2024年9月14日湘西自治州醫(yī)療保障局印發(fā)了《湘西自治州公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的配送管理辦法(試行)》(州醫(yī)保發(fā)〔2024〕20號(hào)),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》,現(xiàn)對(duì)有關(guān)內(nèi)容解讀如下:
一、文件出臺(tái)背景
自2019年以來(lái),我局與衛(wèi)健、市場(chǎng)監(jiān)督等部門(mén)聯(lián)合先后下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和配送結(jié)算管理的通知》(州醫(yī)保發(fā)〔2019〕22號(hào))、《進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)工作的通知》(州醫(yī)保發(fā)〔2020〕32號(hào))、《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材(試劑)采購(gòu)管理的通知》(州醫(yī)保發(fā)〔2020〕33號(hào))、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)配送的通知》(州醫(yī)保發(fā)〔2022〕23號(hào))等文件,進(jìn)一步規(guī)范和完善了我州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材采購(gòu)、配送、結(jié)算管理。但在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中,隨著新的政策要求和市場(chǎng)變化,出現(xiàn)了一些新問(wèn)題和新要求,如國(guó)家組織藥品耗材集中帶量采購(gòu)政策落實(shí)地執(zhí)行、疫情防控藥品耗材應(yīng)急保障、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)等相關(guān)要求;醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映部分臨床常用藥品配送不及時(shí)、部分藥品價(jià)格異常上漲供應(yīng)不足、部分低價(jià)藥品無(wú)企業(yè)配送等臨床保障供應(yīng)問(wèn)題。
為落實(shí)相關(guān)政策要求,及時(shí)解決存在的問(wèn)題,進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化全州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的配送管理,保障藥品耗材供應(yīng),滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求,特制定印發(fā)了《湘西自治州公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送管理辦法(試行)》。
二、文件主要內(nèi)容
《辦法》從配送管理、配送要求、配送考評(píng)和違約處理等三個(gè)方面對(duì)藥品醫(yī)用耗材配送工作進(jìn)行了規(guī)范管理。
(一)主要內(nèi)容包括5個(gè)部分共23條。
1.總則。明確本管理辦法中的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送:指落實(shí)國(guó)家、省(省級(jí)聯(lián)盟)、三明聯(lián)盟、州(市級(jí)聯(lián)盟)集中采購(gòu),在“三明聯(lián)盟(全國(guó))湘西專(zhuān)區(qū)藥品耗材采購(gòu)結(jié)算”系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)湘西專(zhuān)區(qū)系統(tǒng))掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)的配送管理工作。明確本辦法管理的對(duì)象是在湘西專(zhuān)區(qū)系統(tǒng)參與國(guó)家、省及省際聯(lián)盟、三明聯(lián)盟、州及市際聯(lián)盟等集中采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材配送的配送(生產(chǎn))企業(yè)。
2.配送管理。明確參與我州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送的配送企業(yè)應(yīng)符合藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,具備相應(yīng)資質(zhì)條件,信用良好、服務(wù)意識(shí)強(qiáng),且具備24小時(shí)內(nèi)向全州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送醫(yī)用耗材的能力和條件。對(duì)在湘西專(zhuān)區(qū)系統(tǒng)參與我州公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送的配送企業(yè)實(shí)行備案管理,明確了備案需提交的相關(guān)資料及不予備案的6種行為。
3.配送要求。明確藥品醫(yī)用耗材配送的具體流程和相關(guān)要求,包括配送企業(yè)應(yīng)保證有配送權(quán)的藥品醫(yī)用耗材具備法律法規(guī)規(guī)定的運(yùn)輸包裝要求,按時(shí)保質(zhì)保量配送到位;配送企業(yè)配送藥品醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)符合“兩票制”要求;配送企業(yè)應(yīng)保障藥品醫(yī)用耗材儲(chǔ)備量,原則上常用產(chǎn)品不得少于醫(yī)療機(jī)構(gòu)1個(gè)月常用量庫(kù)存,急搶救、短缺藥品不得少于醫(yī)療機(jī)構(gòu)3個(gè)月常用量庫(kù)存(效期及存儲(chǔ)條件有特殊要求的除外),配送企業(yè)必須按規(guī)定建立藥品和醫(yī)用耗材等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),按規(guī)定使用國(guó)家統(tǒng)一醫(yī)保編碼,與湘西專(zhuān)區(qū)系統(tǒng)的有效對(duì)接,為各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供實(shí)時(shí)庫(kù)存等。
4.配送考評(píng)與違約處理。對(duì)配送企業(yè)藥品醫(yī)用耗材配送情況進(jìn)行考核,州縣兩級(jí)醫(yī)保部門(mén)采取季度考核、年度綜合評(píng)定的方式,季度考核、年度綜合評(píng)定均實(shí)行100分制。年度綜合評(píng)定得分60分及以上為合格,60分以下為不合格。年度綜合評(píng)定不合格的,第一年實(shí)行黃牌警告,連續(xù)兩年不合格的不予備案。
5.附則。明確執(zhí)行日期。在試行過(guò)程中,如遇國(guó)家和省相關(guān)政策調(diào)整,按國(guó)家和省政策執(zhí)行。參加集采的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、協(xié)議零售藥店的集采藥品和醫(yī)用耗材配送管理參照?qǐng)?zhí)行。
三、執(zhí)行日期
擬于2024年10月1日起試行。