???? 為進(jìn)一步規(guī)范乳房植入體產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評,降低資料發(fā)補(bǔ)率,提高審評效率,醫(yī)療器械技術(shù)審評中心結(jié)合境內(nèi)、外該類注冊申報產(chǎn)品的特點(diǎn),在總結(jié)多年技術(shù)審評實(shí)際情況并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,組織起草了《乳房植入體技術(shù)審評指導(dǎo)原則》(征求意見稿)。
??? 為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,我中心即日起在中心網(wǎng)上公開征求對該指導(dǎo)原則的意見。衷心希望相關(guān)專家、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動該指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
??? 請將書面意見按照下表格式填寫(見附件),并于2010年4月10日前以電子郵件的形式反饋我中心。
??? 聯(lián)系人:趙鵬、劉文博
??? 電話:010-68390633;68390636
??? 傳真:010-68390712
??? 電子郵箱:zhaopeng@cmde.org.cn;liuwb@cmde.org.cn
??? 通信地址:北京市車公莊大街9號五棟大樓B3座402室
??? 郵編:100044
國家食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
二○一○年三月十日