各有關(guān)單位:
??為進(jìn)一步規(guī)范冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架產(chǎn)品臨床前研究,并指導(dǎo)該類產(chǎn)品申請(qǐng)人在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)臨床前研究資料的準(zhǔn)備,我中心組織起草了《冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。為使該審查原則更加完善,即日起網(wǎng)上公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、企業(yè)或從業(yè)人員積極參與,提出意見和建議,并以電子郵件的形式于2017年10月27日前反饋至我中心審評(píng)三部。
??聯(lián)系人:韓政 程茂波
??電話:010-86452667;010-86452662
??電子郵箱: hanzheng@cmde.org.cn;
???????chengmb@cmde.org.cn
食品藥品監(jiān)管總局器審中心
2017年9月28日