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注冊(cè)專員 6001-10000/月

登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期12-05 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責(zé):

1.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法及相關(guān)指導(dǎo)原則。重點(diǎn)負(fù)責(zé)有源類醫(yī)療器械的國家注冊(cè)工作。 

2.依據(jù)要求準(zhǔn)備注冊(cè)遞交資料。

3.安排樣品檢測(cè)包括:定樣、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法撰寫等。 

4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的遞交、跟催。確保產(chǎn)品注冊(cè)和臨床事務(wù)按計(jì)劃適時(shí)進(jìn)行。 

5.具有一定的溝通能力,能夠理解審評(píng)員和相關(guān)人員所提出的問題并能準(zhǔn)確的進(jìn)行反饋。 

6.與監(jiān)管部門保持良好的溝通。 

任職要求:

崗位要求: 

1.藥學(xué)、藥理、材料類、電氣工程、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或以上。 

2.至少1年以上在醫(yī)療器械公司或相關(guān)CRO公司的有源類醫(yī)療器械法規(guī)注冊(cè)事務(wù)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè),測(cè)試,及各項(xiàng)證書執(zhí)照等更新等事務(wù)。 

3.能夠在多樣化的工作環(huán)境中工作,能承受一定的工作壓力。

4.英文熟練,溝通流利。 

5.熟練使用Office等相關(guān)軟件。CT相關(guān)產(chǎn)品工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

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