各有關(guān)單位:
??? 為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)于透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,提高技術(shù)審評(píng)的效率和質(zhì)量,指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范地進(jìn)行臨床試驗(yàn),我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,編寫了《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》,即日起在網(wǎng)上公布征求意見。如有進(jìn)一步使之完善的合理化建議,請(qǐng)下載《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》修改建議表,填寫書面建議,將修改建議表電子版于2016年9月30日前以電子郵件的形式提交至我中心。
??? 聯(lián)系人:趙鵬
??? 電話:010-68390633
??? 電子郵箱:zhaopeng@cmde.org.cn
??? 通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座402室
??? 郵編:100044
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2016年8月23日