各區(qū)衛(wèi)生健康委,委直屬有關(guān)單位,醫(yī)學(xué)院校附屬醫(yī)院,中央駐津醫(yī)院,部分企事業(yè)單位醫(yī)院:
??? 為進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動,加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè),市衛(wèi)生健康委制定了《天津市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法(試行)》,經(jīng)市衛(wèi)生健康委2023年第12次主任辦公會審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
2023年11月10日????
(此件主動公開)
天津市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法(試行)
第一章??總則
第一條??為加強對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理,維護互聯(lián)網(wǎng)診療市場秩序,增強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)意識,保障互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》、《中華人民共和國醫(yī)師法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》、《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的要求,結(jié)合我市實際,制定本辦法。
第二條??本辦法適用于在本市登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第三條??本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為,是指互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動中,違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及其他規(guī)范性文件、醫(yī)療行風建設(shè)規(guī)范的行為。
第四條??市衛(wèi)生健康行政部門主管全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作,負責對區(qū)衛(wèi)生健康行政部門記分管理工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為的記分管理工作。
市衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)作為全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的記分實施機構(gòu),各區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)作為本轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院記分實施機構(gòu),具體實施相應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分工作,并應(yīng)當建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案。
第二章??記分分值
第五條??根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為的種類和情節(jié),一次記分的分值為1分、2分、4分、6分、12分,共五個檔次。
第六條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有下列情形之一的,一次記1分:
(一)使用一名主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)是其他醫(yī)療機構(gòu)但未按照規(guī)定進行備案的醫(yī)師的;
(二)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)師、護士不能在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中查詢的;
(三)醫(yī)師出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明的;
(四)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的在線診斷、處方未有醫(yī)師電子簽名的;
(五)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未按要求對醫(yī)務(wù)人員進行電子實名認證的;
(六)使用一名未具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗的醫(yī)師從事診療活動的;
(七)未告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風險并取得患者知情同意,便開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的;
(八)病歷書寫不符合《病歷書寫基本規(guī)范》或《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》的;
(九)未按要求將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息上傳至天津市互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管平臺(以下簡稱“市級監(jiān)管平臺”)的;
(十)未按要求對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員開展定期培訓(xùn)的;
(十一)發(fā)生醫(yī)療事故,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院負輕微責任的。
第七條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有下列情形之一的,一次記2分:
(一)使用一名無相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方的;
(二)違反《處方管理辦法》規(guī)定,用藥不開具處方的;
(三)未確認患兒有監(jiān)護人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴,便為低齡兒童(6歲以下)開具兒童用藥處方的;
(四)使用未經(jīng)注冊或批準的外籍醫(yī)師、港澳臺醫(yī)師從事診療活動的;
(五)引導(dǎo)患者至互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以外,無法被市級監(jiān)管平臺有效監(jiān)管的其他交流工具開展診療行為的;
(六)未掌握患者明確診斷的病歷資料便開展網(wǎng)上診療活動的;
(七)患者未在實體醫(yī)療機構(gòu)就診,醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者開展的診療活動,不屬于常見病、慢性病復(fù)診的;
(八)當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療時,接診醫(yī)師未按規(guī)定終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動的;
(九)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出現(xiàn)工作人員違反《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》行為的;
(十)未按要求在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺公布醫(yī)療服務(wù)收費項目、收費標準和醫(yī)務(wù)人員的電子證照等信息的;
(十一)未向患者提供檢查檢驗結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料在線查詢服務(wù)的;
(十二)未按照規(guī)定為開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險的;
(十三)不按規(guī)定接待和處理患者投訴的;
(十四)發(fā)生三、四級醫(yī)療事故,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院負次要責任的。
第八條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有下列情形之一的,一次記4分:
(一)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不按規(guī)定使用核定名稱或擅自增掛其它名稱的;
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未經(jīng)變更登記擅自改變主要負責人、性質(zhì)、診療科目或服務(wù)方式,或者未經(jīng)重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)擅自改變類別的;
(三)未按照規(guī)定向市級監(jiān)管平臺及時上傳、更新《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息的;
(四)未按要求實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯的;
(五)自行或委托第三方開展藥品配送的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,未按照要求實現(xiàn)相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息可追溯并向市級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口的;
(六)未按照規(guī)定明確互聯(lián)網(wǎng)診療終止條件的;
(七)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未按照規(guī)定建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程的;
(八)未建立、落實電子處方點評制度的;
(九)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未按照《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》規(guī)定開展自查管理工作的;
(十)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未按照規(guī)定管理電子病歷的;
(十一)未按照規(guī)定對互聯(lián)網(wǎng)診療活動的質(zhì)量安全進行控制的;
(十二)未按照規(guī)定建立醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報告制度,或者未按照規(guī)定指定專門部門負責醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報告的收集、分析和總結(jié)工作的;
(十三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在開展診療活動中使用的醫(yī)療文書標有非本互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院標識的;
(十四)使用在暫停執(zhí)業(yè)行政處罰期間內(nèi)的醫(yī)師繼續(xù)從事診療活動的;
(十五)未經(jīng)備案,擅自組織義診活動的;
(十六)未經(jīng)許可擅自開展醫(yī)療美容活動的;
(十七)未按規(guī)定及時上報醫(yī)療質(zhì)量安全事件、醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件的;
(十八)收到市衛(wèi)生健康行政部門問題反饋后,未及時整改并將整改情況上傳至市級監(jiān)管平臺的;
(十九)由于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院履行職責不到位導(dǎo)致發(fā)生1起產(chǎn)生較大影響的投訴的;
(二十)未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?,或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的;
(二十一)未按照《嚴重精神障礙管理治療工作規(guī)范》進行嚴重精神障礙發(fā)病報告的;
(二十二)發(fā)生一、二級醫(yī)療事故互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院負次要責任,或者發(fā)生三、四級醫(yī)療事故互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院負主要責任的。
第九條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有下列情形之一的,一次記6分:
(一)未按要求建立網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護、隱私保護等制度的;
(二)轉(zhuǎn)讓、出租、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者借用、冒用其他醫(yī)療機構(gòu)名義從事診療活動的;
(三)買賣、出借或轉(zhuǎn)讓標有本互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽的;
(四)使用的醫(yī)師冒用其他人員名義簽署醫(yī)療文書或醫(yī)學(xué)證明文件的;
(五)使用其他人員、人工智能軟件等冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)的;
(六)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,或者使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的;
(七)以雇傭“醫(yī)托”、“網(wǎng)絡(luò)水軍”等不正當方式招攬病人的;
(八)隱匿、偽造、篡改病歷資料、處方等醫(yī)療文書的;
(九)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未經(jīng)批準,按照規(guī)定確定的診療科目中有一項診療科目在校驗期內(nèi)連續(xù)不開診超過一個月或者在校驗期內(nèi)間斷不開診累計超過3個月的;
(十)使用未經(jīng)國家有關(guān)部門批準的藥品的;
(十一)疾病診療過程中存在醫(yī)療欺詐行為的;
(十二)未按要求對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員建立考核機制的;
(十三)未按要求對互聯(lián)網(wǎng)診療活動設(shè)置患者投訴處理的信息反饋渠道的;
(十四)超出校驗期未申請辦理相關(guān)手續(xù)的;
(十五)發(fā)生一、二級醫(yī)療事故,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院負主要責任的;
(十六)抗拒衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督執(zhí)法或者拒不改正違法違規(guī)行為的。
第十條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有下列情形之一的,一次記12分:
(一)不符合《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準(試行)》的;
(二)發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,拒不服從政府或衛(wèi)生健康行政部門派遣的;
(三)在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方的;
(四)非法買賣、泄露患者信息的;
(五)發(fā)現(xiàn)患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時,未立即采取有效應(yīng)對措施或未及時向主管的衛(wèi)生健康和大數(shù)據(jù)管理服務(wù)行政部門報告的;
(六)存在其他嚴重違規(guī)行為的。
第三章??記分實施
第十一條??衛(wèi)生健康行政部門在同一次行政管理或監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)同一醫(yī)務(wù)人員多次出現(xiàn)同一不良執(zhí)業(yè)行為的,按發(fā)生一次不良執(zhí)業(yè)行為予以記分。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院一次不良執(zhí)業(yè)行為涉及兩個及以上不良執(zhí)業(yè)行為記分情形的,應(yīng)當按照記分分值高的不良執(zhí)業(yè)行為記分情形進行記分。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為造成群體性事件的,應(yīng)當給予兩倍或兩倍以上記分。
第十二條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個周期,從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或經(jīng)審批以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱之日起計算。
本辦法施行前已經(jīng)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,第一個記分周期自本辦法施行之日起開始計算,到下一個與其校驗日期的月日相同之日止。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院被衛(wèi)生健康行政部門作出暫緩校驗的決定的,自暫緩校驗決定作出之日起重新開始記分,記分周期至再次校驗合格之日止。
一個記分周期內(nèi)記分進行累積計算,不同記分周期的記分不累積計算。
第十三條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為線索可通過行政管理、監(jiān)督執(zhí)法、考核評價、信訪投訴及其他部門移交等途徑獲得。
衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院存在不良執(zhí)業(yè)行為線索,可自行作為辦理單位或委托同級衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)作為辦理單位。
辦理單位應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的不良執(zhí)業(yè)行為線索予以核查認定,認定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院存在不良執(zhí)業(yè)行為的,制作《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分事先告知書》,告知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院擬記分的事實、理由、依據(jù),并給予當事人陳述申辯的權(quán)利。辦理單位結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院陳述申辯情況,再次認定其存在本辦法規(guī)定的不良執(zhí)業(yè)行為的,應(yīng)當在送達《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分事先告知書》后7個工作日內(nèi),制作《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》,送達該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,并通知同級記分實施機構(gòu)實施記分。
衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)在監(jiān)督執(zhí)法過程中,發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院存在本辦法規(guī)定的不良執(zhí)業(yè)行為線索,應(yīng)當作為辦理單位按照前款規(guī)定程序辦理。
第十四條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的不良執(zhí)業(yè)行為按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當予以行政處罰的,衛(wèi)生健康行政部門在送達《行政處罰事先告知書》的同時,送達《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分事先告知書》。衛(wèi)生健康行政部門在送達《行政處罰決定書》的同時送達《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》,并由同級記分實施機構(gòu)實施記分。
對依法應(yīng)當進行行政處罰的,不得使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的不良執(zhí)業(yè)行為記分代替行政處罰。對符合本辦法規(guī)定應(yīng)當進行記分的,不能使用其他方式代替記分。
第十五條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱變更的,其不良執(zhí)業(yè)行為記分周期不變,該記分周期內(nèi)累積的記分繼續(xù)有效。
第四章 監(jiān)督管理
第十六條??各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當采取日常監(jiān)督或者專項督查等形式,加強對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督檢查。
第十七條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗時累計記分達到下列情形的,其登記機關(guān)同級衛(wèi)生健康行政部門在辦理校驗時,應(yīng)當根據(jù)《行政許可法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》規(guī)定,給予該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院1至6個月暫緩校驗期:
(一)校驗期內(nèi)共有三個記分周期,且該三個記分周期不良執(zhí)業(yè)行為記分共計達36分的;
(二)校驗期內(nèi)共有兩個記分周期,且該兩個記分周期不良執(zhí)業(yè)行為記分共計達24分的;
(三)校驗期內(nèi)只有一個記分周期,且該記分周期不良執(zhí)業(yè)行為記分達12分的。
第十八條??在暫緩校驗期內(nèi),不良執(zhí)業(yè)行為記分累積達6分的,認定為再次校驗不合格,登記機關(guān)同級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《行政許可法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》規(guī)定,注銷該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,或注銷相關(guān)實體醫(yī)療機構(gòu)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院第二名稱的執(zhí)業(yè)登記。
第十九條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在一個校驗期內(nèi),其不良執(zhí)業(yè)行為記分共計達到觸發(fā)暫緩校驗條件分值的80%的,其登記機關(guān)的同級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當按規(guī)定對該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法定代表人或主要負責人進行約談。
第二十條??衛(wèi)生健康行政部門和記分實施機構(gòu)未按本辦法規(guī)定對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為實施記分,造成嚴重后果的,應(yīng)當依法追究相關(guān)人員責任。
第五章 附則
第二十一條??本辦法由市衛(wèi)生健康委員會負責解釋。
第二十二條??本辦法自2024年?1月1 日起施行,2025年12月31日止。