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質(zhì)量主管 10001-20000/月

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

上海

  • 工作年限五年以上
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-21 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量主管

類別名稱:試劑

職位描述:

1. 負(fù)責(zé)編制和審核質(zhì)量體系文件,并維護(hù)質(zhì)量體系的運(yùn)行;

2. 跟進(jìn)并貫徹執(zhí)行國家及地方藥監(jiān)局的相關(guān)法律法規(guī),保證體系的符合性;

3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審、外審具體事宜;

4. 推進(jìn)質(zhì)量改善活動(dòng)的展開,組織相關(guān)的體系和流程培訓(xùn);

5. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門進(jìn)行生產(chǎn)過程中以及銷售后涉及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作;

6. 分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、進(jìn)行糾防措施;

7. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:

1. 檢驗(yàn)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,其中主管檢驗(yàn)師(中級(jí)職稱)優(yōu)先;

2. 熟悉ISO9001和ISO13485,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其中有體外診斷試劑體系工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3. 英語CET-4及以上,具備較好的翻譯寫作能力,并能收集分析專業(yè)信息;

4. 熟練掌握及使用各種常用辦公軟件;

5. 虛心好學(xué),勤奮努力,具有高度的責(zé)任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力,具有團(tuán)隊(duì)合作精神,能承受較大工作壓力。

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