各有關(guān)單位:
??為進(jìn)一步規(guī)范射頻消融類子宮內(nèi)膜去除設(shè)備注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),提高技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率,我中心通過(guò)企業(yè)調(diào)研、資料收集、會(huì)議研討等工作,結(jié)合技術(shù)審評(píng)工作實(shí)際,組織起草了《射頻消融類子宮內(nèi)膜去除設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(附件1)。為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表(附件2)并以電子郵件形式于2018年11月26日前反饋至我中心。
??聯(lián)系人:王雅文
??電話:010-86452648
??電子郵箱:wangyw@cmde.org.cn
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年10月26日