??? 醫(yī)療器械技術審評中心結(jié)合境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀,在總結(jié)多年技術審評實際情況并參考相關文獻資料的基礎上,組織起草了《血液及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則-非臨床評價部分》的征求意見稿。
? 為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則的豐富和完善,促進醫(yī)療器械研發(fā)及技術審評質(zhì)量和效率的提高。
? 請將反饋意見以電子郵件的形式于2017年8月15日前反饋我中心。
? 聯(lián)系人:楊曉冬
? 電話:010-86452832
??? 電子郵箱: yangxd@cmde.org.cn
? 通信地址:北京市海淀區(qū)西外太平莊55號(知識產(chǎn)權(quán)出版社大廈)501室
? 郵編:100081
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2017年6月20日