各有關(guān)單位:
??根據(jù)我中心2016年度醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則編寫的任務(wù)安排,我中心組織編寫了《胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(高通量測序法)指導(dǎo)原則》(附件1)。結(jié)合我中心前期資料收集、召開的相關(guān)專家咨詢會(huì)等形成的綜合意見,現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見(www.cmde.org.cn)。如有意見和建議,請于2016年11月15日前將意見按照附件2要求反饋至我中心審評六部。
??聯(lián)系方式:
??聯(lián)系人:陳亭亭、解怡
??電話:010-68390658、010-68390655
??電子郵箱:chentt@cmde.org.cn、xieyi@cmde.org.cn
??傳真:010-68390713
??通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座305室
??郵編:100044
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2016年10月14日