????? 為了進(jìn)一步規(guī)范動物源性醫(yī)療器械注冊申報(bào)和審評工作，提高技術(shù)審評的質(zhì)量和效率，我中心結(jié)合動物源性醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)性文件、科學(xué)文獻(xiàn)、專家意見、行業(yè)狀況和技術(shù)審評工作實(shí)踐，對2009年發(fā)布的《動物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)資料指導(dǎo)原則》進(jìn)行了修訂并形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議，請以電子郵件形式于2015年7月15日前反饋至我中心審評二處。
??聯(lián)系人：趙鵬
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醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2015年6月10日