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關(guān)于公開征求《椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2018/10/25 信息來源:查看

各有關(guān)單位:
??為規(guī)范椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),提高技術(shù)審評(píng)工作效率,統(tǒng)一審評(píng)尺度,根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、調(diào)研討論,形成征求意見稿(附件1)。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??請(qǐng)將意見或建議填寫至反饋意見表(見附件2)以電子郵件的形式于2018年11月25日前反饋我中心審評(píng)四部。
??聯(lián)系人:阿茹罕 翟豹
??電話: 010-86452824、010-86452828
??電子郵箱:ahr@cmde.org.cn ,zhaibao@cmde.org.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2018年10月25日


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