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《關于加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理的通知》政策解讀

發(fā)布時間:2023/03/23   

所屬項目:2020年山東省高值醫(yī)用耗材集中 項目編號:SD-HCDL2020-1 信息來源:查看

正文:

一、政策背景

自國家部署藥品和醫(yī)用耗材集中采購改革以來,我省已組織開展國家集采、省級集采、省際聯(lián)采10批427種藥品、11批20類醫(yī)用耗材集采和中選結果落地工作。中選企業(yè)落實供應責任、醫(yī)療機構規(guī)范采購執(zhí)行并落實優(yōu)先使用中選產品政策是集中帶量采購常態(tài)化制度化開展的重要保障。《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、國家醫(yī)保局等八部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)、《山東省人民政府辦公廳關于印發(fā)山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案的通知》(魯政辦字〔2020〕129號)等一系列文件提出了具體要求。

二、出臺目的

為提升藥品耗材集采落地質量水平,持續(xù)鞏固和提升集采改革成效,堅持以人民為中心,堅持問題導向、需求導向、目標導向、效果導向,全流程實施集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材供應保障監(jiān)測應對,我們制定了《關于加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理的通知》,對報量、協(xié)議簽訂、供應保障、采購執(zhí)行等集采全流程各環(huán)節(jié)明確了監(jiān)測監(jiān)管指標和懲戒約束措施,強化市縣級監(jiān)管主體責任,進一步完善部門協(xié)作機制,依托藥品和醫(yī)用耗材耗材招采系統(tǒng)開發(fā)了供應監(jiān)測模塊,實時監(jiān)測供應保障、采購執(zhí)行等情況,加強醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構政策執(zhí)行的監(jiān)管督導,以全流程精細化、信息化管理,推動藥品耗材集采常態(tài)化開展。

三、主要內容

(一)聚焦一個目標。堅持以人民為中心,堅持問題導向,以信息化、精細化管理持續(xù)強化集采全流程管理,持續(xù)鞏固和增強集中帶量采購改革成效,讓群眾更充分享受改革成效。

(二)促進兩個對接。通過信息化支撐實現(xiàn)兩個對接:一是用量對接,中選企業(yè)通過系統(tǒng)掌握醫(yī)療機構約定采購量明細、供應配送進度情況,促進企業(yè)精準供應;二是訴求對接,醫(yī)療機構通過系統(tǒng)將供貨不及時等問題反饋給中選企業(yè),促進線上供需對接,提升問題解決效率。

(三)強化兩項監(jiān)測。通過信息化支撐強化兩個維度監(jiān)測:一是供應監(jiān)測,省市縣三級實時監(jiān)測每一個中選產品、每一家醫(yī)療機構供應配送情況;二是采購監(jiān)測,省市縣三級實時監(jiān)測每一家醫(yī)療機構約定采購量完成進度、非中選產品和可替代藥品采購情況。

(四)設置七項指標。根據(jù)重點監(jiān)測內容,設置了七項精細化監(jiān)測指標,確保監(jiān)測和應對工作有據(jù)可依:一是醫(yī)療機構報量數(shù)據(jù)指標。醫(yī)療機構報量原則上不少于上一年度實際采購量。二是企業(yè)供應配送率指標。每一家有約定采購量的醫(yī)療機構中選藥品供應配送率達到80%以上。三是醫(yī)療機構訴求解決率指標。醫(yī)療機構反饋的產品供貨不及時等問題,中選企業(yè)應在2個工作日內進行回復并承諾問題解決時限。四是中選產品采購進度指標。包括中選產品實際采購量超出約定采購量4倍預警指標,中選產品采購進度不低于序時進度。五是非中選產品采購量指標。重點是監(jiān)測同通用名藥品中,是否存在中選產品采購數(shù)量占比明顯偏低特別是低于非中選產品采購數(shù)量的情況。六是可替代藥品采購量變化指標??商娲幤凡少彅?shù)量不超過上一年度采購數(shù)量。七是其他采購行為監(jiān)測指標。主要是監(jiān)測是否存在違規(guī)線下采購、超常規(guī)訂單、不及時確認收貨等情況。

(五)落實四項措施。針對各級部門、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構在政策實施中的薄弱環(huán)節(jié),結合重點監(jiān)測指標,提出四個維度的應對和處置措施。一是推進信息系統(tǒng)各有關主體的使用,強化醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)自我約束;二是對醫(yī)藥企業(yè),視不同情形采取報量風險提示、減少約定采購量、不接受參加集采等懲戒,并落實招采信用評價制度。三是對醫(yī)療機構,視不同情形采取預警提示、通報提醒、約談督導、與紀檢監(jiān)察部門聯(lián)動處置等措施,并與專項考核、醫(yī)保協(xié)議管理等工作做好銜接;四是對各級有關部門,進一步明確了部門職責,建立每年一次溝通會機制,研究解決重大問題,增強部門合力。

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