各有關(guān)單位:
??為規(guī)范肌腱韌帶固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊申報及相關(guān)技術(shù)審評,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。經(jīng)調(diào)研討論,形成征求意見稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月8日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:高進濤 甄珍
??電話: 010-86452813、010-86452805
??電子郵箱:gaojt@cmde.org.cn,zhenzhen@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年9月12日