具體要求:
1、 相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)或信息管理專業(yè),專科以上學(xué)歷;
2、 具有2年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);可以獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)任務(wù)的優(yōu)先考慮;
3、 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)要求,熟悉產(chǎn)品注冊(cè)工作流程;熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系要求,良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力;
4、 富有團(tuán)隊(duì)合作精神,具有一定的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理能力;
5、 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策,熟悉政府部門的工作流程;