亚洲人av免费在线观看_作爱黄片在线免费观看_美曰韩一本到髙清无码_亚洲欧洲一二三区区视频

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來(lái)到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

當(dāng)前位置: 標(biāo)訊信息> 集中標(biāo)訊動(dòng)態(tài)> 動(dòng)態(tài)詳情

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上醫(yī)用耗材集中采購(gòu)?fù)獠号渌推髽I(yè)的有關(guān)規(guī)定

發(fā)布時(shí)間:2013/11/28   

所屬項(xiàng)目:2013年新疆維吾爾自治區(qū)高值( 項(xiàng)目編號(hào):XJHCCG2013-001 信息來(lái)源:查看

正文:

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上醫(yī)用耗材集中采購(gòu)?fù)獠号渌推髽I(yè)的有關(guān)規(guī)定

各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè):

???? 根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生廳等八部門《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作實(shí)施方案(施行)等四項(xiàng)相關(guān)制度的通知》和《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作實(shí)施方案(試行)精神,為保證自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上醫(yī)療器械集中采購(gòu)配送工作按照急救產(chǎn)品4小時(shí)內(nèi)送達(dá),節(jié)假日正常配送。如采購(gòu)人有特殊配送需求的,應(yīng)設(shè)法滿足;一般產(chǎn)品24小時(shí)內(nèi)送達(dá),最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)的要求順利進(jìn)行,依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)業(yè)跨省區(qū)增設(shè)倉(cāng)庫(kù)監(jiān)規(guī)定的通知》國(guó)食藥監(jiān)[2006]223號(hào)和關(guān)于印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法〉規(guī)定的通知》(新食藥監(jiān)械〔201252號(hào)),結(jié)合新疆地域及氣候等實(shí)際情況,經(jīng)研究,對(duì)擬參加自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的外埠醫(yī)療器械配送企業(yè)做出如下規(guī)定:

一、外埠醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在新疆境內(nèi)設(shè)置符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)業(yè)跨省區(qū)增設(shè)倉(cāng)庫(kù)監(jiān)規(guī)定》及《新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法規(guī)定〉》要求的配送倉(cāng)庫(kù),并符合以下條件:

(一)企業(yè)信譽(yù)良好,2年內(nèi)無(wú)違法經(jīng)營(yíng)行為。

(二)具有倉(cāng)庫(kù)經(jīng)營(yíng)業(yè)本部互聯(lián)的能夠時(shí)時(shí)醫(yī)器械儲(chǔ)存、出入庫(kù)數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),能夠接受倉(cāng)庫(kù)所在地食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施電子監(jiān)管的條件。

(三)具有符合許可規(guī)定要求的專職質(zhì)量管理、質(zhì)量驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)管理人員。

(四)倉(cāng)庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn):

1、應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)不得與居住場(chǎng)所設(shè)置在同一建筑物內(nèi),不得設(shè)置在居民住宅區(qū)、軍事管理區(qū)和其它可能影響實(shí)施及時(shí)有效的行政監(jiān)督管理的區(qū)域或者建筑內(nèi)。倉(cāng)庫(kù)面積不得少于100平方米并設(shè)置在一個(gè)平面?zhèn)}間內(nèi)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的企業(yè),倉(cāng)庫(kù)面積不得少于200平方米。

2、經(jīng)營(yíng)對(duì)溫、濕度有要求產(chǎn)品的醫(yī)療器械企業(yè),應(yīng)具有符合醫(yī)療器械特性要求的儲(chǔ)存條件,能夠保證所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械在儲(chǔ)存中的安全。經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑等需要冷處儲(chǔ)存產(chǎn)品的企業(yè),應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冷庫(kù),容積不得少于20立方米。冷庫(kù)應(yīng)與其它倉(cāng)庫(kù)設(shè)置在同一建筑物內(nèi),并配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備,企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)能夠隨時(shí)掌握冷庫(kù)運(yùn)行狀態(tài)并實(shí)施及時(shí)有效管理。冷庫(kù)應(yīng)配有備用制冷機(jī)組,并實(shí)現(xiàn)與在用制冷系統(tǒng)有效連接,能夠正常運(yùn)行。應(yīng)具有保證運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)品溫、濕度要求等質(zhì)量安全的設(shè)施設(shè)備,確保冷鏈完整。

3、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))等專用區(qū)域,以上各庫(kù)(區(qū))應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。合格、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))使用綠色標(biāo)識(shí);待驗(yàn)、退貨庫(kù)(區(qū))使用黃色標(biāo)識(shí);不合格品庫(kù)(區(qū))使用紅色標(biāo)識(shí)。經(jīng)營(yíng)對(duì)溫、濕度有要求產(chǎn)品的企業(yè),應(yīng)具有符合醫(yī)療器械特性要求的運(yùn)輸能力,能夠保證所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械在運(yùn)輸過(guò)程中的安全。

4、應(yīng)對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、維修、清潔并建立檔案。需國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定的計(jì)量器具,應(yīng)具有檢定合格的證明。

(五)其他方面:機(jī)構(gòu)與人員、制度與管理等方面應(yīng)符合《新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法規(guī)定〉》及《新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收細(xì)則》的要求。

二、程序:按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)業(yè)跨省區(qū)增設(shè)倉(cāng)庫(kù)監(jiān)規(guī)定》國(guó)食藥監(jiān)[2006]223號(hào))執(zhí)行。

(一)外阜醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)業(yè)在我區(qū)設(shè)倉(cāng)庫(kù)的,應(yīng)經(jīng)營(yíng)業(yè)向《醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)業(yè)許》的發(fā)證提出申請(qǐng)并提交以下加蓋企業(yè)公章的相關(guān)資料(一式兩份):
 ?。?FONT face=仿宋_GB2312>1)醫(yī)
器械經(jīng)營(yíng)業(yè)許證變更申請(qǐng)表;
  (2)《醫(yī)
器械經(jīng)營(yíng)業(yè)許》副本復(fù)印件;
  (3)《工商
營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件;
 ?。?FONT face=仿宋_GB2312>4
設(shè)倉(cāng)專職質(zhì)量管理、質(zhì)量驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)管理人員的身份、學(xué)或者復(fù)印件;
 ?。?FONT face=仿宋_GB2312>5)新增
倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置、平面及存儲(chǔ)條件說(shuō)明。???

6企業(yè)所在地縣(市)以上食品藥品監(jiān)督管理部門出具的企業(yè)參加網(wǎng)上醫(yī)療器械集中采購(gòu)活動(dòng)前兩年無(wú)違法違規(guī)行為的證明文件。
 ? (二)經(jīng)發(fā)證門審查后,提請(qǐng)自治區(qū)食品監(jiān)督管理部根據(jù)設(shè)置條件協(xié)檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收合格后,自治區(qū)食品監(jiān)督管理部門應(yīng)驗(yàn)結(jié)面反饋發(fā)證,由發(fā)證將新增倉(cāng)庫(kù)地址標(biāo)示在《醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)業(yè)許》中。

 ?。ㄈ?/SPAN>經(jīng)核準(zhǔn)后,醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及經(jīng)營(yíng)許可的相關(guān)規(guī)定,對(duì)設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行管理并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。外阜醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)業(yè)自治區(qū)區(qū)內(nèi)設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)只能從事與本企業(yè)購(gòu)銷業(yè)務(wù)關(guān)的物流活動(dòng)。
?
(四)外阜醫(yī)
器械經(jīng)營(yíng)業(yè)區(qū)在我區(qū)設(shè)置的倉(cāng)庫(kù),由倉(cāng)庫(kù)所在地縣級(jí)以上食品監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常監(jiān)管。

三、經(jīng)審查備案后,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將符合要求的配送企業(yè)名單送新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心掛網(wǎng)。

四、外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作實(shí)施方案(試行)》的要求,在全疆各地、州、市委托符合要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送。

聯(lián)系人:尹宛新? 0991-8565133

? ? 0991-2612157

???????????????? ??????? 自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

???? ?????????????????????????? ?二○一三年十一月十八日

相關(guān)動(dòng)態(tài)
留言板

游客

驗(yàn)證碼
  • 新疆兵團(tuán)掛網(wǎng)的產(chǎn)品,產(chǎn)品名稱是國(guó)家醫(yī)保類別名稱,這個(gè)要怎么修改

    登錄查看

    2023/5/5 10:21:26
       
  • 新疆北部項(xiàng)目開票聯(lián)系方式

    登錄查看

    2023/5/5 9:14:04
       
  • 新疆兵團(tuán)之前維護(hù)了登記表顯示已經(jīng)過(guò)期了要在那里變更

    登錄查看

    2023/5/4 16:31:59
       
  • 新疆這個(gè)月可以增補(bǔ)嗎?是等通知還是直接可以操作了?

    登錄查看

    2023/5/4 14:16:31
       
  • 新疆被加入黑名單的產(chǎn)品還可以重新申報(bào)嘛

    登錄查看

    2023/4/25 16:08:51
       
  • 新疆被加入黑名單的產(chǎn)品,黑名單執(zhí)行期間是多久

    登錄查看

    2023/4/25 16:07:43
       
  • 新疆有陽(yáng)光平臺(tái)的嗎?

    登錄查看

    2023/4/25 14:23:48
       
  • 新疆兵團(tuán)可以申報(bào)消毒類嗎

    登錄查看

    2023/4/24 17:18:01
       
  • 新疆自治區(qū)可以申報(bào)消毒類嗎

    登錄查看

    2023/4/24 17:17:47
       
  • 新疆自治區(qū)的國(guó)家醫(yī)保編碼有變更的需要重新申報(bào)掛網(wǎng) 之前的要申請(qǐng)取消掛網(wǎng)嗎

    登錄查看

    2023/4/24 14:54:56
       
  • 新疆兵團(tuán)的國(guó)家醫(yī)保編碼有變更的需要重新申報(bào)掛網(wǎng) 之前的要申請(qǐng)取消掛網(wǎng)嗎

    登錄查看

    2023/4/24 14:54:38
       
  • 新疆自治區(qū)產(chǎn)品被拉入黑名單聯(lián)系電話

    登錄查看

    2023/4/24 11:40:36
       
  • 新疆平臺(tái)怎么解除配送關(guān)系

    登錄查看

    2023/4/24 9:56:49
       
  • 新疆平臺(tái)申請(qǐng)配送簽約調(diào)整,需要平臺(tái)審核嗎

    登錄查看

    2023/4/24 9:55:32
       
  • 新疆兵團(tuán)企業(yè)是生產(chǎn)加配送企業(yè),也認(rèn)證了生產(chǎn)和配送企業(yè),但是資質(zhì)庫(kù)里企業(yè)信息顯示配送企業(yè),變更信息也操作不了,這個(gè)要怎么辦

    登錄查看

    2023/4/23 17:01:38
       
  • 新疆北部聯(lián)盟項(xiàng)目沒中標(biāo)的會(huì)退回保證金600元,我司沒中標(biāo),600元怎么還沒退回?

    登錄查看

    2023/4/21 17:07:11
       
  • 新疆兵團(tuán)怎么認(rèn)證自配送角色

    登錄查看

    2023/4/21 15:53:37
       
  • 新疆自治區(qū),我們最近按新醫(yī)保編碼掛網(wǎng)的產(chǎn)品,目前還沒審核,一般多久會(huì)審核,多久報(bào)價(jià)

    登錄查看

    2023/4/21 9:59:44
       
  • 新疆平臺(tái)的點(diǎn)配送,同一家企業(yè)添加其他產(chǎn)品,已經(jīng)申請(qǐng)通過(guò)調(diào)整注冊(cè)證范圍了,還是添加不了

    登錄查看

    2023/4/21 9:36:46
       
  • 新疆今天出了3月30號(hào)前申報(bào)的新公示,我們是2月申報(bào)的咋沒審核

    登錄查看

    2023/4/19 17:27:14
       
... 73 74 75 76 77 78 89 共 1763 條
電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號(hào)匯智大廈B座7層 stoffelconsulting.com ?2017-2024 泰茂股份版權(quán)所有