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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員 5-8千/月/月

盛恩（北京）醫(yī)藥科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-31 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程。包括：制定注冊計(jì)劃、安排第三方檢測、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、安排及準(zhǔn)備注冊資料、注冊報(bào)審和進(jìn)度跟蹤；2、醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)化；3、依據(jù)注冊法規(guī)對更新或改進(jìn)的產(chǎn)品進(jìn)行評估，做相應(yīng)的注冊變更；4、協(xié)調(diào)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂，負(fù)責(zé)遞交標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、委托型式試驗(yàn)；5、為公司其他部門及員工提供產(chǎn)品注冊信息的支持；6、負(fù)責(zé)外部機(jī)構(gòu)的關(guān)系建立和維護(hù)；7、完成直接上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
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