任職資格:
1、 學(xué)歷:本科以上學(xué)歷;
2、 專(zhuān)業(yè):醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3、 工作經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)療器械介入產(chǎn)品/骨科/診斷試劑注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
4、 培訓(xùn)經(jīng)歷:受過(guò)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員、醫(yī)療器械法律知識(shí)、醫(yī)療器械注冊(cè)管理等方面的培訓(xùn);
5、 技能:精通醫(yī)療器械注冊(cè)法律、法規(guī),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程;熟練使用辦公軟件(word、excel 、PPT)。