各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)工作安排，定于2024年5月24日起開(kāi)展肝功生化類檢測(cè)試劑產(chǎn)品集中維護(hù)與歷史中選價(jià)格填報(bào)及公示工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一、品種范圍
1.本次維護(hù)的品種范圍是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測(cè)的單品種液體肝功生化診斷試劑。具體詳見(jiàn)下表：
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品種
序號(hào)
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品種
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品種
序號(hào)
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品種
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1
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總蛋白
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14
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膽堿酯酶
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2
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白蛋白
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15
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單胺氧化酶
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3
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血氨
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16
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5'核苷酸酶
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4
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前白蛋白
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17
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α-L-巖藻糖苷酶
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5
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銅藍(lán)蛋白
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18
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腺苷脫氨酶
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6
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總膽紅素
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19
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亮氨酰氨基肽酶
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7
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直接膽紅素
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20
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谷胱甘肽還原酶
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8
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總膽汁酸
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21
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谷氨酸脫氫酶
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9
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甘膽酸
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22
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乳酸脫氫酶
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10
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谷丙轉(zhuǎn)氨酶
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23
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總膽固醇
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11
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谷草轉(zhuǎn)氨酶
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24
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甘油三酯
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12
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γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶
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25
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高密度脂蛋白
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13
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堿性磷酸酶
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26
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低密度脂蛋白
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2.單獨(dú)注冊(cè)的診斷試劑、注冊(cè)證中附帶校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于維護(hù)范圍。
3.品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑、干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在維護(hù)范圍之內(nèi)。
二、企業(yè)范圍
取得上述體外診斷試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（含備案人，下同）均可作為維護(hù)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為維護(hù)企業(yè)開(kāi)展相關(guān)工作。同一境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)維護(hù)。
三、維護(hù)方式及時(shí)間安排
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書(shū)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)（https://hc.tjmpc.cn:17059/），在“3+N聯(lián)盟肝功生化類檢測(cè)試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動(dòng)”欄目?jī)?nèi)，完成產(chǎn)品維護(hù)。已在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)完成維護(hù)的產(chǎn)品，無(wú)需重復(fù)維護(hù)。
京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材產(chǎn)品維護(hù)系統(tǒng)長(zhǎng)期開(kāi)放，本次集中維護(hù)時(shí)間為2024年5月24日至2024年5月31日。
未取得國(guó)家醫(yī)保編碼的企業(yè)，請(qǐng)登錄國(guó)家醫(yī)療保障局“國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求維護(hù)信息，并申請(qǐng)醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼，取得醫(yī)保編碼后，登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)補(bǔ)充醫(yī)保編碼。為確保產(chǎn)品維護(hù)工作順利推進(jìn)，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在2024年5月31日前完成國(guó)家醫(yī)保編碼申請(qǐng)，并在完成申請(qǐng)后告知天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心（郵箱tjmpc@tjmpc.cn，郵件主題請(qǐng)標(biāo)明“肝功生化類檢測(cè)試劑產(chǎn)品”）。未領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)的企業(yè)，按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)。國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)數(shù)字證書(shū)已實(shí)現(xiàn)互認(rèn)，已領(lǐng)取國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)數(shù)字證書(shū)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。
四、歷史中選價(jià)格填報(bào)及公示
1.填報(bào)歷史中選價(jià)格
企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，在“肝功生化類檢測(cè)試劑-歷史價(jià)格確認(rèn)”界面填報(bào)全國(guó)范圍內(nèi)省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目中選產(chǎn)品的中選價(jià)格。
時(shí)間安排：2024年5月28日-6月3日17:00
2.中選產(chǎn)品歷史中選價(jià)格公示
公示期內(nèi)，企業(yè)對(duì)公示的內(nèi)容存在異議的，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)提出異議，并上傳佐證材料，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)遞交材料。公示期截止后，不再受理異議。
公示時(shí)間安排：2024年5月29日-6月5日17:00
提交異議時(shí)間：2024年6月4日-6月5日17:00
后續(xù)工作安排，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
五、聯(lián)系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào)）
聯(lián)系電話：022-24538155
電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，13:30-16:30，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
2024年5月24日