各有關(guān)單位：
??為指導注冊申請人對全自動化學發(fā)光免疫分析儀申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類產(chǎn)品的技術(shù)審評工作，我中心組織編寫了《全自動化學發(fā)光免疫分析儀技術(shù)審查指導原則》，根據(jù)我中心前期進行企業(yè)調(diào)研和座談并召開專家咨詢會形成的綜合意見對指導原則初稿進行修改完善，現(xiàn)已形成第一次征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2015年3月13日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。
??聯(lián)系方式：
??聯(lián) 系 人：吳琨、徐超
??聯(lián)系電話：010-68390653、010-68390663
??電子郵箱：wukun@cmde.org.cn、xuchao@cmde.org.cn
??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座307室
??郵編：100044???????????????????????????????
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2015年2月9日