??? 日前，銅陵福之康醫(yī)療器械有限公司從市政務服務中心銅陵市市場監(jiān)管局窗口工作人員手中拿到編號為皖銅藥監(jiān)械經(jīng)營許20230172號的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，其經(jīng)營方式為批零兼營、為其他生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務，標志著銅陵市首家第三方物流第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落地誕生。
??? 該項工作是銅陵市市場監(jiān)管局今年持續(xù)深化“一改兩為”和“放管服”改革，推動醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)發(fā)展的嘗試和突破，通過學習借鑒長三角及省內(nèi)相關地市的經(jīng)驗做法，市市場監(jiān)管局制定出臺了《銅陵市實行統(tǒng)一管理醫(yī)療器械平臺集聚企業(yè)監(jiān)管辦法（試行）》（簡稱《辦法》），依據(jù)《辦法》及國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理》，經(jīng)嚴格現(xiàn)場驗收，市市場監(jiān)管局核發(fā)了上述首張第三方物流三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
??? 下一步，銅陵市將持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可準入服務，同時進一步強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，督促企業(yè)按照法規(guī)要求厘清委托、受托雙方的質(zhì)量責任與義務，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品貯存、運輸各環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，壓實企業(yè)主體責任，切實保障人民群眾用械安全有效。