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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)專員 3-4.5千/月/月

廣州圣猶達(dá)生物科技有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-14 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊(cè)資料的匯編及申報(bào)工作; 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上報(bào)資料及補(bǔ)充申報(bào)資料的收集、整理、裝訂及存檔; 3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè)及向相關(guān)政府部門遞交注冊(cè)資料; 4、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門和程序; 5、負(fù)責(zé)安排注冊(cè)計(jì)劃,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等; 6、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門建立良好的合作關(guān)系; 7、負(fù)責(zé)更新國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)化實(shí)施; 8、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案,并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究; 9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。 任職資格 1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、1-3年以上器械注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),有三類醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)及注冊(cè)流程; 4、了解醫(yī)療器械體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),具備內(nèi)審員資格; 5、富有團(tuán)隊(duì)合作精神,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
任職要求:
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