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2017年江蘇省南通市醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑群問題匯總（2018.5.9）

發(fā)布時間：2018/05/09   

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2017年江蘇省南通市醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑群問題匯總（2018.5.9）

提醒一下大家，遞交入圍產(chǎn)品信息變更資料的時候要注意以下幾點：?
1、產(chǎn)品注冊證變更的，每張申請表上只能填寫一個產(chǎn)品編號，每個產(chǎn)品編號對應(yīng)產(chǎn)品的“老注冊證、新注冊證、新老注冊證變更證明（藥監(jiān)局蓋章）、產(chǎn)品說明書、最新產(chǎn)品檢測報告”都要準(zhǔn)備一份（如三個產(chǎn)品編號是同一個注冊證、說明書、檢測報告的需要準(zhǔn)備三份材料并一一對應(yīng)好）；?
2、申請表上的“申請變更項目”只能填寫“生產(chǎn)企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)企業(yè)主體變更、產(chǎn)品注冊證變更、進(jìn)口產(chǎn)品總代理商（一級代理商）變更”這幾種；?
3、申請表上的“申請變更內(nèi)容”要寫明如“原注冊證號******變更為新注冊證號******；原產(chǎn)品名稱******變更為新產(chǎn)品名稱******”等；?
4、法定代表人授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件，這些一家企業(yè)只需要準(zhǔn)備一份材料。

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