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關(guān)于《無源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料撰寫指導(dǎo)原則》等3個文件征求意見的通知
發(fā)布時間：2007/12/15 信息來源：查看
??? 為有效配合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的實施，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心結(jié)合境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀，正在組織起草一系列的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報技術(shù)指導(dǎo)原則?，F(xiàn)已完成《無源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料撰寫指導(dǎo)原則》《動物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料撰寫指導(dǎo)原則》《含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料撰寫指導(dǎo)原則》等3個指導(dǎo)原則的征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，以集思廣益，使指導(dǎo)原則更具有針對性及可操作性。這3個指導(dǎo)原則是在總結(jié)了多年技術(shù)審評實際情況的基礎(chǔ)上經(jīng)我中心內(nèi)部多次討論交流后形成的，但難免還會存在一些不妥之處，衷心地希望廣大從事醫(yī)療器械研發(fā)和注冊的專家、學(xué)者、管理者以及相關(guān)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
??? 請將書面意見于2008年3月30日前反饋我中心。
????聯(lián)系人：趙鵬 賈健雄
??? 電話：010-68338857轉(zhuǎn)239、241
??? 傳真：010-68330486
??? 電子郵箱：division2@cmde.org.cn
??? 通信地址：北京市西城區(qū)西直門外大街6號中儀大廈812室
??? 郵編：100044

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