一、政策背景
自國(guó)家部署藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革以來(lái)，我省已組織開(kāi)展國(guó)家集采、省級(jí)集采、省際聯(lián)采10批427種藥品、11批20類(lèi)醫(yī)用耗材集采和中選結(jié)果落地工作。中選企業(yè)落實(shí)供應(yīng)責(zé)任、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購(gòu)執(zhí)行并落實(shí)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品政策是集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化開(kāi)展的重要保障?！秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、國(guó)家醫(yī)保局等八部門(mén)《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《山東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（魯政辦字〔2020〕129號(hào)）等一系列文件提出了具體要求。
二、出臺(tái)目的
為提升藥品耗材集采落地質(zhì)量水平，持續(xù)鞏固和提升集采改革成效，堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、需求導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，全流程實(shí)施集中帶量采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)，我們制定了《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)全流程管理的通知》，對(duì)報(bào)量、協(xié)議簽訂、供應(yīng)保障、采購(gòu)執(zhí)行等集采全流程各環(huán)節(jié)明確了監(jiān)測(cè)監(jiān)管指標(biāo)和懲戒約束措施，強(qiáng)化市縣級(jí)監(jiān)管主體責(zé)任，進(jìn)一步完善部門(mén)協(xié)作機(jī)制，依托藥品和醫(yī)用耗材耗材招采系統(tǒng)開(kāi)發(fā)了供應(yīng)監(jiān)測(cè)模塊，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)供應(yīng)保障、采購(gòu)執(zhí)行等情況，加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)政策執(zhí)行的監(jiān)管督導(dǎo)，以全流程精細(xì)化、信息化管理，推動(dòng)藥品耗材集采常態(tài)化開(kāi)展。
三、主要內(nèi)容
（一）聚焦一個(gè)目標(biāo)。堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，以信息化、精細(xì)化管理持續(xù)強(qiáng)化集采全流程管理，持續(xù)鞏固和增強(qiáng)集中帶量采購(gòu)改革成效，讓群眾更充分享受改革成效。
（二）促進(jìn)兩個(gè)對(duì)接。通過(guò)信息化支撐實(shí)現(xiàn)兩個(gè)對(duì)接：一是用量對(duì)接，中選企業(yè)通過(guò)系統(tǒng)掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量明細(xì)、供應(yīng)配送進(jìn)度情況，促進(jìn)企業(yè)精準(zhǔn)供應(yīng)；二是訴求對(duì)接，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)系統(tǒng)將供貨不及時(shí)等問(wèn)題反饋給中選企業(yè)，促進(jìn)線(xiàn)上供需對(duì)接，提升問(wèn)題解決效率。
（三）強(qiáng)化兩項(xiàng)監(jiān)測(cè)。通過(guò)信息化支撐強(qiáng)化兩個(gè)維度監(jiān)測(cè)：一是供應(yīng)監(jiān)測(cè)，省市縣三級(jí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)每一個(gè)中選產(chǎn)品、每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)配送情況；二是采購(gòu)監(jiān)測(cè)，省市縣三級(jí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量完成進(jìn)度、非中選產(chǎn)品和可替代藥品采購(gòu)情況。
（四）設(shè)置七項(xiàng)指標(biāo)。根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)內(nèi)容，設(shè)置了七項(xiàng)精細(xì)化監(jiān)測(cè)指標(biāo)，確保監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)工作有據(jù)可依：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量數(shù)據(jù)指標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量原則上不少于上一年度實(shí)際采購(gòu)量。二是企業(yè)供應(yīng)配送率指標(biāo)。每一家有約定采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品供應(yīng)配送率達(dá)到80%以上。三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)訴求解決率指標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋的產(chǎn)品供貨不及時(shí)等問(wèn)題，中選企業(yè)應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行回復(fù)并承諾問(wèn)題解決時(shí)限。四是中選產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)度指標(biāo)。包括中選產(chǎn)品實(shí)際采購(gòu)量超出約定采購(gòu)量4倍預(yù)警指標(biāo)，中選產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)度不低于序時(shí)進(jìn)度。五是非中選產(chǎn)品采購(gòu)量指標(biāo)。重點(diǎn)是監(jiān)測(cè)同通用名藥品中，是否存在中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量占比明顯偏低特別是低于非中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量的情況。六是可替代藥品采購(gòu)量變化指標(biāo)。可替代藥品采購(gòu)數(shù)量不超過(guò)上一年度采購(gòu)數(shù)量。七是其他采購(gòu)行為監(jiān)測(cè)指標(biāo)。主要是監(jiān)測(cè)是否存在違規(guī)線(xiàn)下采購(gòu)、超常規(guī)訂單、不及時(shí)確認(rèn)收貨等情況。
（五）落實(shí)四項(xiàng)措施。針對(duì)各級(jí)部門(mén)、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在政策實(shí)施中的薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合重點(diǎn)監(jiān)測(cè)指標(biāo)，提出四個(gè)維度的應(yīng)對(duì)和處置措施。一是推進(jìn)信息系統(tǒng)各有關(guān)主體的使用，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)自我約束；二是對(duì)醫(yī)藥企業(yè)，視不同情形采取報(bào)量風(fēng)險(xiǎn)提示、減少約定采購(gòu)量、不接受參加集采等懲戒，并落實(shí)招采信用評(píng)價(jià)制度。三是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視不同情形采取預(yù)警提示、通報(bào)提醒、約談督導(dǎo)、與紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)聯(lián)動(dòng)處置等措施，并與專(zhuān)項(xiàng)考核、醫(yī)保協(xié)議管理等工作做好銜接；四是對(duì)各級(jí)有關(guān)部門(mén)，進(jìn)一步明確了部門(mén)職責(zé)，建立每年一次溝通會(huì)機(jī)制，研究解決重大問(wèn)題，增強(qiáng)部門(mén)合力。