各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局、經(jīng)濟(jì)和信息化局、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局，在漢部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)單位：
為貫徹落實《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）等文件精神，認(rèn)真做好全省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制，治理價格虛高問題，現(xiàn)就省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用提出以下實施意見。
一、總體要求
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，堅持以人民為中心，堅持需求導(dǎo)向、確保質(zhì)量，招采合一、量價掛鉤，因材施策、公平競爭，部門協(xié)同、上下聯(lián)動的基本原則，按照省級組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，全面落實國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用政策措施，按照國家醫(yī)用耗材集中帶量采購統(tǒng)籌工作要求，積極參加省際聯(lián)盟集中帶量采購，探索完善省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用政策措施，加強(qiáng)對集中帶量采購中選產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)、采購、使用的監(jiān)督監(jiān)測，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，完善激勵約束機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用，減輕患者負(fù)擔(dān)，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
二、實施范圍
（一）品種范圍
國家和我省參加的省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購品種分別按照國家和省際聯(lián)盟有關(guān)規(guī)定和要求，結(jié)合我省實際落地執(zhí)行。
除國家和我省參加的省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購的品種外，分類分批選擇臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的醫(yī)用耗材納入我省集中帶量采購范圍。
（二）企業(yè)范圍
已取得集中帶量采購范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(備案人)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購要求的，均可參加醫(yī)用耗材集中帶量采購。境外醫(yī)療器械注冊人(備案人)應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。國家和?。ê沂⒓拥氖‰H聯(lián)盟，下同）組織醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、中選產(chǎn)品以外類別相同、功能相近非中選產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，以及相關(guān)配送企業(yè)、伴隨服務(wù)企業(yè)均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定和要求執(zhí)行集中帶量采購中選結(jié)果。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同)均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定參加國家和省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購，鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。參加國家和省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定和要求執(zhí)行中選結(jié)果。
三、采購規(guī)則
（一）約定采購量
國家和我省參加的省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購的約定采購量分別按照國家和省際聯(lián)盟有關(guān)規(guī)定確定。
省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，在集中帶量采購文書中公開。采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。約定采購比例根據(jù)市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。
（二）競價和中選規(guī)則
省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購應(yīng)綜合考慮醫(yī)用耗材臨床使用特點，功能、技術(shù)、使用差異，市場供應(yīng)能力以及標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，合理區(qū)分功能屬性競價組，將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類醫(yī)用耗材采購量合并，因材施策，采取企業(yè)自愿參加、自主報價和招標(biāo)、競爭性談判、詢價等方式，通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選價格和中選企業(yè)。需要聯(lián)合使用的多種醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng)，視為一個品種進(jìn)行采購。多家企業(yè)中選的，應(yīng)合理控制不同企業(yè)之間的差價。按照量價掛鉤原則，明確各中選企業(yè)的約定采購量。
四、采購周期
（一）國家和我省參加的省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購的協(xié)議采購周期分別按照國家和省際聯(lián)盟有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（二）省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購的協(xié)議采購周期應(yīng)綜合考慮有利于穩(wěn)定集中帶量采購產(chǎn)品生產(chǎn)、穩(wěn)定臨床使用、穩(wěn)定市場供應(yīng)，有助于提升生產(chǎn)質(zhì)量、推動技術(shù)進(jìn)步等因素，合理確定，原則上為?1至3 年。
（三）采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年臨床使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在國家和省規(guī)定的采購平臺填報協(xié)議采購量。采購周期屆滿后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、信息增補及掛網(wǎng)采購
（一）集中帶量采購產(chǎn)品相關(guān)信息增補應(yīng)開辟綠色通道，按有關(guān)規(guī)定及時在省藥械集中采購服務(wù)平臺（以下簡稱省集中采購平臺）增補。中選產(chǎn)品按集中帶量采購中選價格在省集中采購平臺掛網(wǎng)；中選產(chǎn)品之外類別相同、功能相近的非中選產(chǎn)品，按照性能與價格相匹配的原則，可采取詢價、議價、集中帶量采購有效申報價、聯(lián)動全國省級采購平臺掛網(wǎng)最低價等方式，在省集中采購平臺限價掛網(wǎng)，在規(guī)定時間內(nèi)不接受上述限價規(guī)定的暫停掛網(wǎng)。
（二）集中帶量采購中選產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其中選價格在省集中采購平臺采購，不得再次議價。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在省集中采購平臺之外采購中選產(chǎn)品及其非中選產(chǎn)品。
（三）省集中采購平臺相關(guān)增補信息和采購數(shù)據(jù)通過接口分別按照國家有關(guān)要求上傳至國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，按照相關(guān)增補信息及時推送、每天零點推送前一天交易數(shù)據(jù)要求，傳送至湖北國家醫(yī)療保障信息平臺。
（四）省集中采購平臺依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，按有關(guān)要求加快藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的落地應(yīng)用，使用國家醫(yī)保局統(tǒng)一制訂的數(shù)據(jù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)醫(yī)藥采購信息接口統(tǒng)一、交互規(guī)范、實時同步。
六、保障措施
（一）確保質(zhì)量
生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)用耗材質(zhì)量安全保障的第一責(zé)任人，應(yīng)主動采取措施，確保中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的質(zhì)量安全。相關(guān)部門要通過大數(shù)據(jù)分析、專家論證、征求意見等措施，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)制定醫(yī)用耗材采購入圍質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，完善中選產(chǎn)品質(zhì)量問題的處置機(jī)制，督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，并嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時按程序報告。患者因使用中選產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全問題造成的損失，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
（二）確保供應(yīng)配送
1.中選企業(yè)是生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，應(yīng)做好市場風(fēng)險預(yù)判和防范，加強(qiáng)生產(chǎn)安排，按有關(guān)要求報告產(chǎn)能、庫存和供應(yīng)等情況，確保在采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購需求。出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時、斷供等情況的，應(yīng)按醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)規(guī)定列入“違規(guī)名單”，自列入“違規(guī)名單”之日起兩年內(nèi)不能參與全省醫(yī)用耗材集中采購活動。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。相關(guān)部門應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時處理。
2.中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主選擇配送能力強(qiáng)、信譽度好，在省內(nèi)有配送資質(zhì)的企業(yè)配送或自行配送，并按照相關(guān)程序和要求建立配送關(guān)系。配送關(guān)系建立后，原則上在采購周期內(nèi)不能變更。伴隨服務(wù)由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供，相關(guān)費用由中選企業(yè)承擔(dān)。中選產(chǎn)品配送及其伴隨服務(wù)提供能力應(yīng)覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū)，配送方和伴隨服務(wù)提供方應(yīng)及時響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用需求。
3.配送企業(yè)應(yīng)按中選價格進(jìn)行配送，不得另行收取配送費用。出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致配送不及時、斷供等情況的，應(yīng)按醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)規(guī)定列入違規(guī)名單，自列入“違規(guī)名單”之日起兩年內(nèi)不能參與全省醫(yī)用耗材集中采購活動。與此同時，中選企業(yè)應(yīng)及時選擇其他配送企業(yè)進(jìn)行配送。相關(guān)部門應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時處理。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與中選產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和其委托的配送企業(yè)按照互惠互利的原則簽訂中選產(chǎn)品購銷三方協(xié)議，協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確采購品種、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。協(xié)議簽訂后的文本由中選企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別上傳至省集中采購平臺和屬地市州醫(yī)保部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由拒絕中選企業(yè)選定的配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議和入院配送其中選供應(yīng)清單產(chǎn)品，不得設(shè)置任何條件增加中選生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)負(fù)擔(dān)。
5.各地醫(yī)保部門應(yīng)壓實中選企業(yè)和配送企業(yè)供應(yīng)配送責(zé)任，嚴(yán)格落實由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送，及時組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實有關(guān)規(guī)定，確保協(xié)議順利簽訂和中選產(chǎn)品入院優(yōu)先使用。
（三）確保使用
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)集采后配送新機(jī)制，加強(qiáng)采購和庫存管理能力建設(shè)，提升信息傳遞和采購運轉(zhuǎn)效率，實現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細(xì)化管理，為臨床使用做好服務(wù)。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購集中采購中選產(chǎn)品，制定優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的院內(nèi)診療路徑，并按采購合同完成約定采購量。中選產(chǎn)品實際使用量的比例不得低于集中帶量采購約定采購量的確定比例，在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可采購類別相同、功能相近其他價格適宜的產(chǎn)品，提前完成協(xié)議采購量繼續(xù)采購中選企業(yè)產(chǎn)品的，中選企業(yè)仍按中選價進(jìn)行供應(yīng)，直至采購期滿。
3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在合理診療原則下，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
4.對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)部門在醫(yī)院績效考核、醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。
（四）確?；乜?
1.集中帶量采購中選產(chǎn)品約定采購量的結(jié)算，在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理的基礎(chǔ)上實行醫(yī)保資金單列預(yù)算管理。醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額90%的比例預(yù)付，并按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)度，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請撥付的醫(yī)療費用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。探索完善醫(yī)保基金網(wǎng)上結(jié)算辦法，推進(jìn)醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算，鼓勵有條件的市州試點開展醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算。
2.市州醫(yī)保部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方購銷合同后，按照集中帶量采購中選產(chǎn)品的中選價格和約定采購量確定采購預(yù)算，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)分兩期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付預(yù)付款，其中首期在三方購銷協(xié)議簽訂后的 10 個工作日內(nèi)按不低于采購預(yù)算的30%預(yù)付，第二期在采購周期執(zhí)行半年或采購量達(dá)到協(xié)議約定采購量的 60%后撥付，兩期預(yù)付款總計不低于采購預(yù)算的 90%。在完成協(xié)議采購量后，市州應(yīng)結(jié)合中選產(chǎn)品實際采購量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時回款。未報量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不享受集中帶量采購基金預(yù)付政策。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為中選產(chǎn)品貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議約定與企業(yè)及時結(jié)算貨款，降低企業(yè)成本，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
4.中選產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，對違規(guī)網(wǎng)下采購、未完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量、不及時回款等行為的，通過約談、警示、通報、責(zé)令限期整改、責(zé)令支付違約金以及暫?；蚪獬齾f(xié)議等方式進(jìn)行處理。
七、政策銜接
（一）收費和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)的結(jié)算價格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇伴隨服務(wù)的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格與企業(yè)結(jié)算；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不選擇伴隨服務(wù)的，無需與企業(yè)結(jié)算伴隨服務(wù)費。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格向患者收費。
2.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)）統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費用包含在醫(yī)療服務(wù)費用中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
3.對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集中帶量采購產(chǎn)品，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價格確定，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格。
（二）醫(yī)保資金結(jié)余留用
1.采購周期內(nèi)，對因規(guī)范使用中選產(chǎn)品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度；開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào)。
2.因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定，在考核基礎(chǔ)上，以一定方式激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)。具體辦法參照《省醫(yī)保局?省財政廳關(guān)于國家和省組織藥品集中采購中醫(yī)保資金結(jié)余留用的實施意見》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2020〕102號）的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3.未報量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不享受集中帶量采購結(jié)余留用政策。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法，將激勵政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員。各種激勵方式應(yīng)做好銜接，避免重復(fù)。
八、接續(xù)工作
集中帶量采購協(xié)議期滿應(yīng)開展接續(xù)工作。按照“招采合一、量價掛鉤”的原則，著眼于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床使用，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，可采取競價、議價、詢價、綜合評價、帶量聯(lián)動等方式，依法依規(guī)、公平公正確定中選企業(yè)和中選價格，并按集中帶量采購和使用相關(guān)規(guī)定，明確約定采購量和采購協(xié)議周期，推動集中帶量采購機(jī)制常態(tài)化、制度化運行，引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。接續(xù)結(jié)果執(zhí)行以前，可設(shè)置過渡期，過渡期內(nèi)仍按原采購協(xié)議期相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
九、組織實施
（一）完善工作機(jī)制，加強(qiáng)部門協(xié)同
完善省藥械集中采購部門聯(lián)席會議工作機(jī)制，加強(qiáng)聯(lián)席會議成員單位協(xié)調(diào)聯(lián)動，形成各司其職的工作合力；加強(qiáng)對各地執(zhí)行情況的指導(dǎo)和監(jiān)督，不斷完善相關(guān)政策措施，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用。
省醫(yī)保部門作為省藥械集中采購部門聯(lián)席會議的牽頭單位，要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和綜合服務(wù)，貫徹落實國家和省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用相關(guān)政策，監(jiān)督實施中選結(jié)果，指導(dǎo)各地做好醫(yī)保基金預(yù)付和結(jié)算、醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整、定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核等工作，指導(dǎo)省集中采購機(jī)構(gòu)依法依規(guī)開展集中帶量采購品種掛網(wǎng)信息增補、配送關(guān)系建立及三方協(xié)議簽訂、掛網(wǎng)調(diào)價、交易等相關(guān)工作，加快推進(jìn)醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼使用，并與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相銜接，實施醫(yī)藥價格與招采信用評價制度，加大對違規(guī)企業(yè)的處置力度。
省經(jīng)信部門負(fù)責(zé)督促省內(nèi)企業(yè)按照中選產(chǎn)品約定采購量落實生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。
省衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范合理使用。
省市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)打擊不正當(dāng)競爭和壟斷等擾亂市場公平競爭的行為，并聯(lián)合省醫(yī)保部門依職責(zé)分工依法依規(guī)嚴(yán)厲查處各類價格違法行為。
省藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營使用中的全鏈條應(yīng)用，加強(qiáng)中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，開展不良事件監(jiān)測，督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。
省公共資源交易中心（省政府采購中心）作為省集中采購機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)做好集中帶量采購和使用相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)信息增補、配送關(guān)系建立及三方協(xié)議簽訂、價格調(diào)整、采購交易情況監(jiān)測與數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、配合落實醫(yī)藥價格與招采信用評價制度實施，以及采購交易相關(guān)信息與醫(yī)療保障部門實時共享等相關(guān)工作。
（二）精心組織，有效實施
進(jìn)一步發(fā)揮省藥械聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱省聯(lián)采辦）作用。省聯(lián)采辦設(shè)在省醫(yī)保局，在省藥械集中采購部門聯(lián)席會議及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，按照有關(guān)要求和安排做好全省集中帶量采購和使用相關(guān)工作。負(fù)責(zé)與國家聯(lián)采辦具體對接，在廣泛聽取相關(guān)專家、部門、企業(yè)、行業(yè)組織意見基礎(chǔ)上，制定并發(fā)布采購公告，開展集中帶量采購的具體操作，發(fā)布省組織醫(yī)用耗材的集中帶量采購中選結(jié)果，監(jiān)測和督促各地執(zhí)行集中帶量采購結(jié)果，適時開展總結(jié)評估。
壓實市州相關(guān)部門責(zé)任。各市州相關(guān)部門要比照省相關(guān)部門的職責(zé)分工，嚴(yán)格按照國家、省集中帶量采購和使用的相關(guān)規(guī)定和要求，做好本地區(qū)集中帶量采購相關(guān)產(chǎn)品歷史采購量和采購需求統(tǒng)計報送、中選產(chǎn)品協(xié)議采購量確定及三方協(xié)議簽訂、醫(yī)?；痤A(yù)付、違規(guī)約談、通報、懲處，以及中選結(jié)果采購和使用監(jiān)測督管、考核評估等相關(guān)工作。
進(jìn)一步加強(qiáng)省級統(tǒng)籌。各地未經(jīng)省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室同意，不得自行開展或以委托、指導(dǎo)等方式變相開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，不得單獨參加其他醫(yī)用耗材集中帶量采購。
（三）做好政策解讀和宣傳引導(dǎo)
各有關(guān)部門和各地要加強(qiáng)政策解讀，強(qiáng)化對醫(yī)用耗材集中帶量采購工作成效的正面宣傳，提高政策知曉度，合理引導(dǎo)社會預(yù)期；要加強(qiáng)輿情監(jiān)測，及時主動回應(yīng)社會關(guān)切，努力營造改革良好氛圍；要面向醫(yī)務(wù)人員深入開展政策解讀和培訓(xùn)，充分發(fā)揮其在臨床治療中的重要作用，引導(dǎo)患者合理選用集中帶量采購中選產(chǎn)品。
湖北省醫(yī)療保障局??????????湖北省經(jīng)濟(jì)和信息化廳??
湖北省衛(wèi)生健康委員會????????湖北省市場監(jiān)督管理局???
湖北省藥品監(jiān)督管理局??????湖北省公共資源交易中心
?（湖北省政府采購中心）
2022年8月15日
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