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2017年江蘇省南通市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑群問題匯總（2018.5.9）

發(fā)布時(shí)間：2018/05/09   

所屬項(xiàng)目：2017年南通市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢 項(xiàng)目編號(hào)： 信息來源：查看

正文：

2017年江蘇省南通市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑群問題匯總（2018.5.9）

提醒一下大家，遞交入圍產(chǎn)品信息變更資料的時(shí)候要注意以下幾點(diǎn)：?
1、產(chǎn)品注冊(cè)證變更的，每張申請(qǐng)表上只能填寫一個(gè)產(chǎn)品編號(hào)，每個(gè)產(chǎn)品編號(hào)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的“老注冊(cè)證、新注冊(cè)證、新老注冊(cè)證變更證明（藥監(jiān)局蓋章）、產(chǎn)品說明書、最新產(chǎn)品檢測報(bào)告”都要準(zhǔn)備一份（如三個(gè)產(chǎn)品編號(hào)是同一個(gè)注冊(cè)證、說明書、檢測報(bào)告的需要準(zhǔn)備三份材料并一一對(duì)應(yīng)好）；?
2、申請(qǐng)表上的“申請(qǐng)變更項(xiàng)目”只能填寫“生產(chǎn)企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)企業(yè)主體變更、產(chǎn)品注冊(cè)證變更、進(jìn)口產(chǎn)品總代理商（一級(jí)代理商）變更”這幾種；?
3、申請(qǐng)表上的“申請(qǐng)變更內(nèi)容”要寫明如“原注冊(cè)證號(hào)******變更為新注冊(cè)證號(hào)******；原產(chǎn)品名稱******變更為新產(chǎn)品名稱******”等；?
4、法定代表人授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件，這些一家企業(yè)只需要準(zhǔn)備一份材料。

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