各相關(guān)單位:
??根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《雙能X射線骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見或建議,請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2018年10月26日前以郵件形式反饋我中心審評(píng)一部。
??聯(lián)系人:張宇晶、鄭晨
??電話:010-86452613,86452606
??電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn,zhengchen@cmde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年09月27日