各有關單位:
??為規(guī)范產品技術審評,指導申請人進行金屬接骨板內固定系統(tǒng)產品注冊申報,我中心組織起草了《金屬接骨板內固定系統(tǒng)產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》。經調研討論,形成征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年6月7日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:吳靜、金樂
??電話:010-86452807、010-86452802
??電子郵箱:wujing@cmde.org.cn,jinle@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2021年4月30日