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質(zhì)量主管 0.6-1萬/月/月

蘇州微清醫(yī)療器械有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期05-12 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質(zhì)量主管

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、與研發(fā)部共同編寫新產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，編寫產(chǎn)品送檢資料，準(zhǔn)備檢測(cè)樣機(jī)，與檢驗(yàn)所確認(rèn)檢測(cè)合同。2、與檢驗(yàn)所就檢驗(yàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)內(nèi)部整改，完成注冊(cè)檢測(cè)。3、編寫產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，就審評(píng)過程中的問題與老師溝通，整改，直至取得產(chǎn)品注冊(cè)證。4、準(zhǔn)備新產(chǎn)品體系文件與資料，迎接注冊(cè)產(chǎn)品體系考核。5、體系的日常維護(hù)，與外部審核機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)，接受監(jiān)督審核及飛行檢查。6、協(xié)調(diào)處理原材料檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)出現(xiàn)的異常。7、協(xié)調(diào)處理客戶退換貨、維修等事宜。崗位要求：1、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，能夠主導(dǎo)體系的建立和推行。2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，包括國(guó)內(nèi)CFDA、歐盟CE、美國(guó)FDA等。3、熟悉GB9706、YY0505等醫(yī)用電氣設(shè)備相關(guān)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4、較強(qiáng)的溝通組織協(xié)調(diào)能力。
任職要求：
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