2014年度寧波市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購(第五批)評審工作細則
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為規(guī)范醫(yī)用耗材集中采購工作,維護集中采購各方當事人的合法權益,制定本評審細則。
一、評審原則
(一)、公開透明、陽光操作;
(二)、科學評估、集體決議;
(三)、質量優(yōu)先、價格合理;
(四)、兼顧使用差異和不同的需求;
二、評審程序
組建“資質入圍審核小組”、“品牌遴選專家小組”和“采購價格談判小組”進行分階段評審,確定擬成交產(chǎn)品。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督,予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組批準,公布成交候選產(chǎn)品。
三、產(chǎn)品類別層次的劃分和報價要求
(一)本次集中采購的產(chǎn)品,依據(jù)其醫(yī)療器械注冊證分為國產(chǎn)和進口兩類(層次),其中港、澳、臺取得“許”字號注冊證的產(chǎn)品歸為進口產(chǎn)品。
??? (二)評審單元的定義:同一層次、同一產(chǎn)品目錄(產(chǎn)品目錄劃分以《采購需求一覽表》中“目錄編號”欄為準,下同)的產(chǎn)品為一個評審單元。
(三)參加本次集中采購工作的供應商的產(chǎn)品報價必須遵循以下要求:
1、本次報價不得高于近期給寧波市各醫(yī)療機構供貨的最低價格;
2、本次報價不得高于近期供應華東地區(qū)的最低價格;
3、本次報價不得高于近期浙江省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購骨科類產(chǎn)品中標結果。
四、評審方式及內容
本次的集中采購采取資質入圍審核、專家品牌遴選、采購價格談判三步驟的綜合評審方式確定擬成交產(chǎn)品。
(一)資質入圍審核。資質入圍審核小組根據(jù)供應商及其所提供的產(chǎn)品的客觀資質材料基礎分項,對應每個審核要素,給予分數(shù)。
資質審核要素:
1、供應商有無生產(chǎn)經(jīng)營不良行為記錄及產(chǎn)品質量嚴重不良事件;
2、企業(yè)質量體系認證;
3、產(chǎn)品國際市場準入認證;
4、2013年供應商年銷售規(guī)模(以供應商有效納稅申報表為準),2014年度的新辦企業(yè)提供當年的納稅證明;
5、產(chǎn)品專利認證。
(二)專家品牌遴選。品牌遴選專家小組根據(jù)醫(yī)學專業(yè)知識、臨床使用經(jīng)驗、及品牌遴選要素進行評審。
品牌遴選評審要素:
1、產(chǎn)品質量的可靠性;
2、產(chǎn)品系列的完整性;
3、網(wǎng)上報價的合理性;
4、產(chǎn)品品牌的知名度;
5、產(chǎn)品學術及技術支持;
6、產(chǎn)品設計及包裝的實用性。
(三)采購價格談判。采購價格談判小組根據(jù)采購價格談判原則對品牌遴選入圍的供應商,就其入圍產(chǎn)品價格進行談判。
采購價格談判原則:
1、同質低價;
2、降價幅度;
3、價格談判結果滿意度。
說明:資質入圍審核小組認定的資質得分、品牌遴選專家小組的評審,供采購價格談判小組在最終價格談判時參考。
五、評審流程及具體規(guī)則
(一)資質入圍審核。資質入圍審核小組對已完成網(wǎng)上報價的各供應商產(chǎn)品進行資質認定,同評審單元下所有供應商得分從高到低排序,擬定供應商入圍名單。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督,予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組批準,公布資質入圍名單。
供應商超過12家的,取得分前12家的供應商入圍(當?shù)?/SPAN>12名出現(xiàn)多家供應商得分相同時,得分相同的供應商均入圍);供應商少于或等于12家時均予入圍。
(二)專家品牌遴選。品牌遴選專家小組,對資質入圍的品牌按品牌遴選6要素進行評審,采用投票方式表決,按得票從多到少排序,由高到低依次確定擬入圍品牌(如末位得票相同時,則由品牌遴選專家小組現(xiàn)場再次投票表決)。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督,予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組批準,公布遴選入圍品牌。
原則上同一評審單元下,6個以上品牌遴選6個入圍;不足6個(包含6個)品牌的直接入圍。
(三)采購價格談判及確定成交候選品牌產(chǎn)品。
采購價格談判。采購價格談判小組按采購價格談判規(guī)則,對品牌遴選入圍的供應商就其報價產(chǎn)品進行現(xiàn)場議價,采用投票方式確定擬成交品牌產(chǎn)品(如末位得票相同時,由現(xiàn)場專家再次投票表決)。
審核擬成交產(chǎn)品數(shù)據(jù)。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組按“三個不得高于”、同一層次同一產(chǎn)品成交價格差距不宜過大、產(chǎn)品非系列成交的規(guī)定,對擬成交產(chǎn)品進行數(shù)據(jù)審核確認。公示7天,公布本次集中采購的成交候選產(chǎn)品。
國產(chǎn)類(層次),每個評審單元可選擇不多于3個擬成交品牌產(chǎn)品;進口類(層次),每個評審單元可選擇不多于3個擬成交品牌產(chǎn)品。在議價過程中,如價格過高且不接受現(xiàn)場采購價格談判專家建議價格的,可不予成交。
寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督。
(四)產(chǎn)品成交的供應商應誠信履行合同,如發(fā)現(xiàn)有嚴重違約行為的,將根據(jù)《寧波市醫(yī)用耗材集中采購不良行為管理辦法》,列入寧波市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購不良行為數(shù)據(jù)庫,并采取相應的措施。
?注:企業(yè)的咨詢、申訴統(tǒng)一由海虹寧波分公司受理
寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組
??????????????????????????? 2015年3月
附件:寧波市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購(第五批)資質入圍審核要素表
寧波市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購(第五批)資質入圍審核要素表
?
要
素
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權重
|
評價指標
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分值
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描述
|
指標權重
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審核專家及相關部門
核定
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供應商生產(chǎn)經(jīng)營不良行為
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|
1.在全國檢察機關違法犯罪查詢系統(tǒng)中,企業(yè)有關人員有違法犯罪記錄的;
2.在省衛(wèi)生廳醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄查詢系統(tǒng)中,有不良記錄的;
3.提供虛假資料并被核實的。
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直接淘汰
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產(chǎn)品質量嚴重不良事件
|
-
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監(jiān)管部門發(fā)布的存在產(chǎn)品質量嚴重不良事件的
|
直接淘汰
|
客觀資質基礎分項
?
?
|
分
|
企業(yè)質量體系認證
(不累計得分)
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4
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通過醫(yī)療器械質量管理體系認證是指企業(yè)通過YY/T0287或ISO13485等醫(yī)療器械質量體系認證
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4分
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通過通用質量管理體系認證是指企業(yè)通過GB/19001或ISO9001等質量體系認證
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2分
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無認證
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0分
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產(chǎn)品在國外市場準入
認證
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2
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指產(chǎn)品通過美國FDA 及 歐盟CE認證
|
2分
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指產(chǎn)品通過美國FDA認證 或 歐盟CE認證
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1分
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產(chǎn)品無相應認證
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0分
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供應商的年銷售規(guī)模(元)
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8
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年銷售額5億以上(含5億)
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8分
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3億≤年銷售額<5億
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6分
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1億≤年銷售額<3億
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4分
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5000萬≤年銷售額<1億
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2分
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年銷售額<5000萬
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1分
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未提供有效納稅申報表
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0分
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產(chǎn)品專利認證
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3
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有發(fā)明及實用新型專利
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3分
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有發(fā)明專利
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2分
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有實用新型專利
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1分
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產(chǎn)品無相應專利
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0分
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