各有關單位:
??為了進一步規(guī)范α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑產(chǎn)品注冊申報和技術審評,提高技術審評質(zhì)量和效率,我中心參考了國內(nèi)外相關標準、指導性文件、科學文獻并結合了技術審評工作實踐,組織多方面專家共同起草了《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑產(chǎn)品注冊申報資料指導原則》。
??為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則內(nèi)容的豐富和完善,促進醫(yī)療器械研發(fā)及技術審評質(zhì)量和效率的提高。
??請將反饋意見以電子郵件的形式于2015年10月30日前反饋我中心。
??? 聯(lián)系人:
??1.鄒艷果
??電話:010-68390681
??電子郵箱: zouyg@cmde.org.cn
??2.王永清
??電話:010-68390673
??電子郵箱: wangyq@cmde.org.cn
??通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座409郵編:100044
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2015年9月21日