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關(guān)于《無(wú)源植入性醫(yī)療器械貨架壽命指導(dǎo)原則》征求意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2010/03/02 信息來(lái)源:查看

??? 為進(jìn)一步規(guī)范無(wú)源植入性產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),降低資料發(fā)補(bǔ)率,提高審評(píng)效率,醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)、外無(wú)源植入性醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀,組織起草了《無(wú)源植入性醫(yī)療器械貨架壽命指導(dǎo)原則》。
??? 在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況的基礎(chǔ)上,參考相關(guān)文獻(xiàn)資料,并同專家反復(fù)討論、修改后,目前該指導(dǎo)原則已形成征求意見稿。為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動(dòng)該指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
??? 請(qǐng)將書面意見于2010年4月1日前以電子郵件的形式反饋我中心。
????聯(lián)系人:賈健雄、程茂波
??? 電話:010-68390634;68390637
??? 傳真:010-68390712
??? 電子郵箱:jiajx@cmde.org.cn;chengmb@cmde.org.cn
??? 通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座402室
??? 郵編:100044

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

二○一○年三月一日


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