編號(hào):AHYYCG-2021-02
?第一部分?采購(gòu)邀請(qǐng)
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))精神,全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革,推動(dòng)帶量采購(gòu)常態(tài)化,安徽省醫(yī)療保障局印發(fā)了《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作方案》(皖醫(yī)保秘〔2021〕51 號(hào)),按照“政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”思路,蕪湖市醫(yī)療保障局受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室委托組織開(kāi)展全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析器集中帶量采購(gòu),現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)參與。
一、采購(gòu)范圍
(一)采購(gòu)品種
血液透析器。
(二)采購(gòu)主體
全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。
(三)意向采購(gòu)量
意向采購(gòu)量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購(gòu)品種類別報(bào)送采購(gòu)總需求的80%累加得出。首年意向采購(gòu)量匯總見(jiàn)附件1。
二、申報(bào)要求
(一)申報(bào)企業(yè)資格要求
經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱:省藥采平臺(tái))內(nèi)血液透析器生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口耗材全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè))。同一注冊(cè)證號(hào)內(nèi)醫(yī)用耗材,不同型號(hào)、規(guī)格不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。?
(二)申報(bào)產(chǎn)品資格要求
2021年6月30日前,獲得有效期內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、省藥采平臺(tái)內(nèi)已掛網(wǎng)產(chǎn)品均可申報(bào)。
(三)其他申報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交申報(bào)材料。
2.申報(bào)企業(yè)須承諾申報(bào)產(chǎn)品的所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿足采購(gòu)需求。
3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。
4.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
5.申報(bào)企業(yè)在本次集中采購(gòu)過(guò)程中作出的承諾將根據(jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。
三、采購(gòu)周期與采購(gòu)協(xié)議
(一)本次集中帶量采購(gòu)周期為不少于2年,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。到期后可根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展變化、采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。
(二)在采購(gòu)周期內(nèi),每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí),協(xié)議采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購(gòu)量。
(三)采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量,超出協(xié)議采購(gòu)量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。
(四)采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)等有關(guān)政策調(diào)整,按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明
(一)采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。
(二)采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,可按我省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定,適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。
(三)及時(shí)結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按協(xié)議約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)清貨款時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收入庫(kù)并取得發(fā)票之日后次月底。
五、采購(gòu)文件獲取
通過(guò)省藥采平臺(tái)(http://www.ahyycg.cn/)和蕪湖市藥品醫(yī)用耗材管理中心(http://ygzx.wuhu.gov.cn/)網(wǎng)站獲取相關(guān)文件。
六、申報(bào)材料和樣品遞交
遞交方式:現(xiàn)場(chǎng)接收企業(yè)遞交申報(bào)材料(附件2)和樣品,不接受郵寄。
附件2掃描件發(fā)送至指定郵箱(whsygzxhck@126.com),并把郵件名稱統(tǒng)一標(biāo)注為“企業(yè)賬號(hào)+公司名稱+血液透析器申報(bào)材料”。
遞交時(shí)間:2021年8月18日14:30至17:00。
遞交地點(diǎn):蕪湖市鳩江區(qū)皖江財(cái)富廣場(chǎng)C1座(市民服務(wù)中心)8樓818會(huì)議室。
七、申報(bào)降幅信息公開(kāi)
?(一)?現(xiàn)場(chǎng)遞交材料截止時(shí)間:2021年8月26日14:30,企業(yè)被授權(quán)人攜《法定代表人授權(quán)書》原件,遞交《血液透析器集中帶量采購(gòu)申報(bào)函》(附件3)。
(二)申報(bào)降幅信息公開(kāi)時(shí)間:2021年8月26日15:00。
(三)申報(bào)降幅信息公開(kāi)地點(diǎn):蕪湖市鳩江區(qū)皖江財(cái)富廣場(chǎng)C1座(市民服務(wù)中心)8樓873會(huì)議室。
八、相關(guān)要求:根據(jù)常態(tài)化疫情防控要求,申報(bào)材料、樣品遞交日和申報(bào)降幅信息公開(kāi)日前14天有中高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)地區(qū)旅居史的人員,不得參與申報(bào)。參加申報(bào)人員需提供72小時(shí)內(nèi)核酸檢測(cè)陰性報(bào)告(復(fù)印件),安康碼為綠碼。
九、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話:0553-3810829。
第二部分?申報(bào)企業(yè)須知
一、申報(bào)企業(yè)要求
(一)申報(bào)企業(yè)參加本次集中帶量采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
1.具有履行采購(gòu)協(xié)議必須具備的能力;
2.具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾保障供應(yīng),須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足采購(gòu)主體的協(xié)議采購(gòu)量需求;
3.須在本次集中帶量采購(gòu)過(guò)程中依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度作出承諾,未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》;
4.對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),一旦中選,作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品,滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求;
5.中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應(yīng)向采購(gòu)中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供必要的伴隨服務(wù),伴隨服務(wù)應(yīng)至少包含物流配送、倉(cāng)儲(chǔ)管理,以及合規(guī)技術(shù)服務(wù)支持、配套工具等臨床必需的相關(guān)服務(wù),服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)原則上不低于集中帶量采購(gòu)前。具體由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)或其委托配送企業(yè)協(xié)商確定。
(二)申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照本采購(gòu)文件的要求編制申報(bào)材料,申報(bào)材料應(yīng)對(duì)本采購(gòu)文件提出的要求和條件作出響應(yīng)。
(三)申報(bào)企業(yè)在參加本次集中帶量采購(gòu)活動(dòng)(以發(fā)布公告日期為準(zhǔn))前兩年內(nèi),不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰過(guò)的情況。申報(bào)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)在本次集中帶量采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)不存在省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。
(四)若申報(bào)企業(yè)明顯不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿足的全部要求,或涉嫌提供虛假證明材料的,一經(jīng)確認(rèn),省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室將視其為無(wú)效申報(bào);
(五)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)或申報(bào)錯(cuò)誤的,申報(bào)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改,由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
二、申報(bào)材料編制
(一)編制要求
申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀本采購(gòu)文件全部?jī)?nèi)容,按采購(gòu)文件的要求提供申報(bào)材料,并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報(bào)材料涉及有效期限的,必須在申報(bào)降幅信息公開(kāi)當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。如果申報(bào)企業(yè)沒(méi)有按照采購(gòu)文件的要求提交完整材料,或者提交的申報(bào)材料沒(méi)有對(duì)采購(gòu)文件作出響應(yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等原因,影響中選結(jié)果的,由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
(二)申報(bào)語(yǔ)言、計(jì)量單位和醫(yī)用耗材名稱、醫(yī)用耗材規(guī)格型號(hào)表示
1.申報(bào)企業(yè)遞交的材料、交換的文件,一律以中文書寫。
2.除申報(bào)材料中對(duì)技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外,應(yīng)使用中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位和有關(guān)部門規(guī)定的醫(yī)用耗材名稱、醫(yī)用耗材規(guī)格型號(hào)表示方法。
3.本文涉及的所有價(jià)格均以人民幣計(jì),保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。
(三)紙質(zhì)申報(bào)材料的構(gòu)成
按采購(gòu)文件中提供的申報(bào)材料格式要求,用?A4 紙依順序準(zhǔn)備紙質(zhì)申報(bào)材料,構(gòu)成如下(每頁(yè)均需加蓋申報(bào)企業(yè)公章):
1.企業(yè)申報(bào)材料(見(jiàn)附件2),一式五份,一份正本,四份副本。
2.血液透析器集中帶量采購(gòu)申報(bào)函(見(jiàn)附件3)。
3.申報(bào)企業(yè)不得修改附件模板格式。已申報(bào)材料內(nèi)容如有修改,必須在修改處由企業(yè)法定代表人或其授權(quán)代表簽字或加蓋申報(bào)企業(yè)公章。
三、申報(bào)材料和樣品遞交
(一)申報(bào)材料的封裝和標(biāo)記
1.申報(bào)企業(yè)將企業(yè)申報(bào)材料裝訂成冊(cè)密封,并在封口處加蓋企業(yè)鮮章。
2.《血液透析器集中帶量采購(gòu)申報(bào)函》密封,并在封面上標(biāo)注企業(yè)名稱,封口處用封條密封并加蓋申報(bào)企業(yè)鮮章。
3.如果因申報(bào)材料密封不嚴(yán),導(dǎo)致提前啟封,造成的后果,?由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
4.每個(gè)申報(bào)產(chǎn)品提供1支實(shí)物樣品,并貼上企業(yè)名稱、產(chǎn)品類別編號(hào)和流水號(hào)標(biāo)簽。
(二)申報(bào)材料遞交要求
1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)攜《法定代表人授權(quán)書》,在規(guī)定時(shí)間和地點(diǎn)遞交申報(bào)材料。
2.省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室有權(quán)拒絕接收在申報(bào)截止時(shí)間后遞交的任何申報(bào)及申報(bào)材料。
3.申報(bào)截止時(shí)間后,申報(bào)企業(yè)不得對(duì)申報(bào)材料做任何修改。
四、擬中選產(chǎn)品確定
(一)申報(bào)產(chǎn)品信息。申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照采購(gòu)類別如實(shí)申報(bào)已掛網(wǎng)產(chǎn)品,填報(bào)產(chǎn)品全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)(含中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、參考價(jià)等,下同)最低值和市級(jí)(或市級(jí)聯(lián)盟,下同)及以上帶量采購(gòu)價(jià)的最低值。
?(二)帶量采購(gòu)目錄。根據(jù)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品情況,經(jīng)公示后,由專家論證形成帶量采購(gòu)目錄。
(三)產(chǎn)品類別參考價(jià)。參考省藥采平臺(tái)“采購(gòu)限價(jià)”、“省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)”、“市級(jí)及以上帶量采購(gòu)價(jià)”等價(jià)格,經(jīng)專家議定后,形成產(chǎn)品類別參考價(jià)如下。
類別編號(hào)
|
超濾系數(shù)范圍
|
有效透析膜面積范圍
|
參考價(jià)(元)
|
1
|
超濾系數(shù)范圍<20ml/(mmHg.h㎡)
|
有效透析膜面積范圍≤1.6m2
|
120
|
2
|
超濾系數(shù)范圍<20ml/(mmHg.h㎡)
|
有效透析膜面積范圍≥1.7m2
|
140
|
3
|
20≤超濾系數(shù)范圍≤40ml/(mmHg.h㎡)
|
有效透析膜面積范圍≤1.6m2
|
170
|
4
|
20≤超濾系數(shù)范圍≤40ml/(mmHg.h㎡)
|
有效透析膜面積范圍≥1.7m2
|
180
|
5
|
超濾系數(shù)范圍>40ml/(mmHg.h㎡)
|
有效透析膜面積范圍≤1.6m2
|
245
|
6
|
超濾系數(shù)范圍>40ml/(mmHg.h㎡)
|
有效透析膜面積范圍≥1.7m2
|
270
|
?
(四)技術(shù)標(biāo)評(píng)審及分組。專家對(duì)申報(bào)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)綜合評(píng)審(具體技術(shù)評(píng)審指標(biāo)及分值表見(jiàn)附件4),形成技術(shù)綜合得分。按照得分從高到低排序,原則上以申報(bào)企業(yè)數(shù)均分為A、B二組。如出現(xiàn)同分或企業(yè)數(shù)為奇數(shù)情況,由專家組議定。分組情況在競(jìng)價(jià)前告知參與企業(yè)。
(五)產(chǎn)品限價(jià)。申報(bào)產(chǎn)品按照產(chǎn)品類別參考價(jià),結(jié)合申報(bào)企業(yè)技術(shù)評(píng)審綜合得分,計(jì)算產(chǎn)品限價(jià),產(chǎn)品限價(jià)在競(jìng)價(jià)前告知參與企業(yè)。
產(chǎn)品限價(jià)=產(chǎn)品類別參考價(jià)×技術(shù)評(píng)審綜合得分/100
(六)申報(bào)綜合降幅
申報(bào)企業(yè)在接受產(chǎn)品限價(jià)基礎(chǔ)上申報(bào)綜合降幅(按百分比申報(bào),保留小數(shù)點(diǎn)后兩位,不得低于零。下同)。
(七)帶量采購(gòu)價(jià)
帶量采購(gòu)價(jià)通過(guò)公開(kāi)競(jìng)價(jià)和談判議價(jià)方式形成,為該產(chǎn)品的實(shí)際供貨價(jià)格,包括但不限于配送、伴隨服務(wù)等費(fèi)用。且不高于?2019 年以來(lái)我省實(shí)際采購(gòu)價(jià)、全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)、市級(jí)及以上帶量采購(gòu)價(jià)最低值。
1.同一分組有效申報(bào)企業(yè)數(shù)≤2家時(shí),采取現(xiàn)場(chǎng)談判議價(jià)方式。企業(yè)在產(chǎn)品限價(jià)下報(bào)送綜合降幅的基礎(chǔ)上,由專家談判議價(jià)形成帶量采購(gòu)價(jià)。
2.同一分組有效申報(bào)企業(yè)數(shù)≥3家時(shí),采用公開(kāi)競(jìng)價(jià)方式,根據(jù)第一次申報(bào)綜合降幅從小到大進(jìn)行淘汰。降幅相同時(shí),技術(shù)分值排名靠后的淘汰;降幅和技術(shù)分值排名均相同時(shí),上報(bào)需求量醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)少的淘汰。A、B組最多擬中選企業(yè)數(shù)詳見(jiàn)下表:
A組有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量
|
最多擬中選企業(yè)數(shù)量
|
1
|
1
|
2
|
2
|
3
|
2
|
4
|
3
|
5
|
4
|
6
|
5
|
≥7
|
6
|
?
B組有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量
|
最多擬中選企業(yè)數(shù)量
|
1
|
1
|
2
|
2
|
3
|
2
|
4
|
3
|
≥5
|
4
|
3、擬中選企業(yè)按照其所申報(bào)產(chǎn)品的類別進(jìn)行第二次申報(bào)綜合降幅,根據(jù)第二次申報(bào)降幅大小依次確定中選順序,降幅最大的為該類別第一中選人,第二次申報(bào)降幅不得低于第一次。擬中選企業(yè)產(chǎn)品根據(jù)各產(chǎn)品限價(jià)和第二次綜合降幅計(jì)算形成帶量采購(gòu)價(jià)。如出現(xiàn)擬中選產(chǎn)品間比價(jià)明顯不合理的,專家將對(duì)價(jià)格過(guò)高產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格談判,不接受專家建議價(jià)格的,可不予中選。
4、同流水號(hào)產(chǎn)品涉及多目錄申報(bào)的取其低值作為帶量采購(gòu)價(jià)。
五、中選產(chǎn)品確定
(一)擬中選結(jié)果公示
擬中選結(jié)果產(chǎn)生后,公示3個(gè)工作日。經(jīng)公示,如擬中選產(chǎn)品被取消中選資格的,同組按降幅順序進(jìn)行遞補(bǔ)。?
(二)中選結(jié)果公布?
擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后,由省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室進(jìn)行中選結(jié)果公布。
(三)目錄管理
省藥采平臺(tái)將對(duì)中選產(chǎn)品設(shè)立單獨(dú)采購(gòu)交易模塊,并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識(shí)。中選產(chǎn)品原在備案交易目錄內(nèi),按我省高值醫(yī)用耗材相關(guān)管理規(guī)定,納入集中交易目錄。
(四)采購(gòu)協(xié)議
1.協(xié)議采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的各類別產(chǎn)品若在中選范圍,對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量; 醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍,對(duì)應(yīng)的意向采購(gòu)量作為該組待分配量依照如下順序分配:首先將不少于待分配量的40%分配給該組同類別最大降幅中選產(chǎn)品;其余待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在該組同類別中選產(chǎn)品自主選擇確定。
2.簽訂協(xié)議。省屬、市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)合體牽頭單位與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理商按協(xié)議采購(gòu)量簽訂購(gòu)銷協(xié)議。
3.采購(gòu)協(xié)議簽訂后,采購(gòu)方與中選企業(yè)不得再訂立背離采購(gòu)協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,或提出除采購(gòu)協(xié)議之外的任何利益性要求。
六、其他
(一)申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為,視情節(jié)輕重,省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室有權(quán)取消中選資格,同時(shí)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度規(guī)定予以記錄。
1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格”涉嫌不如實(shí)提供材料。
2.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào),擾亂市場(chǎng)秩序。
3.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià),排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng),損害采購(gòu)方或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。
4.以向采購(gòu)方、省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室、集采機(jī)構(gòu)人員,評(píng)審專家行賄等手段牟取中選資格。
5.?提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料,或者以其他方式弄虛作假,騙取中選。
6. 在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議。
7.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按采購(gòu)協(xié)議要求配送、供貨,影響到臨床使用。
8.中選后放棄中選資格。
9.中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。
10.中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。
11.蓄意干擾集中采購(gòu)相關(guān)工作秩序。
12.其他違反法律法規(guī)的行為。
(二)其他事項(xiàng)
1.采購(gòu)周期內(nèi),中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況,取消中選資格。
2.采購(gòu)周期內(nèi),中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況,致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí),取消企業(yè)在本項(xiàng)目中選資格,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇其他中選產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。
3.對(duì)于進(jìn)口全國(guó)總代理企業(yè),申報(bào)企業(yè)或中選企業(yè)須持續(xù)持有產(chǎn)品的完整代理資格,如在申報(bào)、采購(gòu)周期內(nèi)代理資格發(fā)生變更的,新代理企業(yè)可在履行責(zé)任與義務(wù)不變的前提下保留相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)、中選資格;代理資格發(fā)生終止的,省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室有權(quán)取消其申報(bào)資格,或取消以其名義在平臺(tái)掛網(wǎng)交易中選產(chǎn)品資格,由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由該企業(yè)自行承擔(dān)。
4.采購(gòu)周期內(nèi),患者因使用中選產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題造成的損失,按照相關(guān)規(guī)定,由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
5.中選結(jié)果產(chǎn)生后,發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品價(jià)格高于 2019 年 1 月 1 日至中選結(jié)果公布日我省實(shí)際采購(gòu)價(jià)、全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)、市級(jí)及以上帶量采購(gòu)價(jià)最低值的,以上述價(jià)格最低值作為帶量采購(gòu)價(jià)。
6.除不可抗力外,不允許中選企業(yè)申請(qǐng)中選產(chǎn)品撤網(wǎng)或選擇性供應(yīng),否則視為該企業(yè)放棄中選資格。
7.本采購(gòu)文件僅適用于本次集中帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù),最終解釋權(quán)歸省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室。
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