一、資料申報(bào)常見問題
問題1:高值耗材與普通耗材怎么分類?
按照原衛(wèi)生部等六部門聯(lián)合印發(fā)的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號),高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對較高、社會反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。我省高值醫(yī)用耗材采購目錄包括:血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補(bǔ)、口腔和眼科等13大類。
普通耗材是指除高值耗材以外的其他所有醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑,產(chǎn)品類別分為:麻醉科類耗材、放射影像類、注射穿刺類、功能性敷料、基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、醫(yī)用止血防黏連材料、體外診斷(IVD)試劑)等。普通耗材分批分類逐步掛網(wǎng),目前已完成了麻醉科類耗材、放射影像類、注射穿刺類、功能性敷料及消毒類產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫建設(shè)和使用,其他如:基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、醫(yī)用止血防黏連材料、體外診斷(IVD)試劑)暫未開展數(shù)據(jù)庫建設(shè),具體申報(bào)時(shí)間待定。
問題2:醫(yī)用耗材申報(bào)的基本流程是什么?
第一步:辦理數(shù)字證書。
國產(chǎn)耗材生產(chǎn)企業(yè)(或進(jìn)口產(chǎn)品一級代理企業(yè))網(wǎng)上注冊賬號,到現(xiàn)場辦理數(shù)字證書(CA),咨詢電話:0731-82210016
第二步:維護(hù)基礎(chǔ)信息
企業(yè)使用CA登錄平臺(http://yycg.hnsggzy.com/),打開耗材陽光掛網(wǎng)采購系統(tǒng),進(jìn)入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,按要求維護(hù)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息;
第三步:查看核驗(yàn)進(jìn)度
企業(yè)進(jìn)入基礎(chǔ)庫查詢核驗(yàn)結(jié)果,需修改或補(bǔ)充的信息按反饋意見修改后重新提交核驗(yàn),直到企業(yè)信息、注冊證信息、組件信息和CODE信息全部“復(fù)審?fù)ㄟ^”。
第四步:信息確認(rèn)
企業(yè)進(jìn)入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)“信息確認(rèn)”模塊,對復(fù)審?fù)ㄟ^的產(chǎn)品進(jìn)行信息確認(rèn);
第五步:結(jié)果公示與申投訴
企業(yè)通過平臺“公示欄”查看公示擬掛網(wǎng)產(chǎn)品信息,對有異議的產(chǎn)品進(jìn)行申訴或投訴;
第五步:結(jié)果公布與點(diǎn)配送
企業(yè)通過平臺“公示欄”查看公示掛網(wǎng)產(chǎn)品信息。掛網(wǎng)成功的產(chǎn)品,企業(yè)使用CA或賬號登錄進(jìn)入交易系統(tǒng),確定配送關(guān)系,開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上議價(jià)采購。
問題3:醫(yī)用耗材企業(yè)賬號類型怎么區(qū)分?
耗材企業(yè)在注冊賬號時(shí),可以選擇注冊“配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)和代理企業(yè)”3種企業(yè)類型。配送企業(yè)是指負(fù)責(zé)產(chǎn)品流通配送的經(jīng)營企業(yè),網(wǎng)上申報(bào)資料時(shí)只要維護(hù)企業(yè)信息,不能申報(bào)產(chǎn)品信息。生產(chǎn)企業(yè)指國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家,須同時(shí)進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息的維護(hù)。代理企業(yè)是指進(jìn)口或港澳臺地區(qū)產(chǎn)品在國內(nèi)的一級代理企業(yè),須同時(shí)維護(hù)企業(yè)和產(chǎn)品信息。
問題4:企業(yè)注冊的時(shí)候顯示“企業(yè)已存在”如何處理?
顯示“企業(yè)已存在”,說明該企業(yè)已完成注冊,可直接到CA辦理點(diǎn)進(jìn)行綁定即可。如果是同一家企業(yè)辦理不同類型的企業(yè)賬號(如:既是配送企業(yè)、又是生產(chǎn)企業(yè)或代理企業(yè)),在注冊時(shí),可在企業(yè)名稱后添加“配送、代理或生產(chǎn)”。如:***醫(yī)療器械有限公司,作為生產(chǎn)企業(yè)已注冊,需要再申請配送企業(yè)賬號,注冊名稱為填寫“***醫(yī)療器械有限公司(配送)”。
問題5:醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)信息申報(bào)有時(shí)限要求嗎?
配送企業(yè)可以長期進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)和維護(hù),不受時(shí)間限制,一般一周之內(nèi)完成核驗(yàn)。
高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)長期開放,企業(yè)可隨時(shí)進(jìn)行維護(hù),定期集中核驗(yàn)并進(jìn)行信息公示、公布(暫定一個(gè)季度左右)。
普通耗材數(shù)據(jù)庫建設(shè)分類分批逐步推進(jìn),不同類別產(chǎn)品申報(bào)時(shí)間以平臺通知公告為準(zhǔn)。已開展的普通耗材類別,申報(bào)時(shí)間與高值醫(yī)用耗材一致。
問題6:醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的產(chǎn)品價(jià)格怎么申報(bào)?
產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫維護(hù)時(shí),屬于陜西限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)庫的產(chǎn)品,直接對陜西限價(jià)進(jìn)行信息確認(rèn),不需要重新申報(bào)其他省份價(jià)格;不屬于陜西限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)庫的產(chǎn)品,有省級中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)的,按全國最低省級中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行申報(bào);沒有省級中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)的,由企業(yè)自行報(bào)價(jià),出現(xiàn)全國最低省份中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)后,企業(yè)需要在平臺信息變更模塊按最新全國最低價(jià)進(jìn)行價(jià)格信息變更申請。
問題7:醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫產(chǎn)品申報(bào)時(shí)目錄怎么選擇?
產(chǎn)品目錄只是產(chǎn)品類別或范圍,企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品名稱不一定要與目錄名稱完全一致。企業(yè)使用CA登錄耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,自行判斷選擇與申報(bào)產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品目錄進(jìn)行申報(bào),工作人員不負(fù)責(zé)對產(chǎn)品目錄選擇提供建議,且不接受新增目錄的申請。
問題8:高值醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)采購數(shù)據(jù)庫和備案采購數(shù)據(jù)庫有什么區(qū)別?
根據(jù)省衛(wèi)健委印發(fā)的《湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購實(shí)施方案》,省際聯(lián)盟牽頭省份(陜西省)已掛網(wǎng)公布的高值醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)庫內(nèi)的產(chǎn)品,經(jīng)企業(yè)確認(rèn)后,進(jìn)入我省限價(jià)掛網(wǎng)采購數(shù)據(jù)庫。已通過陜西省產(chǎn)品資質(zhì)審核但未公布限價(jià)的產(chǎn)品或陜西省數(shù)據(jù)庫無數(shù)據(jù)記錄的產(chǎn)品,經(jīng)企業(yè)申報(bào),納入備案采購數(shù)據(jù)庫。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案高值醫(yī)用耗材金額不得超過本單位本類產(chǎn)品采購總金額的15%,限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)庫的產(chǎn)品沒有金額的限制。限價(jià)掛網(wǎng)采購數(shù)據(jù)庫和備案采購數(shù)據(jù)庫之間的動態(tài)調(diào)整規(guī)定尚未出臺,具體情況以平臺通知公告為準(zhǔn)。
問題9:企業(yè)、產(chǎn)品信息變更或系統(tǒng)提示注冊證、營業(yè)執(zhí)照過期等預(yù)警怎么處理?
按照平臺2018年7月11日發(fā)布的《關(guān)于啟動高值醫(yī)用耗材企業(yè)及產(chǎn)品網(wǎng)上信息變更工作的通知》辦理(http://yycg.hnsggzy.com/HomePage/ShowDetailPage.aspx?InfoId=8528)信息變更流程辦理,變更信息核驗(yàn)結(jié)果定期進(jìn)行公示,一般1-2個(gè)月。
問題10:密碼遺失后如何重置密碼?
企業(yè)遺忘密碼需要重置的,請遞交書面申請(格式自擬),注明單位名稱、賬號、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等,并加蓋單位公章后提交至省公共資源交易中心進(jìn)行重置。
問題11:現(xiàn)場遞交資料和網(wǎng)上注冊的被授權(quán)人是否必須是同一個(gè)人?
答:可以:不是同一人,現(xiàn)場遞交資料只需要提供法人授權(quán)書和被授權(quán)人身份證即可。
問題12:關(guān)于包裝數(shù)和包裝單位的填報(bào)問題?
在組件基本信息里,有“單位(按最小包裝數(shù)量單位填寫)、最小包裝數(shù)量、產(chǎn)品包裝單位”3個(gè)字段?!皢挝唬ò醋钚“b數(shù)量單位填寫)”是指醫(yī)院銷售使用的最小包裝單位,即單個(gè)單件(code)的單位;“最小包裝數(shù)量”是填指能拆分的最小包裝單位的產(chǎn)品數(shù)量;產(chǎn)品包裝單位是指與產(chǎn)品價(jià)格一致的包裝單位。如:***產(chǎn)品,一盒內(nèi)裝有3個(gè)。如果該產(chǎn)品在醫(yī)院是按單個(gè)使用的,價(jià)格也是按單個(gè)計(jì)算的,則最小包裝數(shù)填寫1,單位和包裝單位都填寫“個(gè)”,價(jià)格信息欄填寫單個(gè)產(chǎn)品的價(jià)格;如果該產(chǎn)品在醫(yī)院按盒使用,不能拆分,價(jià)格也是按盒計(jì)算,則最小包裝單位填寫3,“單位(按最小包裝數(shù)量單位填寫)”填寫“個(gè)”,產(chǎn)品包裝單位填寫“盒”,價(jià)格信息欄填寫1盒的價(jià)格。
二、網(wǎng)上交易常見問題
問題13:企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方議定價(jià)格的記錄能否刪除?
醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)議定價(jià)格,一旦議價(jià)成功形成議價(jià)記錄不能刪除。如需要調(diào)整價(jià)格,可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新發(fā)起議價(jià),一年之內(nèi)可修改2次。
問題14:為什么企業(yè)無法使用賬號進(jìn)行登錄?
為保證數(shù)據(jù)安全,統(tǒng)一要求各企業(yè)的主賬號必須使用數(shù)字證書(CA)登錄。
問題15:企業(yè)確立配送關(guān)系有什么要求?
耗材生產(chǎn)企業(yè)(或一級代理企業(yè))與配送企業(yè)在交易系統(tǒng)中以市州為單位確立配送關(guān)系,點(diǎn)配送沒有時(shí)間限制,每個(gè)市州也沒有數(shù)量的限制。
問題16:醫(yī)院在“維護(hù)采購目錄”時(shí),查找不到相應(yīng)產(chǎn)品的配送企業(yè)怎么辦?
生產(chǎn)企業(yè)在該醫(yī)院所在的市州沒有選擇和確定配送企業(yè)。只有生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)確立了配送關(guān)系才能夠進(jìn)行下一步網(wǎng)上議價(jià)和采購。
問題17:醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光掛網(wǎng)采購基本流程怎樣的?
醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購基本流程如下圖所示:
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