為貫徹落實《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5?號）、《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》〔2021〕31等文件精神，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床使用需求，經(jīng)云南省醫(yī)療保障局同意，由曲靖市牽頭組織開展全省心臟起搏器類、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫(yī)用耗材（以下簡稱心臟起搏器類醫(yī)用耗材）專項帶量聯(lián)動集中采購，具體由曲靖市醫(yī)療保障局（以下簡稱曲靖醫(yī)保局）組織實施，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來申報。
一、采購主體
本次參與的采購主體為全省開展心臟起搏器類手術的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)），醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
二、采購方式
依據(jù)采購主體臨床使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動省級或省際聯(lián)盟集中帶量采購中選價格，通過審核確定中選產(chǎn)品，經(jīng)供采雙方相互選擇，按照帶量分包的方式，實行價格聯(lián)動、帶量采購及執(zhí)行相關配套政策。
三、采購品種
本次帶量聯(lián)動采購品種為獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為?C020401058、C020402058、?C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061?和?C020412061?的上市心臟起搏器類、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫(yī)用耗材，且具有省級或省際聯(lián)盟集中帶量采購中選價格。其中臨時導線類和皮下除顫導線類醫(yī)用耗材不列入本次采購范圍。
四、約定采購量
醫(yī)療機構(gòu)約定采購量原則上不低于上年度歷史采購量的70%。
五、采購周期及說明
（一）此次帶量聯(lián)動采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起至2026年12月31日。采購周期內(nèi)采購協(xié)議（合同）每年一簽，不足一年的，與下一采購年度合并為?1?次簽訂。續(xù)簽采購協(xié)議（合同）時，約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上一年度約定采購量。
（二）采購周期內(nèi)，采購主體若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍須按中選價進行供應，直至采購周期屆滿；若未完成約定采購量且未續(xù)簽采購協(xié)議（合同）的，采購主體需繼續(xù)采購中選產(chǎn)品直至完成協(xié)議（合同）約定采購量。采購周期內(nèi)，同品牌下任務量可相互調(diào)劑采購，醫(yī)療機構(gòu)不得搞一刀切，在任務量未完成前，應根據(jù)臨床實際需求，可合理采購包括非中選產(chǎn)品、迭代升級產(chǎn)品等在內(nèi)的相關醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
（三）采購周期內(nèi)，曲靖醫(yī)保局對中選產(chǎn)品實行動態(tài)管理，包括按相關規(guī)定取消中選資格、調(diào)整中選產(chǎn)品信息等，中選產(chǎn)品如在其他省級或省際聯(lián)盟以上集中帶量采購中產(chǎn)生更低中選價格，中選企業(yè)須在30日內(nèi)書面向曲靖醫(yī)保局報備，并進行價格聯(lián)動和掛網(wǎng)更新。
（四）采購周期內(nèi)，各企業(yè)相關產(chǎn)品產(chǎn)生省級或省際聯(lián)盟集采新中選資格的，可自愿向曲靖醫(yī)保局申報，經(jīng)審核、公示無異議后，動態(tài)納入帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。
（五）采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證延續(xù)，申報企業(yè)須在30日內(nèi)向曲靖醫(yī)保局書面報備，中選資格及中選價格維持不變。
（六）采購周期內(nèi)，境外醫(yī)療器械注冊人如變更我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應法律義務的，應在30日內(nèi)向曲靖醫(yī)保局遞交更換委托代理企業(yè)的書面聲明。
（七）采購周期內(nèi)，如遇國家和省有關政策調(diào)整，按照有關規(guī)定執(zhí)行。
六、申報主體
取得本次帶量聯(lián)動集中采購品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），且具有省級或省際聯(lián)盟集中帶量采購中選資格的企業(yè)，其中境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證不得委托不同企業(yè)進行申報。
七、采購文件獲取方式及相關公示公告
本次帶量聯(lián)動采購文件及相關公示公告通過云南省藥品集中采購平臺（http://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html）和云南省公共資源交易中心（http://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）發(fā)布，申報主體自行下載。
八、申報時間及方式
（一）申報起止時間：2024年11月4日08:30-2024年11月8日18:00（節(jié)假日除外）。逾期報送申報材料的，不予受理。申報結(jié)束后，經(jīng)審核，企業(yè)申報材料不滿足采購文件全部申報條件及要求的，申報企業(yè)可在規(guī)定時間內(nèi)重新提交1次申報材料，未按時重新提交的，視為自動放棄申報資格。
（二）申報方式：申報主體按要求將申報材料報送至郵箱ynslcb@163.com，并電話確認。聯(lián)系人：李孝政、傅楹稀，聯(lián)系電話：0874-3186861、0874-3186863。
九、質(zhì)疑及申訴受理
曲靖醫(yī)保局按照工作流程，對入圍企業(yè)、入圍產(chǎn)品等進行公示。公示期內(nèi)曲靖醫(yī)保局對相關公示內(nèi)容的質(zhì)疑及申訴予以受理，公示期結(jié)束后，對涉及相關已公示內(nèi)容的質(zhì)疑及申訴不予受理。
十、聯(lián)系方式
聯(lián)?系?人：李孝政、李瑋??
聯(lián)系電話：0874-3186861、0874-3186863
聯(lián)系地址：曲靖市麒麟?yún)^(qū)麒麟東路172號（曲靖市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購科）
?曲靖市醫(yī)療保障局
2024年11月1日