規(guī)則進(jìn)行采購(gòu)
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63
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建議刪除五（一）5未參加市級(jí)聯(lián)合采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)限制條款。
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不采納
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需要明確采購(gòu)規(guī)則，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購(gòu)
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64
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建議在采購(gòu)周期中可按照中選企業(yè)數(shù)為1家，采購(gòu)周期原則上為1年；市級(jí)中選企業(yè)數(shù)為2家的，采購(gòu)周期原則上為2年明確。
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部分
采納
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在采購(gòu)文件中視情明確
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65
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建議合理聽取專家意見，專家層面涵蓋醫(yī)院管理、臨床、設(shè)備科、經(jīng)濟(jì)學(xué)等，引導(dǎo)進(jìn)口國(guó)產(chǎn)合理比價(jià)關(guān)系，在嚴(yán)控質(zhì)量的前提下，按照同品、同規(guī)、同質(zhì)同價(jià)的原則，引導(dǎo)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口中標(biāo)價(jià)格趨于統(tǒng)一；對(duì)于國(guó)產(chǎn)無法替代或暫時(shí)有差距的品規(guī)產(chǎn)品，合理、綜合設(shè)定進(jìn)口產(chǎn)品合理溢價(jià)水平，與進(jìn)口品牌進(jìn)行談判，為價(jià)格調(diào)整騰空間。
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部分
采納
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在具體實(shí)施中視情考慮
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66
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建議在每次耗材帶量采購(gòu)結(jié)束后可定期或階段性公示帶量采購(gòu)實(shí)際執(zhí)行情況，以更好地規(guī)范、監(jiān)督落實(shí)地市級(jí)帶量采購(gòu)工作。
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采納，在具體實(shí)施中體現(xiàn)
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67
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建議區(qū)分產(chǎn)品質(zhì)量層次制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
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部分
采納
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按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行
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藥械集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)工作職責(zé)相關(guān)內(nèi)容建議修改為：“探索通過設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)（本文件第三條第二款所指企業(yè)范圍）直接結(jié)算”。
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部分
采納
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醫(yī)藥企業(yè)含醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)
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69
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醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作職責(zé)相關(guān)內(nèi)容建議修改為：“各醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照各自統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不低于年度約定采購(gòu)金額的30%專項(xiàng)預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。
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采納
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—
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70
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醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作職責(zé)相關(guān)內(nèi)容建議修改為“建立藥品及醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)預(yù)付機(jī)制”。
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采納
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71
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建議縮短醫(yī)用耗材貨款結(jié)清時(shí)間。
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采納
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建議增加：“中選品種2個(gè)以上的，可以突破一品兩規(guī)的限制，經(jīng)審評(píng)審批后允許兒童規(guī)格劑型用藥比例不納入計(jì)算”。
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部分采納
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依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行
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建議在采購(gòu)期內(nèi)不聯(lián)動(dòng)外省的采購(gòu)價(jià)格。
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采納
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建議允許生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)需要，隨時(shí)調(diào)整配送企業(yè)。
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部分采納
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在具體實(shí)施中視情考慮
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建議帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品設(shè)置獨(dú)立的配送關(guān)系，不與現(xiàn)行的配送名額沖突。
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部分采納
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在具體實(shí)施中視情考慮
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